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前外交部副部长傅莹:一旦中美闹翻,有没有国家会站在中国一边

终于找到了高清版《人间中毒》,各种姿势的图,都能看

去泰国看了一场“成人秀”,画面尴尬到让人窒息.....

2017年受难周每日默想经文(值得收藏!)

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财经大健康

首个国产mRNA新冠疫苗获批,但是谁接种?

新冠疫苗行业暗暗期待自己变成自费苗文/
3月22日 下午 8:58

特别视野 | 一名医学生的求职路

我们一辈子都将处在学习状态,医学知识不停地在更新中文/
3月21日 下午 7:08

一家三甲医院的医保结算亏损虚实

以前不知道钱都花在哪的医院院长们,现在要锱铢必较、精细化管理了文/
3月20日 下午 7:47

4年间诉讼增长5倍,“3·15”曝光的医美乱象为何屡禁不止?

规范医美市场,需要监管机构、企业及求美者三方共同努力文/
3月16日 下午 6:40

郑秉文:医保账户改革的两大影响

此次医保改革可缓解住院的压力,减轻患者的住院烦恼文/
3月15日 下午 6:11

藏在2023年政府工作报告的“健康”机会

2018年—2019年清单减少了37种。上述县医院管理人员告诉《财经·大健康》,结合产品宣传信息和其他医院的使用情况,自家医院去年购进了40排CT以及核磁共振设备,均为国产品牌,来自民营企业。转载
3月14日 下午 6:27

硅谷银行倒下,砸到一片生物药企

BIOSCIENCES达成协议,恒瑞医药将收取1100万美元的首付款,并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款;石药集团附属公司巨石生物则与Corbus
3月13日 下午 8:16

国务院机构改革,给药企审批“加速”了

部门的归属改变,有望改善多头管理文/
3月9日 下午 5:51

同工同酬,为何女医护的收入整体还是低

致敬在新冠大流行中,在一线打拼的医护人员文/凌馨编/王小图/稿定设计2023年“三八”妇女节这天,基层医生刘欣(化名)照旧5点多起床给孩子们做早饭,6点送女儿出门上学。按理,妇女节女员工有半天假,但最近甲流让门诊病人猛增,还得承担对口学校的流调和采样检测、老年人的免费体检任务,她太忙了。刘欣7点半到医院,忙到11点半才在办公室坐下,整理住院病人档案的间隙,快速啃口包子就是一顿午饭,下午又接新病人,一直忙到17点多。“我感觉现在男女医生拼命程度都差不多。”一位男医生对《财经·大健康》表示,除了产假和哺乳期可能有影响,在这一行,女性也都很能干。国家卫健委的统计数据显示,2020年武汉新冠疫情中,最早援鄂的346支医疗队中,三分之二医护人员为女性。在全球范围内,卫生保健仍是性别差异较大的行业。国际劳工组织和世界卫生组织2022年7月公布一份联合报告称,医疗卫生部门的女性面临着比其他经济部门更大的薪酬性别差距,其收入平均比男性同行低24%。在中国,医疗界的性别薪酬差异也位于各行业前五,仅次于采掘冶炼、工程施工等重体力工业产业。“妇女占医疗卫生部门工作人员的大多数。”世卫组织卫生人力司司长Jim
3月8日 下午 7:31

科幻照进现实?马斯克想让大脑连电脑,但被FDA拒绝了

Merolla),强项是脑机最核心的关键——类脑芯片。他曾以首席设计师的身份,参与IBM类脑芯片TrueNorth的研发,该成果还登上学术期刊《科学》(Science)的封面。公司前任总裁Max
3月7日 下午 8:54

特别报道|医保个账“缩水”,牵动的不止一本账

医保个账改革是一次权益置换,如何让眼前产生损失的公众,接受长期权益的增长文/辛颖
3月6日 下午 3:31

甲流击中了基层医疗的软肋

抗生素治不了病毒感染,却在新冠病毒、甲流病毒暴发时被广泛使用文
3月2日 下午 3:39

这种病每年新增患者超20万,但98%的机构拒绝投资

十年不见实质性进展的罕见病药物研发,不只是赚不到钱的问题文/凌馨编/王小图/Pixabay2月28日是第十六个国际罕见病日。80%的罕见病被认为是由遗传基因导致的。在欧盟,每一万人中影响不到5
3月1日 下午 5:22

2023年医疗领域,哪些赛道可能“踩雷”?

