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大连这4家药店被立案查处
药品GMP认证跟踪检查的一种形式,指药品监督管理部门根据监管需要随时对药品生产企业所实施的现场检查。飞行检查主要针对涉嫌违反药品GMP或有不良行为记录的药品生产企业。
◆是否存在违反《药品管理法》、药品GSP及其他法律法规的行为;
◆是否存在经销假药或劣药的行为;
◆是否存在私设库房及超范围经营的行为;
◆购销渠道是否合法,是否存在违法销售含特殊药品复方制剂的行为;
◆注射剂销售是否规范;
根据检查结果显示:
11家药店能够守法经营,认真执行药品GSP规定,未发现问题,占检查总数的31.4%;
19家药店限期整改,占检查总数的54.3%;
1家药店警告,占检查总数的2.8%;
4家药店立案处罚,占检查总数的11.4%。
大连斯威堂养生药房
连锁有限公司北京街店
认证后放松要求,在计算机系统、人员培训、质量管理体系、药品收货验收等方面违反《药品经营质量管理规范》规定较严重,市局对该连锁总部负责人进行了约谈,并依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定,处以2万元的罚款。
大连市沙河口区
颐康药房
大连市甘井子区营城子街道
长生源药房
两家药店现场不能提供所抽查药品的相关票据,不能说明其合法购货渠道。经追溯,抽查药品已销售至某医疗机构,药店是从私人手中回收药品再次进行销售,系非法渠道购进药品。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条的规定,责令限期改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额四倍罚款,共计1.342万元。
现场不能提供抽查药品的相关票据,不能说明其合法来源,后承认系私人手中回收药品;且柜台中摆放过期药品,系销售劣药。其行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条、第四十九条的规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、第七十九条的规定,责令限期改正,没收违法购进、销售的药品,并处违法购进、销售药品货值金额五倍罚款,共计933元。
认证后未严格落实药品GSP的相关规定,存在多项缺陷问题,依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条的规定,责令限期改正,给予警告处罚。
辽宁成大方圆医药连锁有限公司大连福德街分店
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