全球7万例！这类企业，迎海外商机

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在10月31日最新的调研纪要中，安旭生物透露其猴痘检测产品已陆续接到一些订单，相关检测产品在其他国家的注册证也在申请中。

近期，中国科学院官网也披露了上海巴斯德所等开发出快速诊断猴痘病毒感染的新型检测方法的消息。

据悉，中国科学院上海巴斯德研究所研究员Nicolas Berthet、王颂基等开发的三种快速诊断检测猴痘病毒（Monkeypox Virus, MPXV）的方法，可在20至30分钟内产生可靠的荧光或横向流动结果，并可直接通过肉眼观察判断结果。这些检测方法与目前用于猴痘病毒诊断的qPCR核酸检测方法得到的结果一致，但是其结果产生得更加快速和直接。

据上证报记者不完全统计，截至九月底，已有超30家国内IVD（体外诊断）企业猴痘病毒核酸检测试剂产品获得了欧盟CE等海外证书或准入。上市公司中，万孚生物、安图生物、圣湘生物、热景生物、之江生物、达安基因、迪安诊断、基蛋生物、硕世生物等均曾先后披露过相关产品研发、销售推广的最新进展。

图片来源：圣湘生物官微

一些企业已经取得了出口的订单。例如之江生物曾在投资者互动平台表示，公司核酸检测试剂盒接到了葡萄牙、西班牙、捷克、阿联酋等地的订单；默乐生物接到了法国的订单，达安基因、润达医疗等企业也有过类似的消息放出。

显然，猴痘疫情对已研发出猴痘检测产品的国内IVD企业来说，提供了新一轮迅速扩大海外市场的机遇。

猴痘是世卫组织认定的突发公共卫生事件，目前已蔓延至多国。尽管有数据显示，猴痘新增确诊病例最近在减少，但远未到高枕无忧时。猴痘目前依然被世卫组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”，这是该组织当前可以发布的最高级别公共卫生警报。

截至2022年10月19日，全球共累计报告了75141例感染病例，100多个国家发现猴痘病例。

这次全球范围内猴痘的流行加快了人们对猴痘病毒的研究。专家表示，基于我国新冠防控背景，猴痘发生大规模传播的可能性非常小，虽然公众没有必要大规模去接种猴痘疫苗，但开发相应的疫苗仍至关重要。

目前，丹麦一家生物医药公司生产的JYNNEOS疫苗是全球唯一获批的猴痘疫苗，中国内地还没有相关疫苗获批上市。康辰药业参股的优锐医药是Bavarian Nordic公司中国区及亚洲部分地区目前唯一合作公司。

可喜的是，10月20日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所成功从感染患者临床样本中分离出猴痘病毒毒株。

据了解，目前武汉所已开始疫苗相关工作研究。

分离病毒毒株是疫苗研发的第一步。根据此前研发新冠疫苗的过程，拿到毒株后，还要经历病株筛选、疫苗试生产、临床研究等多个步骤。

类比此前，2020年1月5日中国科学院武汉病毒研究所分离出第一株新冠病毒毒株，到当年年底，国药中生北京所的新冠灭活疫苗作为国内首款获批上市，用时不到1年。

今年7月1日，国家卫生健康委办公厅印发的《猴痘防控技术指南（2022年版）》显示，猴痘病毒的潜伏期是5天到21天，多为6天到13天。

中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所病毒病应急技术中心主任谭文杰此前公开表示，所有新发突发传染病的应对原则都强调早发现、早诊断、早隔离、早治疗，而单靠隔离去发现猴痘是很困难的，目前仍需要重视猴痘的宣传教育工作、流行病学史调查工作等。猴痘在我国是一种没有自然宿主分布的传染病，目前重点是外防输入，对猴痘的预防应当以对入境和进口动物的检疫为主。

责编：郭晨希、蒋烨欢   校对：孙洁华

制作：张   巘   图编：张大伟   总审读：朱建华

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