蛋糕越做越小,每个赶来切一块的人都会感受到艰难文
2月28日 下午 4:49

对话方来英:衡量创新药,价格不是唯一的尺度

评价一款新药,应该看综合产出,而非短期利益文/
2月27日 上午 8:30

98岁美国前总统卡特接受临终关怀,在生命尽头与死亡“和解”

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2月22日 下午 5:44

武汉5000多家药店纳入门诊统筹,能撬动多少利益空间?

医保门诊统筹的开启,正在试图建立一种新的购药秩序文/
2月21日 下午 8:25

一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?

Oncology签订授权及合作协议。一位投资人告诉《财经·大健康》,整体而言,对这类交易有充足的信心,但是这份信心的前提就是,中国生物医药企业的水准要足够好,得有充分的能力嵌入到全球产业链之中。转载
2月20日 下午 6:52

特别视野 | 新冠死去的医生

复苏和回归中,那些帮助过我们的逝者也当纪念编译/乔佳慧图/Pixabay当新冠大流行开始时,全世界都措手不及。人们对于如何处理这种新型感染毫无准备,最终遭受了从未想象过的损失。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据追踪器,新冠肺炎(COVID-19)在美国已造成近110万人死亡。2023年2月6日,一篇发表在《美国医学会杂志》的研究显示,尽管医护人员在应对新冠大流行中发挥了重要作用,但人们对医护人员的超额死亡率却知之甚少——医生死亡人数为4511名,比预期多622人。逝者已矣。现在到了新冠疫情后经济复苏的最后阶段,医院、养老院和儿童照护中心都需要补充人手。仅休斯敦卫理公会(Houston
2月16日 下午 6:32

产科求生欲

王小作为浙江大学医学院附属儿童医院分院,长兴县妇幼保健院邀请其儿科专家,在月子中心对早产儿宝宝进行会诊
2月15日 下午 6:10

弥漫在“国谈药“身上的进院焦虑

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2月14日 下午 6:04

在中国,有多少主任医师年薪能挣到250万?

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2月13日 下午 4:00

医保个人账户的钱少了一半,谁是受益者?

医保个账改革是一次权益置换,如何让眼前就产生损失的公众,接受长期权益的增长文/
2月10日 下午 5:18

“尴尬”的国产新冠药,至少卖出1000万盒才敢说盈利

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2月9日 上午 9:00

全球新冠疫情何时能够结束?我们“专访”了ChatGPT

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2月8日 上午 9:00

2023年,医疗健康搞钱的三大重要答案

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2月7日 下午 4:43

解决“想生却不能生”:辅助生殖进医保会有效吗?

