选择做什么品类的疫苗非常重要,一定要比现有的产品有优势,在安全性、有效性和使用便捷性上给接种者更高的价值。
文|《中国企业家》记者 谭丽平编辑|张昊“在过去一段时间,疫苗产业也一直以新质生产力的标准要求自己。”全国政协委员、康希诺生物联合创始人朱涛近日在接受《中国企业家》专访时提到,新质生产力具有高科技、高质量、高效能的特征,这也正是推动疫苗行业发展的核心驱动力。朱涛曾长期在跨国药企从事疫苗研发工作,2009年回国创业,与其他几位公司创始人在天津创立了康希诺生物。15年间,他主导建设了五个疫苗技术平台,以及十余种疫苗产品管线。在采访中,朱涛指出,当前国产疫苗“扎堆”现象明显。疫苗产品开发之初,就一定要在安全性、有效性和使用便捷性上给接种者更高的价值,而不是单纯地去追求价格便宜。除了创新疫苗的研发之外,传统疫苗也要朝着创新的方向去做。今年全国两会,朱涛带来的四份提案均与疫苗行业发展相关,涉及联合疫苗的创新、疫苗检验标准互认、结核病新型疫苗研发、接种异常反应补偿等话题。来源:受访者
谈及疫苗产业质量的提升,朱涛表示,开发联合疫苗是目前疫苗创新的重点方向之一。这是基于我国国情及流行病学的趋势,行业得出的高度共识,要努力推动疾病防控及疫苗开发、使用到达一个新的战略阶段。因此他建议加强政策协同,进一步优化医药创新生态与政策环境。他在另外两份提案中还提到,我国结核病感染人数和发病人数在全球依然处于高位,建议加速结核病疫苗的研发及转化进程。同时,应当加强国际合作,借由“一带一路”国家的疫苗检验标准互认,为国产疫苗的出海奠定基础。谈疫苗产业的质量提升:开发联合疫苗成共识
《中国企业家》:疫苗产业的需求发生了什么转变,接下来要如何去提升质量?朱涛:行业中一个大的升级换代,体现在联合疫苗的开发上。过去我们疫苗打一针预防一种疾病,联合疫苗打一针同时预防多种疾病,能够减少接种剂次,扩大预防范围,也能有效降低疫苗接种后不良反应和偶合症发生的几率。在这个领域,国内的原始创新能力还有不足,重点领域的高端产品一定程度上依赖进口。比如在PCV(肺炎链球菌疫苗)、HPV(人乳头瘤病毒)等疫苗产品上,我们的研发和上市时间都晚于欧美市场。包括在带状疱疹、登革热等疫苗产品上,我们还处在临床阶段,没有产品上市。还有一个问题是,这些联合疫苗中的基础疫苗产品本身也需要升级换代。比如百日咳疫苗,美国在1970年大范围接种后,国民基本不再发病,但到了2000年左右,发病率又开始缓慢回升。原因在于疫苗技术更新后,虽然不良反应大大降低,但随着年龄的增长,免疫能力会有所下降。成年人虽然不得病,携带的病菌却能传染给还未接种疫苗,正处于危险期的低月龄婴儿。美国已经出现了这一趋势,我们需要去预判这一趋势。因此,不仅需要联合疫苗的开发,基础疫苗也需要升级换代。
谈国产疫苗:单纯便宜不算优势
朱涛:同质化竞争还是比较明显,有“扎堆”的现象,在技术、资金和人力上有点浪费。随着未来对疫苗监管要求的提高,我认为在一个品类中,如果做不到前五名,基本上前期投资就是亏的。因此,选择做什么品类非常重要,一定要比现有的产品有优势。在安全性、有效性和使用便捷性上给接种者更高的价值,单纯价格更便宜,不能算真正的优势。这不仅针对于创新产品,传统疫苗也要朝着创新方向去提升质量。朱涛:除了主要受众——婴儿群体的产品需要提质之外,还有庞大的老人群体。老人群体的癌症和感染性疾病,都对应着新的需求。《中国企业家》:现在国内企业出海越来越重要,疫苗行业情况如何?朱涛:疫苗是全球公共卫生产品,优质疫苗肯定要考虑出海。从产业角度来说,生产规模越大,成本也越低。如果海外采购需求大,出海会很划算。以前出海还是挺难的,至少在十年前,国内企业的能力和水平还没有得到太大的认可。但是最近这几年,我觉得赶上来了,跟每个国家的监管部门打交道以后,他们都认可我们的质量和技术。我国目前已具备世界卫生组织认可的疫苗全项监管职能,疫苗检验能力和技术水平也都与国际接轨了,需要尽快与“一带一路”国家沟通起来。我在提案中也提到,希望能促进国内疫苗监管技术单位与“一带一路”国家共建和完善疫苗检验平台和机制,支持和促进这些国家的疫苗监管体系建设。这些国家目前希望我们将原液出口,他们在本地灌装,成为本土生产的疫苗,这就必须拥有自己的检验能力。在他们缺少技术的当下,要么跟我们学,要么就跟欧美学,所以,有机会去抢占这个先机。新闻热线&投稿邮箱:tougao@iceo.com.cn
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