打一针疟原虫治疗晚期癌症?复大肿瘤医院最新回应 | 附招募信息
打一针1毫升含有疟原虫的红细胞
就有可能治疗晚期癌症?
刚刚过去的春节假期
疟原虫抗癌成为最受关注的话题之一
而陈小平团队正进行第二期临床试验的志愿者招募
预计招募200例左右的患者
(文末有招募信息)
什么样的病人可以参与这项临床试验?
目前研究进展如何?
南报君采访了该科研项目临床研究参与机构之一
广州复大肿瘤医院副院长牛立志
什么样的病人适合参与疟原虫治癌的临床研究?
A利用疟原虫抗癌项目由中国科学院广州生物医药与健康研究院陈小平团队负责,符合入组条件的部分病人会在我们医院接受监测。这一项目在我们医院已经进行了两年,总共有30例左右的病人入组。
入组的都是晚期癌症、经过其他治疗手段效果不好、已经没有更多选择的病人。在病种上,疟原虫治疗目前只在实体肿瘤患者身上开展临床试验,血液肿瘤不在其列。
30例病人中,包括肺癌、前列腺癌、肾癌、肝癌四种癌症。入组条件是:病人三个月内不能做过化疗,具备一定的身体免疫力,入组前要经过免疫力的检测。
入组后要经过怎样的治疗?
A病人入组后,在中科院科研组那边注射一针1毫升含有疟原虫的红细胞,然后回到医院进行观察和监测。住院一个月到一个半月左右。
治疗的安全性如何?副作用大吗?
A注射疟原虫后,病人的主要表现是会发烧。医院会通过血液、心肺功能等多项监测,观察病人的身体情况以及体内疟原虫的数量。如果数量太多,就会用青蒿素进行控制,避免病人身体受到严重并发症伤害。
目前的临床研究主要观察这种治疗方法的安全性。从安全性来看,还是可控的,病人在治疗期间没有出现严重并发症或因此出现生命危险。
治疗效果如何?可以治愈吗?
A从有效性来说,目前还不能准确评价。癌症的治疗效果需要更长时间的观察,更大数据的随机对照试验。从我们医院的病例个案来看,前列腺癌的治疗效果比较明显,但也有部分病人接受疟原虫治疗后是没有效果的。接下来,临床研究还将继续进行,并进一步扩大癌症病种。
病人在接受疟原虫治疗期间会做其他治疗吗?
A基本不做其他治疗。处于缓慢进展期的入组病人,放化疗都不能做,以免影响身体免疫系统,不过有些在服用靶向药物或中药的,也会保留。
应该如何看待疟原虫治癌的疗效?
A最近也很多病人来问我,疟原虫治癌效果怎么样,我的回答是“不知道”。最近吴一龙教授在欧洲癌症杂志上发表的一项有关肺鳞癌的研究,历时8年。科学结论要建立在研究证据之上,疟原虫到底能不能治癌,也许也要八年才知道。现在各种喝彩或质疑的声音都缺乏最终研究依据。成败都有可能,这才是临床研究。
现在谈疗效还是为时过早。目前还只是初步的试验。对晚期癌症患者来说,没有其他选择的情况下是一个选择,医学也鼓励临床研究。对比百年前美国“科利毒素”的方法,这种治疗方法的安全性比较可控,有青蒿素这么好的药物,可以随时控制疟原虫。
最后提醒病友们,癌症的治疗请遵循指南,标准治疗无效的可以申请参加临床研究,疟原虫的临床研究有严格的入组条件,患者可以按照中科院项目规范流程提出入组申请,不论最终是否采用疟原虫项目治疗,医院、医生、研究者们都希望患者们可以收获信心。
疟原虫感染引起的人类疾病在医学上称作疟疾,俗称“打摆子”,由蚊子传播,恶性虐原虫感染的症状较重,甚至导致死亡。我国科学家屠呦呦就是发现了能治疗疟疾的青蒿素而获得2015年诺贝尔医学奖。陈小平等团队发现,疟疾发病率高的地区癌症的死亡率就低,意味着疟原虫可能是癌症天敌。
动物实验中,科学家发现疟原虫感染可以激活机体的免疫细胞杀死部分癌细胞,同时,还能显著抑制肿瘤血管生成,切断肿瘤血管的营养供应,让癌细胞“饿死”。该研究从2016年起开始在多家医院开展疟原虫免疫疗法治疗晚期实体肿瘤的临床试验。在最初10例患者身上,研究人员观察到5例有效,其中2例效果明显。
▵ 视频:陈小平解释疟原虫免疫疗法。
病人招募信息
目前团队正在进行第二期临床试验的志愿者招募,预计招募200例左右的患者。
课题负责人:陈小平
主要入选标准:
➀ 年龄18—70岁,男性或女性;
➁ 经病理组织学和影像学证实的晚期癌症患者,包括但不限于乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌等实体肿瘤(鼻咽癌、淋巴癌、宫颈癌、黑色素瘤除外)。
➂ 目前无脑转移;
➃ 心、肺、肝、肾功能检查基本正常范围内;
➄ 免疫功能检测结果接近或达到正常人群水平;
➅ 生活能自理;
(其他具体条件请联系研究者)
如果您符合上述基本条件,愿意参加本研究或想进一步了解情况,请与复大医院协调员联系,医生将免费帮您评估以确定您是否能参加本研究。
我们承诺对所有受试者的个人信息保密,并严格遵守执业医师法等国家相关法规。
符合临床试验条件患者可咨询临床试验点:
➀ 广州医科大学附属第一医院24楼病区
临床实验范围:晚期肺癌
联系人:王邵峰 联系电话:13826014341
➁ 云南省昆明市第四人民医院(云南昆钢医院)二号楼8楼肿瘤科
临床实验范围:晚期肝癌、乳腺癌、胃癌等
联系人:万婕 联系电话:13170612004
不符合临床试验条件患者可咨询:
临床试验点:广州复大肿瘤医院4楼病区
临床实验范围:晚期肺癌、前列腺癌、直肠癌、胃癌等
联系人:王邵峰 联系电话:18802043960
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