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2月6日 下午 3:18

里子面子都没保住,鱼跃医疗血氧仪涨价被罚270万

三年疫情让鱼跃医疗赚了不少,但想继续赚大钱,还得看研发文/凌馨编/王小图/Pixabay2023年2月1日,国家市场监管总局宣布,江苏鱼跃医疗设备股份有限公司哄抬血氧仪价格,对其作出行政处罚,责令改正违法行为,罚款270万元。受罚的原因是,其血氧仪2022年12月生产入库成本比11月上涨47%,向经销商的平均售价却涨了131.8%。新冠大流行前两年,鱼跃医疗两年营收超过130亿元,比疫情之前三年的总和还高。但到2022年前三季度,上市公司净利率跌至22%,营收额也同比下滑3.7%。若不抓住2022年最后一波疫情红利,鱼跃医疗全年财务数据将不会那么好看。何况疫情影响正持续减弱,2023年也堪忧。鱼跃医疗在半年前就承认,部分产品,“较去年(2021年)海外疫情类订单影响下的高基数有一定下滑”。若说抬高价被网民骂一骂只是伤点“面子”,对上市公司来说,“里子”还得看有没新的增长点取代疫情红利,比如,高附加值的创新产品。2022上半年,鱼跃医疗的研发投入占比为7.27%,较上年同期增长40.04%,这能支撑公司希望得业绩持续高增长吗?曾称产品没有涨价,是取消了折扣鱼跃医疗的制氧机和血氧仪在2022年末一度供不应求。2022年12月23日,鱼跃医疗在各大电商平台的官方网站,血氧仪、制氧机陆续缺货。至2023年2月1日,部分高流量制氧机仍显示“无货”。卖得这么火时,被市场监管部门盯上,源头在2022年12月28日,一名消费者通过社交平台指责鱼跃医疗,“因为抢购把九十块钱的血氧仪涨到399”“把4700的制中氧机涨到9800”等。对此,鱼跃医疗予以否认。2023年1月2日,该公司在投资者互动平台就血氧仪“涨价”问题作出回应,“该产品没有涨价,因成本上涨,我们取消了折扣和优惠。”对于制氧机被诉涨价,该公司仅表示,会根据市场需求及订单情况合理安排生产计划,并竭尽所能协调相关资源及时响应需求。一个月后,上述回应被“打脸”。国家市场监管总局通报,1月6日,总局带队对鱼跃医疗销售血氧仪的行为进行了调查。“该公司血氧仪销售价格上涨幅度明显高于成本增长幅度,推高了鱼跃牌血氧仪市场销售价格。”以鱼跃医疗生产的指夹式脉搏血氧仪(型号:YX306)为例,2022年12月生产入库平均成本比11月上涨47%。向经销商的平均销售价格由100元/台上涨至231.78元/台,涨幅131.8%;最高价格上涨至254.15元/台,涨幅154.2%。1月31日,江苏省镇江市市场监管局对该公司作出了行政处罚决定。处罚信息于2月1日披露。当天,鱼跃医疗发布公告回应,“公司对本次行政处罚高度重视,积极配合调查;并推进相应整改,从严加强公司管理,强化相关人员对法律法规及规范制度的学习,引以为戒,杜绝类似情况再次发生。”同时表示,目前公司各项业务正常开展,“本次行政处罚不会对公司业绩造成重大影响,未影响公司的正常经营。”靠疫情两年赚了三年钱,业绩增长存隐忧目前,上述处罚没有对鱼跃医疗股价产生明显负面影响,反较前一交易日上涨2.9%,2月1日以30.85元/股报收。年报季即将到来,投资者们仍在观望其2022年的营收业绩。2022年前三季度,鱼跃医疗营收较上年同期下滑3.65%,净利润下滑15.99%。想最后一个月大卖一波涉疫医疗产品带动四季度的业绩,成效如何尚待披露。对所有曾受益疫情的医疗企业而言,真正的考验在2023年刚刚开始。日内瓦时间1月27日,新冠大流行是否仍构成国际关注的突发公共卫生事件(PHEIC),成为世界卫生组织(WHO)关相关会议主要议题。此前两天,中国疾控中心在一份疫情监测报告中表示,“春节假期,疫情未出现明显反弹,在整个流行过程中,未发现新的变异株,我国本轮疫情已近尾声。”虽然WHO讨论的结果是新冠流行继续构成PHEIC,但是,新冠疫情对鱼跃医疗的业绩带动,已明显下滑。鱼跃医疗在2022年的半年报中承认,公司呼吸治疗解决方案板块业务规模较去年同期下降16.85%,“制氧机产品较去年海外疫情类订单影响下的高基数有一定下滑”。实际上,在鱼跃医疗六类主要产品中,有一半在2022年上半年出现了营收下滑。在各业务板块中占比排名居首的呼吸治疗解决方案、排名第三的康复及临床器械,下滑比例分别为16.85%和13.09%。这两项都是该公司的传统优势业务,扛着总营收的半壁江山。出现增长的三类产品中,增速最快的,仍是受益于疫情,在鱼跃医疗财报中称为“感染控制解决方案”。这一解决方案,包括人体消毒剂、医疗器械消毒剂、环境物体消毒剂及消毒配套器材等产品,即消毒类耗材。鱼跃医疗在半年报中称,感控板块营收增长系,“通过对国内地区性疫情需求的快速、高效响应,手卫及环境物表消毒增长尤为显著,院内外业务渠道加速拓宽。”在对未来的展望中,鱼跃医疗将感控方案和呼吸治疗解决方案、血糖及即时检测定为公司三大核心赛道。其中,两项在疫情以来的业绩增长,与海内外疫情密切相关。特别是2020年,制氧机产品海内外业务发展持续增强,同比增速达40%;负责感控板块的全资子公司营收同比增长53.13%。但在2021年,鱼跃医疗外销营收就已出现衰退,较2020年下滑13.42%,2022年上半年又较上年同期下滑43.38%,内销的毛利率也出现了3.83%的下滑。鱼跃医疗急需取代疫情的全新增长点。在2022年10月的投资者关系活动中,鱼跃医疗对研发成果的回复是,希望通过强化基础研发,储备远期竞争力。2022年上半年,鱼跃医疗研发费用达2.58
2月2日 上午 9:00

