【上证微路演】汇宇制药(688553)科创板IPO网上路演
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路演花絮
汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。今天,公司科创板IPO网上路演在上证路演中心、中国证券网成功举行。接下来,请跟随小编一起走进路演现场,一睹为快吧!
↑ | 公司嘉宾合影 |
→ | 汇宇制药 董事长 总经理 丁兆 先生 |
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公司嘉宾与保荐机构嘉宾合影
公司概况
汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。公司同时在国内及国外开展业务,于2014年首次通过英国GMP认证及中国GMP认证,2015年7月全资子公司英国海玥取得欧盟药品放行资质认证,同年公司的抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康注射液在欧盟实现销售。公司目前在英国获批的抗肿瘤注射剂品种超过10个。
公司海外自主获批和授权获批的产品批件总数超过100个,目前在以英国为主的多个国家和地区实现销售。注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷、注射用盐酸苯达莫司汀、紫杉醇注射液、奥沙利铂注射液、盐酸伊立替康注射液已取得国内注册批件,除此之外,目前在国内已经提交上市注册审批的产品包括普乐沙福注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液等。
在中国市场,公司为注射用阿扎胞苷产品视同通过一致性评价的国内两家首仿企业之一。公司的注射用培美曲塞二钠已在“4+7”带量采购及联盟地区带量采购中中标,注射用阿扎胞苷已中标第三批国家带量采购。2021年6月,汇宇制药多西他赛注射液、奥沙利铂注射液、紫杉醇注射液、注射用盐酸苯达莫司汀等4个产品中标第五批国家药品集采。
公司注册管线和研发管线中主要为大量市场容量较大、技术难度较高、有希望较早获批并且在竞争较小的情况下进入带量采购的抗肿瘤注射剂和其它适应症的注射剂品种,为公司在抗肿瘤领域构建竞争门槛提供保证,为公司持续的业绩增长提供动力,也为后续的创新药研发提供资金保障。除此之外,公司组建了一支以海归博士为核心的创新药团队,研发管线中包括了以抗肿瘤领域的生物药、小分子药、诊断用造影剂为代表的创新药项目,公司将创新药作为企业的长期发展战略,形成仿制与创新并重、国内与国际互为支撑的格局。
截至最新招股说明书签署日,公司在研项目总共87个,其中原料药、辅料项目32个,仿制药制剂项目42个,在研项目中包含抗肿瘤相关药品33个。上述研发项目中包含1类新药项目10个,改良型新药项目1个。公司报告期内的主要产品为抗癌注射剂仿制药,以注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷为代表的产品在国内或国外目标市场容量较大,进入带量采购或中标政府采购后为公司的业绩奠定了坚实的基础,现阶段海外市场以产品注册和渠道建设为主,为后续的仿制药、复杂注射剂和创新药管线在国际市场的销售奠定了良好的基础。
发行提示
发行规模:6,360.00万股
股票简称:汇宇制药
股票代码:688553
申购简称:汇宇申购
申购代码:787553
申购时间:2021年10月12日
发行价格:38.87元/股
路演嘉宾
丁兆
汇宇制药
董事长
总经理
方岳亮
汇宇制药
董事长特别助理
高岚
汇宇制药
董事
财务总监
刘静默
汇宇制药
董事会秘书
杨泉
中信建投证券
投资银行部
高级副总裁
保荐代表人
田斌
中信建投证券
投资银行部总监
保荐代表人
郑培源
中信建投证券
资本市场部
高级副总裁
公司的募集资金投资项目与主营业务的关系是怎样的?
本次募集资金投资项目紧密围绕公司主营业务开展,是从公司战略角度出发,对现有业务进行的产能扩展、研发实力增强和配套体系完善。“汇宇欧盟标准注射剂产业化基地(二期)项目”将有效提升公司注射剂产品的生产能力,以响应快速增长的行业和客户需求;“汇宇创新药物研究院建设项目”则可以大幅提升公司研发的软硬件实力,加快公司产品研发进度,增强公司未来竞争能力;“补充流动资金项目”将改善公司现金管理水平,优化资金使用效率,改善公司资产结构,保障公司主营业务的顺利开展。本次募集资金投资项目的关键技术主要是公司现有核心技术,以及在现有核心技术基础上的延伸、拓展或升级,项目实施不会导致公司主营业务发生变化。
请介绍公司的技术先进性。
公司在化学仿制药注射剂领域有近十年的研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验,积累了与注射剂一致性评价密切相关的丰富技术经验,先后多次参与国家食品药品监督管理总局药品审评中心举办的欧美注射剂注册技术专场交流会、化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求研讨会,并参与起草《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》,参与《药物注射剂研发技术指导意见(征求意见稿)》《化学药品注射生产所用的组件系统相容性研究指南(征求意见稿)》和《化学药品注射剂包装系统密封性技术要求(征求意见稿)》专家论证会。
公司以临床价值为导向,以创新为驱动力,专注于抗肿瘤及肿瘤相关领域注射剂,已为全球多个国家的患者提供了疗效显著、质量可靠、价格合理的药品。公司在化学原料药、化学仿制药普通注射剂及复杂注射剂、长效缓释植入剂等方面有丰富的研发经验,并取得了相应的技术成果,同时公司已启动小分子创新药和生物大分子创新药的研发。公司的4个研发项目入选国家科技部和卫健委的“国家重大新药创制重大科技专项”,公司先后成立了省级工程实验室和院士专家工作站。
请介绍公司决策及战略优势。
公司的立项方向能够及时把握医药行业政策和技术的变动趋势, 聚焦符合行业和技术发展趋势、竞争力强、临床价值高、商业价值大的产品管线。
在注射剂一致性评价方面,公司通过对国内外行业差异的洞察、前瞻性的布局和积累、高效的研发,以及批量研发市场规模较大、技术难度较高、有望在较少竞争情况下进入带量采购的管线方式,保证公司产品在通过一致性评价及中标集采两个重点方面的持续性和稳定性,从而保证公司业绩的持续增长。
在创新药方面,公司抓住肿瘤科研发展的机遇,果断决策, 开发有望成为“first-in-class[指在该靶点所涉疾病治疗药物中属全球首款的创新药(I类新药)]”或较早获批的“me-better[在原研药基础上改良的创新药(I类新药)]”、临床价值高的创新药物。大分子主要聚焦多特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)、mRNA肿瘤疫苗等前沿技术路线,小分子聚焦和自有大分子药物联合用药潜力的靶点,并积极探索PROTAC(蛋白靶向降解嵌合体)等前沿技术平台,形成公司特有的产品组合和联合用药方案。同时结合公司在肿瘤领域已经建立起来的强大产品管线和渠道优势,确保公司创新药产品取得临床疗效和商业价值的成功。
汇宇制药科创板路演嘉宾致辞
校对:冯雯君
责编:张晓光
监制:浦泓毅
签发:潘林青
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