《加拿大医学会杂志》妊娠早期阿片类药物暴露与先天性异常有关

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研究人员报告称，在怀孕的前三个月接触阿片类镇痛药似乎会增加婴儿出生后第一年被诊断出先天性异常的风险。

虽然先天性异常的绝对风险很低，但这些结果表明产前暴露于阿片类药物可能会对产后婴儿造成伤害。

“我们进行了一项基于人群的队列研究，利用医疗卫生管理部门采集的怀孕期间所有麻醉处方数据，来估计在早期妊娠阿片类镇痛药暴露与先天性异常之间的关系。”首席作者、安大略省皇后大学公共卫生硕士Alexa C. Bowie和他的同事在《加拿大医学会杂志》(CMAJ)上报道。

研究人员回顾了2013年至2018年单一付款人医保体系中的医疗数据。他们确定了所有在妊娠20周以上发生的活产和死产的父母-婴儿记录。

研究人员评估了预计怀孕日期和妊娠14周之内的任何阿片类镇痛药的处方。参照组包括妊娠期内未暴露于阿片类镇痛药的婴儿。

结果

研究队列共包括599,579对妊娠期父母和婴儿。其中，11,903例(2.0%)暴露于阿片类镇痛药，且大多数暴露于妊娠前3个月(75.8%)。

总体而言，这些婴儿中有2.0%在出生后1年内出现先天性异常；先天性异常的患病率在未暴露婴儿中为2.0%，在暴露婴儿中为2.8%。

相对于未暴露婴儿，研究人员观察到暴露的婴儿的风险更大，包括许多特定的畸形，如舌系带过短(任何阿片类药物：aRR，1.88；95% CI，1.30-2.72；可待因: aRR,2.14;95% CI, 1.35-3.40)，以及胃肠道畸形(任何阿片类药物：aRR, 1.46；95% CI, 1.15 - -1.85; 可待因: aRR, 1.53; 95% CI, 1.12 - -2.09; 曲马多: aRR, 2.69; 95% CI, 1.34 - -5.38)。

经过敏感性分析，包括怀孕前4周接触阿片类镇痛药或排除怀孕前接触阿片类镇痛药的个体，结果保持不变。

“尽管总体风险较低，但我们观察到使用曲马多会增加任何先天性异常的风险，而使用吗啡还会有其他的风险。”研究人员写道。

“以前的研究报告说，在妊娠早期暴露于任何阿片类止痛药、可待因和曲马多会增加心脏异常的风险，但也有研究报告说，与任何阿片类止痛药或可待因没有关系。”他们解释说。

结果诠释

该研究的作者、皇后大学的Susan Brogly博士说:“我们基于人群的研究证实，在最近一项对美国私人保险和医疗补助受益人的研究中观察到，在妊娠的前三个月接触阿片类镇痛药物会增加出生缺陷的风险。并且，这种风险的升高并不是因为其他风险因素的影响。”

“妊娠前三个月使用阿片类药物可能对胎儿造成急性损伤，也可能造成慢性伤害，这也可能与先天性异常有关。”华盛顿大学临床讲师、初级保健医生Elisabeth Poorman说。

“阿片类药物导致的疾病常常被误诊；因为研究人员使用诊断账单代码排除了阿片类药物使用疾病的个体，一些女性可能被遗漏了。”Poorman解释道。

Bowie和她的同事承认，这项研究的一个重要局限性是使用诊断账单代码来识别病例。因此，暴露相关的记录偏差可能存在，并限制了研究结果的适用性。

Poorman建议，考虑到研究的局限性，这些结果应谨慎解读。“总的来说，由于在相对不等分组中观察到的差异非常小，这项研究的结果可能意味着，疑似阿片类药物与先天性异常有关的证据有限。”她总结道。

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