新冠大潮退去后,辉瑞还能续写千亿营收神话吗?

辉瑞2022年财报及2022年四季报亮眼的产品还有Eliquis(阿哌沙班),这是一种用于预防静脉血栓栓塞和房颤中风的抗凝血剂,2022年营收64.80亿美元,增长9%。比肩的还有Prevnar
2月1日 下午 8:56

@所有人,线上购买新冠药攻略

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1月31日 下午 5:00

5款新冠口服药已上市,还没为辉瑞开工的华海药业还有戏吗?

合作生产新冠药,对代工企业名重于利文/
1月30日 下午 5:00

国家医保 | 娄洪:每分钱都要花在刀刃上

手握国民医疗卫生的“钱袋子”,医保部门不仅思量如何花钱,更要考虑如何花好文/
1月27日 上午 10:00

国家医保 | 应亚珍:两种支付方式的利弊

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1月25日 上午 9:30

杨森银屑病新药进新版医保目录,新推“深境计划”助力健康中国建设

持续地引进创新产品、满足临床需求、帮助患者回归正常生活,这是一家药企对患者最大的承诺2023年1月18日,国家医疗保障局公布了2022版国家医保药品目录调整情况,本次调整共有111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。其中杨森中国治疗成人中重度斑块状银屑病的创新药古塞奇尤单抗注射液被纳入新版国家医保目录,精神分裂症治疗药物和淋巴瘤及白血病治疗药物成功续约。本次调整后,国家医保药品目录内药品总数达到2967种。过去20年,医保作为中国医药市场单一最大买单方,决定了国内60%-70%的医药市场,也决定着中国老百姓药箱中药品的创新性与有效性成色。1月8日,为期四天的国家医保药品目录谈判在北京落幕。与前两年相比,参与本次医保谈判的药品数量明显增多,其中不乏抗癌药、罕见病药等创新类药物,并首次采用了“简易续约”“非独家药品竞价”两个新规。最终,包括杨森的古塞奇尤单抗注射液在内的121个药品谈判或竞价成功,全新纳入国家医保目录。“得益于国家医保局的各项积极政策,杨森公司的创新产品在准入医保目录后,将为更多患者和家庭带来健康裨益。”杨森中国总裁郑磊女士表示。“以患者为中心”,这是深耕中国近四十年的杨森一直秉持的理念与宗旨,持续地引进创新产品、满足临床需求、帮助患者回归正常生活,这是一家药企对患者最大的承诺。自2017年起至2022年9月,杨森中国共有28个创新药物和新适应症在中国获批或上市;截至目前,共有31个产品已在华上市。扎根中国的杨森,致力于变革型医疗创新,将中国的创新力量纳入全球创新体系之中。2022年12月27日,杨森启动“2023杨森中国深境计划”,宣布继续坚持“科学为本、使命为上和患者为先”的三大核心战略,以“新纵深、行深远、深层次”的三“深”引擎为发展推动力,助力学科进步、行业发展和患者服务的进一步完善。“我们将继续以创新践行对中国社会的承诺,助力实现中国人民对美好生活向往的愿景,帮助中国政府全面推进健康中国建设。”郑磊表示。2022年12月27日,杨森中国总裁郑磊女士于“深境计划”发布仪式现场致辞推动药品可及,让患者不再等待1976年,比利时科学家保罗•杨森博士第一次来到中国,当他成为第一位参观兵马俑的外国友人的同时,也开启了他的中国梦。九年后,杨森中国成立,作为强生公司的制药子公司,杨森中国是改革开放后最早进入中国的跨国制药公司之一。近四十年来,杨森中国见证并参与了中国健康事业和经济发展的进程。至今,杨森中国共向中国引进了31款创新药品,聚焦于能够为中国患者的健康带来巨大改变的六大疾病领域:肿瘤学、免疫学、传染病和疫苗、神经科学、心血管与代谢以及肺动脉高压。保罗·杨森博士曾说过:“患者在等待!”一款创新药,往往凝结了多学科、几代科学家的科研成果,将其顺利应用于临床,让患者买得起、用得到,也是药企兑现社会责任与承诺的要务之一。