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重磅!国药集团中国生物新冠灭活疫苗正式获批在3-17岁人群使用

国资小新 2022-06-01
7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用。中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用。

目前,国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要为发热和接种部位疼痛,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。


6月6日,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动,评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性。

儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后,继成人使用之后,继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验,6万余人安全性和有效性数据通过专家论证,疫苗正式获批在该年龄组紧急使用。

国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗于2020年12月30日在我国获批附条件上市,是我国第一款上市的新冠疫苗,并在2021年5月7日被世卫组织(WHO)列入“紧急使用清单”。这是有史以来第一次,非西方国家研制的传染病疫苗获得WHO紧急使用许可。


国药集团中国生物研制的新冠灭活疫苗是以全病毒采用安全的灭活工艺生产,灭活工艺保持了病毒抗原种类的多样性。接种灭活疫苗可以在体内模拟新冠病毒感染过程,刺激机体产生广谱抗体。


肩负大国责任,

制造安全疫苗。

人民至上,生命至上,

科技战疫,央企力量!


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责任编辑丨孙  甜

执行主编丨刘海草 张灏然内容来源丨国药集团中国生物

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