创新药“出海”再传喜报，海外授权收益创新高！下一个会是谁？

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近期，医药圈最火的消息之一便是港股公司荣昌生物与美国一家ADC（antibody-drug conjugate，抗体药物偶联物）领军企业Seagen关于ADC药物维迪西妥单抗的合作。

此次交易潜在收入总额将高达26亿美元，其中包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款，以及荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。

该项交易数额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录。

这对于本土药企而言意味着什么？

将自主研发的创新药在海外授权，一方面可以提前锁定药物回报，另一方面也可以推动药物走向海外市场。

国内目前 License Out（对外授权） 数量是逐年增多的状态，并且在2020年迎来大幅增长，从以往的个位数增长至24项，证明国内 Biotech（生物技术）公司在多年的技术储备之后，研发水平不断增强，已有能力在国外市场挑战国际一线药企，正逐步走向全球。

业内惊叹于荣昌生物在维迪西妥单抗上的巨额收益，并视之为ADC行业“进入收获期，全面进入商业化时代”的里程碑式事件。甚至已经有不少圈内人开始直接探讨ADC药物赛道上“谁会成为下一个荣昌生物”。

虽然此前在二级市场默默无闻，但其实ADC药物近年在行业内关注度并不低。

ADC药物由单克隆抗体（mAb）、偶联链（linker）和细胞毒性小分子（cytotoxin/payload）三部分组成。简单来说，其融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用，是近年来全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向之一。

同PD-1、CAR-T类似，国内药企在ADC赛道上的竞争同样激烈，ADC亦成为药企的“兵家必争之地”。

根据安信证券，目前除荣昌生物外，乐普生物进入临床阶段的ADC管线最多。

国内Biotech的ADC管线布局

据记者不完全统计，目前乐普生物有5个ADC产品进入临床阶段，以差异化靶点为主，其中自主研发有4个，中美双报也有4个，国内唯一有3个。

恒瑞医药有4个ADC产品进入临床阶段、有2个ADC产品提交IND，其中有5 款为自主研发。

科伦药业有2个ADC产品进入临床，均为中美双报，另外储备11个临床前ADC产品。

除了自主研发之外，也有不少国内企业直接选择了license-in（引进授权）。如Trodelvy的国内开发权益被云顶新耀以6500万美元的预付款加7.7亿美元里程碑金额收入麾下。此外，浙江医药、百济神州、君实生物、齐鲁制药等均有高价引入的临床后期ADC药物布局。

荣昌生物的“出海”行动也让不少投资者开始操心起自己的股票，并纷纷在投资者平台抛出问题。

在创新药竞争激烈的背景下，管线的差异化和自研能力尤为重要。前有PD-1上百家企业扎堆，后有CAR-T药物在两个靶点上同质化严重，“吃一堑长一智”的投资者恐怕更该关心的是ADC药物国内药企研发现状差异性究竟如何？

有资深行业人士对记者表示，就目前的形势而言，ADC药物正处在一个良性循环的正确道路上。“国内药企也开始布局尚未有产品上市的靶点，例如c-Met、ROR1、TF、MUC1等，但与国外相比，靶点选择仍然较为单一，研发同质性相对较高。”

编辑：邱江

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