截至目前,杨森中国共有30个药品被纳入国家医保目录,此外,多款产品纳入各地政府指导的地方商保目录,让更多患者拥有平等享有医疗健康服务的机会。2018年的基本医保基金支出数据显示,近九成的医保基金支出发生在医院,2018年前后迅速发展的互联网医疗,为广大患者在院外就医、寻药提供了可能,也为药品可及扩宽了渠道。早在2018年,凭借在多个疾病领域积累的患者服务经验,杨森中国与阿里健康签署战略合作协议,双方深度探索通过互联网方式,为患者提供用药知识查询、疾病咨询、门诊预约等在线医药健康服务。在药品短缺的年代,患者等待的是救命的药品;而在新药不断推出的如今,患者等待的除了药品之外,还有一个发挥潜能、主动参与健康恢复的机会。近些年,“患者赋能”进入公众视野。学术界对其定义是:通过个人资源和社会环境资源的互动,激发患者自身最大潜能,促进患者有目的地参与实现健康目标,从而达到健康安适的结局。根据不同疾病、不同年龄群体患者的特点和个性化需求,杨森中国携手学会、公益组织等多方组织,开展了一系列患者赋能项目。以炎症性肠病(IBD)为例,根据中国疾控中心预测,到2025年,中国的IBD患者将突破150万人。这种疾病暂时无法得到治愈,患者只能通过药物控制炎症和维持缓解,这也意味着他们需终身用药,因此,特定引导下的自我管理是患者急需的。2021年8月,杨森中国支持,北京白求恩公益基金会主办中国首个“炎症性肠病患者赋能公益项目”。该项目为患者量身定制患者赋能及互动方案,通过“我要胖10斤”炎症性肠病科普专场、患者心声交流会、主题美食直播等活动,针对IBD患者年轻化、对互联网认知高、期待加强疾病管理等特点,为他们提供了一个互动性、数字化、激发个人潜能的交流平台。中国首届炎症性肠病患者心声交流会在肿瘤领域,杨森中国支持北京白求恩公益基金会发起“健康中国·肿瘤患者赋能公益行”项目,深度挖掘老年肿瘤患者需求,通过搭建一站式科普平台,引导老年肿瘤患者积极参与自我疾病管理、实现治疗目标。在精神分裂症领域,患者按时用药难一直是治疗上的痼疾,杨森中国推动建立了基于长效针剂的“精神分裂症医院—社区”的一体化治疗模式。迄今为止,这种模式惠及超过8200名精神分裂症患者和他们的家庭。在新冠疫情下,杨森中国将数字战略引入精神疾病患者的诊疗过程,为医生和患者搭建了及时、高效的咨询渠道。制药不只是一门生意,患者也不只是消费者。杨森中国推动的创新服务模式,致力于满足患者治疗之外的需求,赋能患者回归生活,使之成为自己疾病管理的永动力量。牵手本土创新药企,共建中国医药创新生态系统2015年开始的药品审评审批制度改革及之后的医保目录调整等政策的制定和实施,为中国的创新医药行业带来新的发展机遇,本土创新企业快速崛起,数千家生物科技公司成为中国制药行业的创新生力军。随着中国本土研发创新实力增长,以及药企研发模式从“内向型”转向“外向协作型”,不少跨国药企选择与本土生物医药创新力量合作,共同搭建医药创新研发合作新生态、助推本土创新力量融入全球研发策略和体系,共同研发包括中国患者在内的全球患者的医疗需求,这也助推创新医药行业成为中国近些年持续高速发展的行业。2014年,为进一步助力本土研发,强生在上海成立亚太创新中心,为优秀的本地人才和项目提供合作平台,甄选并开发有潜力的早期科研项目。亚太创新中心是强生在全球的四大创新中心之一。在强生亚太创新中心的助推下,杨森与多个本土医药企业达成了多项合作,项目涵盖创新药物、疗法的研发、临床数据产生、真实世界数据收集等多个研发关键领域。在创新药物及疗法研发方面,2017年,杨森制药与金斯瑞子公司传奇生物签订全球化合作协议,共同开发、生产和销售LCAR-B38M,这是一款CAR-T药物。如今,这一合作已经结出果实。凭借优异的临床数据,2023年1月12日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,传奇生物申报的西达基奥仑赛注射液新药上市申请拟纳入优先审评。此外,这款药物已在美国、欧盟、日本等地获批上市。
1月19日 下午 4:54

