智飞生物发布新冠疫苗Ⅲ期临床试验关键数据：重症预防保护率100% 对Delta保护效力达77.54%

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智飞生物8月27日晚间公布了由其全资子公司智飞龙科马与中科院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）Ⅲ期临床试验的关键性数据：对 COVID-19 重症及以上病例、死亡病例的保护效力为100%；对 Alpha 变异株的保护效力为92.93%；对 Delta 变异株的保护效力为77.54%；综合保护效力为81.76%，达到 WHO 要求的新冠疫苗有效性标准，安全性良好。

据悉，智飞生物与中科院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）拟用于预防新型冠状病毒的感染，属于预防用生物制品 1 类。该产品于今年3月被纳入紧急使用。截至目前，国内外已获批使用的新冠疫苗采用灭活、腺病毒载体等开发路径，未有采用重组蛋白技术路径的产品正式获批。

自2020年12月12日开始，该疫苗陆续在我国湖南省、乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心Ⅲ期临床试验，计划入组18周岁以上普通人群共计 29000人，按照 0、1、2月的免疫程序共接种3剂疫苗。截至上述数据分析日，实际共入组28500人，其中疫苗组14251例、安慰剂组14249例。共监测到全程接种后的主要终点病例数221例。

已完成的Ⅲ期临床试验关键数据结果证明，重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）在符合本临床试验方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。

今年7月23日以色列卫生部发布的一份报告显示，辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗在6月20日至7月17日期间预防德尔塔突变株感染的有效率为39%。《新兴微生物与感染》（EmergingMicrobes& Infections）杂志上发表的通讯显示，在广州疫情期间的研究，国产灭活疫苗对德尔塔的保护率为59%，预防重症保护率为100%。

编辑：李魁领

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