新冠口服药赛道上，有这些公司在竞跑……

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在这场与新冠病毒的战“疫”中，疫情防控常态化之后，新冠口服药成为继新冠疫苗、新冠检测试剂盒之后的新战场。

8日一早，君实生物在投资者互动平台上表示，VV116目前正在开展全球多中心临床研究，其中3项在中国开展的I期研究已于2022年1月完成，初步结果显示临床安全性良好，针对轻中度COVID-19患者的国际多中心II/III期临床试验正在进行中。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发。2021年10月，君实生物宣布与旺山旺水达成合作，共同承担该药物在除中亚五国、俄罗斯、北非、中东四个区域外的全球范围内的临床开发和产业化工作。

从原理上看，VV116是一类抗病毒类药物，其通过靶向RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp）抑制病毒RNA的合成。在新冠药物中，默沙东的Molnupiravir和吉利德的瑞德西韦(Remdesivir)均是此类产品，但它们具体的作用机制有所差别，如瑞德西韦是静脉注射给药。

临床前药效学研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用。在小鼠模型上，VV116和阳性对照药Molnupiravir都可将肺部病毒滴度降低至检测限以下，二者均表现出较强的抗新冠病毒的功效。

上月中下旬，MPP（药品专利池组织）宣布与27家仿制药厂达成协议，对其开放专利，并供应给105个中低收入国家。

早在2020年5月份，吉利德也曾与位于印度及巴基斯坦的仿制药生产商签署专利许可协议，扩大瑞德西韦在中低收入国家的供应。

像疫苗一样，国内在新冠小分子药的开发上已涌现出不少药企，如君实生物、开拓药业、真实生物、前沿生物、先声药业、广生中霖（广生堂）、云顶新耀等。

图片来源：华创证券

其中进展最快的便是君实生物的VV116。据央视新闻报道，当地时间2021年12月30日，乌兹别克斯坦卫生部批准了这款口服核苷类抗新冠病毒药物的紧急使用授权，使得VV116成为继开拓药业普克鲁胺、默沙东Molnupiravir、辉瑞Paxlovid之后，全球第四款获批过用于新冠肺炎治疗的口服药物。

据公开信息显示，VV116目前在国内的临床试验正在筹备中，共同主持方包括复旦大学附属华山医院与该院感染科主任张文宏等。正因如此，市场对其寄予了更高的期望值。

临床进展较快的还有真实生物的阿兹夫定，该药是2021年7月获批上市的首个双靶点抗HIV-1药物。新冠疫情发生以来，经科研临床试验证实，阿兹夫定抗新冠病毒活性强，对患者展示出良好的治疗效果，能显著缩短病人的核酸转阴时间、治疗时间和住院时间。目前正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。此前有报道称，真实生物正在申请国内III期临床试验揭盲，预计2月份公布临床数据。

我国备受关注的另一个口服新冠药物是开拓药业的普克鲁胺，但由于该药治疗新冠非住院患者三期临床试验中期分析没有达到统计学显著性，计划调整临床试验方案继续推进。

还有多家药企布局3CL抑制剂（蛋白酶抑制剂），这也是辉瑞的新冠口服药物Paxlovid的同个靶点。其中，前沿生物与中科院上海药物所合作的FB2001，其I期临床已在中美获批；先声药业的SIM0417，临床前显示出良好的抗病毒活性和安全性；广生堂与药明康德签订合作开发合同，预计于2022年四季度完成临床前开发；云顶新耀以250万美元首付款、最高2亿美元总价从EDCC引进的新冠3CL药物EDDC-2214，其临床试验有望于今年下半年启动。

编辑：邱   江

校对：孙洁华

图编：赵雁旎

制作：张   巘

责编：张晓光

监制：浦泓毅

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