阿兹夫定每瓶又降百元,你还等进口新冠药吗?

等待市场准入的新冠口服药,需要更优疗效、更多适应症,价更低文/
1月18日 下午 9:58

有人补贴上万,有人请假倒扣,疫情下医护补助到底应该怎么发?

“加班费,想啥美事呢?”上述东北省会城市三甲医院医生直接反问,“这几年的工资收入连年下降,这才是最关键的。”
1月17日 下午 4:30

做新冠疫苗,康泰生物真亏了

西南证券研报分析认为,全球新冠疫苗产能目前已较为充足,且针对低收入国家市场的价格普遍较低,产品降价、竞争格局激烈,对于上述公司业绩放量节奏有影响。
1月16日 上午 8:30

行业观察 | 国产新冠口服药成为医保谈判赢家,下沉基层市场将治疗关口前移

越是在医疗水平欠发达的地区,治疗关口前移越重要,更应做好社区、村镇的药物储备文/
1月12日 下午 5:42

医疗健康企业的上市列车开往瑞士了?

上市犹如相亲,要互相看对眼文/
1月11日 下午 6:32

疫苗没有“新贵”,来晚了就是一场尴尬

赚不到钱的新技术多如牛毛,创新的壁垒仅在独占期文/
1月10日 下午 5:54

医保谈判失败,谁能让辉瑞Paxlovid降价?

