基因疗法创新药企Exegenesis Bio完成数千万美元B轮融资【星医疗】
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8月3日,基因疗法公司Exegenesis Bio Inc(以下简称“Exegenesis”)成功完成数千万美元B轮融资,本轮融资由君联资本领投,博远资本、泰福资本和上一轮老股东险峰旗云、凯泰资本跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。此轮融资资金将用于公司多款基因疗法管线的临床与研发推进。去年,联想之星曾投资该项目Pre-A轮。
Exegenesis位于杭州,成立于2019年7月,是一家致力于面向全球市场提供具可及性的基因疗法的创新药企。公司汇集了行业内最优秀的一批科学家和企业家,组成了在技术、生产、运营、管理和BD等多方面上的强力团队。不仅在产品线选择、技术平台等方面具有差异化竞争优势,在生产工艺及大规模量产方面更是具备国际领先的实力,仅用时4个月就建成了符合中美欧cGMP标准的基因治疗生产车间,其可放大的,成本可控的平台工艺及大规模生产能力可有效助力公司的多条产品线迅速推进至临床。公司的愿景是提供划时代的一次性治愈的、安全有效而且患者支付得起的基因治疗药物。
Exegenesis创始团队拥有丰富的基因和细胞疗法开发经验,在美国多个著名基因疗法公司工作均超过15年,团队配置完整、专长互补,在基因治疗药物设计、临床前研究和临床开发方面拥有丰富的产业界成功经验,并具备顶尖的基因药物工艺开发及大规模GMP生产能力。
从左往右依次为:Exegenesis Bio创始人及CEO吴振华、联合创始人及CSO叶国杰、联合创始人及CTO王立军
其中,创始人及CEO吴振华博士拥有近20年国际大药企及初创公司研发、管理经验。吴博士自美国罗彻斯特大学获得博士学位后在美国从事多年药物研发工作。他曾先后担任美国默沙东资深科学家、首席科学家,葛兰素史克副总监、总监,United Neuroscience副总裁,和NeuExcell CEO。吴博士长期从事基因疗法开发,在葛兰素史克和NeuExcell领导多项神经领域基因和细胞治疗工作。他曾任美中药物协会费城地区(SAPA-GP)会长多年,在团队招募、管理和运营方面拥有丰富经验。
联合创始人及CSO叶国杰博士拥有在美国20余年药物研发、管理经验,长期从事基因治疗载体临床前的研发工作,曾建立和管理美国基因治疗公司Applied Genetics Technology Corporation(AGTC)研发部,负责从靶点发现、载体构建、小规模病毒生产、功能试验,以及GLP毒理和药理试验(IND enabling studies)的全流程研发工作。叶博士自中科院上海有机所获得博士学位后,先后在美国康乃尔大学, 芝加哥大学从事分子生物学和HSV溶瘤病毒分子遗传学博士后研究。叶博士曾先后担任MediGene科学家、资深科学家,AGTC研发部总监、高级总监和执行总监。曾在3年内连续向FDA递交4个IND并全部获准进入临床试验。
联合创始人及CTO王立军拥有在美国15年的工艺研发和生产经验,其中13年的时间在从事与基因治疗载体相关的工作。她硕士毕业于美国堪萨斯大学后一直在美国制药工业界工作,曾先后担任Deciphera pharmaceuticals研发科学家,AGTC高级研发科学家,Florida Biologix下游研发高级科学家,经理、工艺和GMP生产总监,Brammer Bio GMP DS生产总监,Encoded Therapeutics工艺和生产总监。她具有丰富的AAV、LV、重组蛋白和抗体等生物药的工艺研发、cGMP生产经验及团队管理经验;她深入了解病毒载体的生产平台及技术瓶颈,领导交付了二十多个已用于临床I、II、III期的病毒批次的生产,其中大多数是世界上第一次用于人体临床试验,她非常熟悉病毒载体的分析方法和CMC生产规范。曾作为工艺总负责人参与或主导设计了四个用于病毒生产的GMP车间。
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基因疗法时代来临,终结多种难治疾病
基因疗法基于DNA序列表达出治愈疾病所需要的蛋白,能够“一次性治愈”,是多种难治疾病尤其是遗传疾病的潜在终结者。2018年《Science》发文称基因疗法的时代来临,2020年基因疗法全球呈爆发式增长,6款基因疗法已上市,5款处于BLA阶段,20款进入临床III期,从早期单基因遗传病扩展至16种疾病领域,191种适应症,其中不乏患者人数众多的常见病,比如帕金森氏症和老年痴呆症等。
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资本市场对于基因疗法非常热衷,据不完全统计,2019年海外共有超过13家基因疗法公司完成私募融资,总融资额超过20亿美元,比2018年增长56%以上。
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并购方面,全球范围包括辉瑞、诺华、罗氏等多家跨国大型药企已积极布局基因疗法领域,其中3家并购金额达到50亿美元以上。同时,多家基因疗法公司在公开市场屡创佳绩,如2020年IPO的Beam和Passage BIO,其产品皆处于临床前研发阶段,距离申报IND还有一段距离,市值即分别达到14.9和11.9亿美金。
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市场竞争力强,Exegenesis具备独角兽潜质
基因疗法作为划时代的新兴技术,技术壁垒非常高,国内尚鲜有基因疗法获得临床批件。许多公司面临载体设计及生产等方面的挑战,能否设计或筛选出组织特异性高、免疫原性低、感染效率高、高效长时间表达的基因载体将直接影响到疗效的好坏;同样能否稳定、大规模、低成本地生产出高纯度的基因治疗载体将直接决定企业产业化能力的强弱。Exegenesis创始团队在这些亟待解决的难题上的成功经验预示着其有望从国内一众基因疗法公司中脱颖而出,具备独角兽潜质。
创始人及CEO吴振华博士表示:“基因治疗作为一种新兴的生物治疗手段经过30多年的研究积累和创新现在终于进入了腾飞阶段,在十几个疾病领域上百个适应症中都展现出了巨大的应用前景。我们Exegenesis Bio从病毒载体设计和构建,前期临床试验,工艺流程开发,GMP生产,临床试验设计等多方面进行创新,将建成从早期研发、临床测试和商业化生产的完整产业链。对于为患者早日带来划时代的创新治疗,我们充满信心!”
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