国务院：一大批抗癌新药将入医保！
国务院发文：对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。
作者 | 子不语
来源 | 医学界智库
继进口抗癌药“零关税”政策实施不久，近日，关于抗癌药的重磅利好消息再次出台。
6月20日，李克强总理主持召开国务院常务会议。会上特别提到，对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。
来源：中国政府网
会上明确——
应有序加快境外已上市新药在境内上市审批。
督促推动抗癌药加快降价，对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。
加强全国短缺药品供应保障监测预警，建立短缺药品及原料药停产备案制度，加大储备力度，确保患者用药不断供。
长期以来，因为审评审批速度慢等原因，抗癌药进入中国市场的速度通常比较慢，价格也居高不下，许多癌症患者面临无药可用、用不起药的困境。如今，进入2018年仅半年时间，国家不断加快新药上市审批和推动药品降价，或将有效解决抗癌新药的可及性问题。
一大批抗癌药加速上市
肿瘤，一直令国人“谈之色变”。据2017年国家癌症中心发布的《2017中国肿瘤登记年报》显示，在中国，每年新发癌症病例达429万例，占全球新发病例的20%，癌症死亡281万例。国家癌症中心肿瘤流行病学研究员代敏介绍，今后20年，我国癌症的发病数和死亡数还将持续上升。
在如此触目惊心的数字面前，有一部分疗效确切的抗癌药陆续上市，但专利、独家的抗癌药价格较高，患者费用负担重。“中国人只能吃最贵的抗癌药”，成了摆在眼前的难题。
近年来，为了让群众早用上、用得起好药，国家一手推进国内仿制药研发，一手加快境外已上市新药在境内上市审批——
2017年，原国家食品药品监督管理局（CFDA）一口气批准了5个抗癌新药，刷新历史记录。
今年6月15日，国家药品监督管理局发布题为《PD—1抗体药物获批上市》的公告。这对解决我国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。
6月20日，国务院常务会议确定，对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求，可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市，监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样，不作为进口验放条件。
同一天，国家药监局进一步出台措施，加快境外药品审评审批。据央视新闻报道，国家药监局首先取消了进口化学药品的口岸检验，加强上市后的监督抽验。此政策实施后，进口化学药品从口岸通关后可直接配送至医疗机构、零售药店，可缩短进入中国市场时间2～3个月，降低境外新药进入中国市场的成本。
在降低抗癌药价格、减轻患者负担方面，国家也不断发力。
2016年以来，原国家卫计委、人社部针对部分专利、独家药品，分别组织开展了国家药品价格谈判试点和国家医保目录谈判，39个谈判品种平均降价50%以上，并已全部纳入国家医保目录，其中包括17个抗癌药品。
今年以来，李克强总理曾四次谈及抗癌药降税——
今年“两会”期间，李克强总理在记者会上曾提出将抗癌药进口关税力争降到零。
4月10日，李克强考察上海罗氏制药有限公司时，对该外企负责人说：可以采取政府采购等方式将一些药品纳入医保报销目录。
4月12日，李克强主持召开的国务院常务会议明确了采取降关税等一系列综合措施，决定从多环节、多渠道降低抗癌药品费用。并宣布从2018年5月1日起，我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。
6月20日，李克强主持召开国务院常务会议。会议要求，督促推动抗癌药加快降价，对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购；对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。
当然，光凭税率降低，对于需要支付昂贵治疗费用的癌症患者来说，仍是“杯水车薪”。曾有媒体披露，5月1日后，部分进口抗癌药仍维持原价。
对此，浙江省相关医药专家透露，税费大幅下调，进口抗癌药的价格当然会下调，但程度相对有限，真正的“砍价”重点还得看医保部门的价格谈判。而距离实际享受到降药价的利好，癌症患者还需等待两三个月，甚至更长的时间。
不少业内专家也表示，抗癌药的一系列举措看似只是从药品价格入手，但事实上是牵一发而动全身的举措。要从根本上降低大病患者的负担，还是需要医保的介入，尤其是在药价谈判上发挥主导作用。
5月31日，国家医保局已经正式挂牌。此次会上特别提到，对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。分析人士认为，这或将成为“超级医保局”履职的第一步。
参考文献：
《李克强主持召开国务院常务会议 部署进一步缓解小微企业融资难融资贵等》，中国政府网，2018-06-20。
《小步快跑 抗癌药有望继续降价》，《法制晚报》，2018-06-21。
《抗癌药零关税背后：医保变革方向浮现》，《经济观察报》，2018-05-17。
《国务院发令：新一轮医保准入谈判即将启动！》，健识局，2018-06-22。
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