新冠口服药进一步降价,要看产能和后来者的挑战文/
1月9日 下午 3:02

从一款药,看创新药企的全球化之路

挑战“第一名”,做到同类最优,百济神州全球化初心未改文/陈树2022年12月,面对报告会上公布优效性结果的闪耀一刻,不少百济人会回想起围绕着BTK项目讨论立项的那一天。2012年6月,刚创办两年多的百济神州,正式对BTK开发项目立项,立志做出一款选择性更高、对靶点抑制更专一的新一代BTK抑制剂。彼时,中国制药行业还是一个仿制药为主的时代,创新药研发处于萌芽阶段。立项后,经过6个多月的遴选,研发人员最终从500多个化合物中,选定最终候选分子,为其编号BGB-3111,这就是后来的泽布替尼。“3111”,意涵百济神州成立后内部合成的第3111个化合物。十年后的今天,主导BTK立项的汪来、BGB-3111发明人之一的王志伟可以信心十足地说:泽布替尼用科学数据证明了全球同类最优的产品实力。2022年12月13日,百济神州公布了泽布替尼头对头试验的最终结果:在治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的全球3期试验中,泽布替尼取得了优效性结果,相比于全球首个上市的BTK抑制剂伊布替尼,表现出更具优势的生存获益,以及心脏功能相关的安全性特征。这些数据在新奥尔良举办的第64届美国血液学会(ASH)年会上通过最新突破摘要环节进行口头报告,同时刊载于国际顶尖期刊《新英格兰医学杂志》。这也是国内创新药的临床研究首次登上《新英格兰医学杂志》。继2019年11月首次在美国获批后,这是泽布替尼创下的又一个“零的突破”。泽布替尼头对头研究在《新英格兰医学杂志》刊登一款新药在国际化之旅能走多远,取决于这款药的成色。百济神州坚定地加码下注,敢于验证泽布替尼同类最优的优势,也将推动它在全球市场中争取更主动的地位。2022年第三季度,泽布替尼在全球销售额已经超过10亿元,在美国,单季度销售额达到7.4亿元,同比增长2倍之多。百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨说,从泽布替尼全球销量来看,目前大约有70%来自于美国市场,这也是其走向全球的一个非常重要的标志。泽布替尼闪耀全球的背后,是百济神州十年如一日的国际化视野,如今公司正在实现为全球患者改善治疗效果、提高药物可及性的愿景,携更多新药走向全球市场。这也是一家药企的长期价值所在,2022年12月20日,第五届《财经》长青奖获奖名单正式公布,百济神州一举摘得“可持续发展创新奖”。头对头试验,比出个“同类最优”泽布替尼的立项人汪来,如今是百济神州高级副总裁、全球研发负责人。汪来对泽布替尼的信心,源自其有效性更优,同时兼具安全性。“我们一直都有的一个理念是,如果你有一款好药,为什么把它只局限在中国?”汪来说。头对头试验证明了这一点。头对头试验,就是将临床已经使用的标准治疗药物作为对照,直接在临床试验中对比两种药物的有效性、安全性。一般来说,研究者认为一款药物有很大潜能超过另一款药物,才有可能选择头对头试验的方式进行直接验证。百济神州选择了第一代、也是第一个上市的BTK抑制剂伊布替尼,与自家产品泽布替尼,做头对头、双盲、随机的比较,进行全球3期临床试验。这项试验评估两款药物用于治疗既往经治的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的效果。该试验共入组了652例患者,其中60%在欧洲入组,17%在美国入组,14%在中国入组,9%在新西兰和澳大利亚入组。患者被随机分为两组,一组接受泽布替尼治疗,另一组接受伊布替尼治疗,直至患者出现疾病进展或不可接受的毒性。研究者们通过长时间的随访数据发现,百济神州的此款药品不仅在安全性上继续保持优势,而且在无进展生存方面,泽布替尼组明显优于伊布替尼组,两年的无进展生存率相差了15%左右。此外,与伊布替尼组相比,泽布替尼组患者的疾病进展风险显著降低了35%。总体而言,泽布替尼的总体耐受性良好,临床试验中,该组报告导致终止治疗的不良事件比伊布替尼组少,房颤/房扑等心脏疾病发生率也更低,泽布替尼组仅报告了1例因心脏疾病引起的终止治疗事件,而伊布替尼组报告了14例此类事件。对于需要长期治疗的慢性淋巴细胞白血病患者而言,药物的安全性和可耐受性至关重要,尤其是老年人群体治疗时面临的心血管安全性的影响,成为临床中的一项重要考量。这项头对头研究成果,证明了泽布替尼的疗效更优、安全性更好,在同行评议后得到学术界的高度认可,也证实了其具备成为治疗慢性淋巴细胞白血病的优选药物的能力,并将会为患者带来更好的生活质量获益。研究者在本届ASH上的最新突破摘要环节口头报告泽布替尼头对头研究成果百济神州泽布替尼的研究,能够同时在《新英格兰医学杂志》和ASH大会上发表,足见此项研究在全球的分量。半年前,美国国家综合癌症网络(NCCN)更新指南中,也将泽布替尼替代伊布替尼,作为优先的一类推荐。汪来表示,头对头试验会让整个行业看到,更好的治疗选择是以泽布替尼为基础,“科学加上高质量的临床数据,就是我们的信心之源。”有信心改变现有的全球治疗格局此次头对头试验的对照药物伊布替尼,是全球首个布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,2013年在美国上市,一年内便成为销售额增长最快的抗肿瘤药物之一。2021年,伊布替尼凭借近90亿美金的销量,位列全球前十大畅销药物榜单。不过,随着技术的进步,新药在上市后仍有可能出现比其表现更好的药物。这也是泽布替尼挑战“第一名”的意义,想要获得更广阔的市场份额,就得拿出疗效和安全性数据说话。“科学是一代一代向前推进的。更好的新药,尤其经过头对头对比出来的疗效更好、安全性更好的药物,我们相信会逐步改变现有的治疗格局。”吴晓滨说。目前,百济神州已在美国递交了泽布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病的新适应症上市申请,正在接受FDA(美国食品药品监督管理局)审评,FDA对该项申请做出决定的目标时间为2023年1月。慢淋的适应症一旦在美国批准,预计泽布替尼的市场份额将进一步增长。作为百济神州的关键产品之一,泽布替尼在全球市场上的表现被寄予厚望。据弗若斯特沙利文分析报告显示,BTK抑制剂在全球范围内市场需求快速增长,预计2025年全球市场规模将达219亿美元,到2030年将达251亿美元。吴晓滨表示,泽布替尼在美国已经上市的三个适应症,即套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症和边缘区淋巴瘤,虽然是不大的适应症,但在美国市场上市两三年后,在新患者中已经取得了领先的地位。对于未来的增长潜力,吴晓滨信心十足。他相信,待慢淋适应症在美国获得批准,再加上美国NCCN的优先推荐,用同类最优的数据说话,未来泽布替尼的市场表现值得期待。具体到慢淋领域,全球第二款上市的BTK抑制剂阿卡替尼也曾与伊布替尼在慢淋中发起头对头试验,最终结果显示,其在无进展生存期方面,仅取得非劣于伊布替尼的结果,即两组药物在疗效方面没有显示出明显的优势。而相比之下,泽布替尼手握两张“王牌”,一是更优的疗效,二是更好的安全性。慢淋多发于老年患者,药物的疗效和安全性缺一不可。汪来相信,随着泽布替尼证实其作为全球同类最优的BTK抑制剂药物,百济神州将有望获取可观的全球市场份额。同时,汪来指出,泽布替尼虽然证明了优于伊布替尼的疗效,但销售峰值仍需要一定的时间积累。药物的迭代,需要患者多年的持续用药,是一个积累的过程,汪来认为峰值出现的时间可能在5年左右。不是所有的药企都有信心做头对头研究。如果说药品上市前漫长的临床试验,是为了向审批者证实药品的有效性、安全性,头对头研究,则是再次验证其有效性与安全性能否与过去标准药物同台竞技,甚至比其更佳。伊布替尼的背后,是跨国药企100多年的品牌与销售渠道积累,在全球市场与其竞争是一项挑战。而本次泽布替尼头对头研究的优效性结果,也用扎实的临床数据告诉全球患者与临床医生:科学研究总是能推出超越上一代的创新药物。走出一条全球化之路从2015年中国药政改革带来的产业界与资本界的创新热潮,发展至今,走出国门、走向海外,是不少创新药企新势力与头部传统药企的愿景。从以往把原料药卖向海外市场,到License
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