最新研究：病毒变异后，mRNA新冠核酸疫苗有效！
继英国、南非后，日本也发现“全新变种新冠病毒”。
日本厚生劳动省于1月10日宣布，从巴西返抵东京的4人确诊感染新冠肺炎。病毒全基因测序显示，其感染毒株与英国、南非变异株有所不同，或为新型变异株。日本国立感染症研究所称，尚不清楚感染这一变异株后的病情严重程度，也不知晓会否影响新冠疫苗效力。
“我们看到大量报道，又是英国变异株、又是南非变异株。从基因上，我们看到病毒不断变异，这被称为分子流行病学追踪。但在免疫学上，变化没那么快。也就是说，现有疫苗是能对付新冠病毒变异株的。”1月9日，世界卫生组织（WHO）疫苗研发委员会顾问、中国疾控中心研究员邵一鸣告诉“央视新闻”。
近日，预印本平台bioRxiv发文称，针对携带N501Y位点突变的变异株，mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2仍然有效。此前有报道指出，英国、南非变异株均包含N501Y突变。
截图来源于bioRxiv
中美研究：
变异株未影响疫苗效力
截至目前，世界卫生组织正式通报4种新冠病毒变异株，包括2020年1月至2月于欧洲发现的D614G变异株，2020年8月至9月在丹麦发现的Cluster 5变异株，2020年12月英国发现VOC变异株，及2020年12月在南非发现N501Y.V2变异株。
美国马里兰大学医学院微生物-免疫学系及人类病毒研究所终身教授赵玉琪告诉媒体，让人担心的恰恰是VOC和N501Y.V2变异株，其都包含N501Y突变。这是S蛋白第501号氨基酸变异，刚好位于S蛋白的RBD区域，是病毒跟人体细胞受体结合的关键部位。发生该突变后，新冠病毒或能更强地附着在人体细胞上，即传播力变得更强。变异株还可能削弱由疫苗和此前感染引发的免疫反应。
但，bioRxiv发文如同一颗定心丸。该研究由美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部等联合完成，其准备工作分成两步。第一，制造变异株。在用于开发BNT162b2的病毒株（N501）基础上，引入N501Y基因突变，生成变异株（Y501）。第二，采样。在mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2临床试验中，抽取20位志愿者血液样本。这些志愿者都来自疫苗组，已完成间隔21天的两剂接种。血清采样发生在接种第二剂疫苗后的2-4周。
研究人员检测了20个血清样本对标准病毒株和变异株（N501和Y501）的中和滴度。结果显示，与N501相比，血清样本对Y501的中和滴度没有下降，反而有所上升。滴度越高，意味着血清的中和能力越强，即疫苗保护效力越高。截至本文发布，这一研究未得到同行评议。
我国研究也得出类似结果。在1月9日的国务院联防联控机制新闻发布会上，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说，我国两个研究团队（中国医学科学院医学实验动物研究所、中山大学病毒研究所）将2020年1月、2月、3月、4月、5月和6月国内所出现的新冠病毒，与VOC变异株进行对比，发现新冠疫苗免疫猴子和免疫人体产生的抗体，对我国境内早期的病毒毒株和VOC变异株，能同样进行中和。据称，上述两个研究已投稿，正在等待发表，尚不清晰研究所涉新冠疫苗种类。
当地时间2021年1月7日，美国加利福尼亚州奥兰治县的圣约瑟夫医院内，医护人员将准备好的mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2放在托盘内，给民众接种。/AP
“没有理由认为疫苗失效”
美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部研究人员承认存在局限性。比如，构建Y501变异株时，仅引入1个突变位点。事实上，VOC、N501Y.V2变异株存在其他突变。
“不容小觑。”《科学》杂志指出，N501Y.V2还包含E484位点突变。bioRxiv预印本平台发表美国弗雷德·哈金森癌症研究中心和华盛顿大学联合研究称，这一突变或影响血清中和作用，致新冠病毒更易与人体细胞结合。但中和作用减弱，并不等于消除。“这表明一个强大的疫苗反应对E484仍具保护效力。”研究团队表示，E484突变不会实质上削弱疫苗性能。注射疫苗往往会引发大量中和抗体。在对抗变异株时，疫苗效力的轻微下降可能不太重要。
美国德克萨斯大学加尔维斯顿医学分部表示，“持续监测”至关重要，需要评估mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2对其他突变的保护效力。“E484是待测名单上的下一个。”
“第一财经”报道，除有效抵抗N501Y突变，mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2对先前已测试过的其他15种突变，亦有效。任何一个突变都没有对该款疫苗的有效性，产生重大影响。“这是个好消息。”
美国宾夕法尼亚大学病毒学教授弗雷德里克·布什曼一直在跟踪病毒变异。他告诉ABC新闻：“没有理由认为，mRNA新冠核酸疫苗会失效。”
当地时间2021年1月4日，在南非约翰内斯堡的兰萨尼亚地区，医护人员正在评估一名新冠肺炎感染者的病情。当地出现新一轮疫情，其中大部分是变异株感染者。/Getty Images
只需6周，
即能设计新的mRNA疫苗抵御变异株
当地时间2020年12月31日，WHO将mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2列为“可紧急使用”。这是首个获WHO紧急使用授权的新冠疫苗。截至当时，该款疫苗已在40多个国家/地区（含欧盟27个成员国）获得有条件上市、紧急使用授权或临时授权。
该疫苗在中国被称为“复星新冠疫苗”。据此前媒体报道，截至12月19日，该疫苗由复星医药推动在中国的开发及商业化工作，目前，候选疫苗BNT162b2在中国江苏泰州和涟水进行Ⅱ期临床试验，受试者招募工作提前完成，共入组960人，目前未收到任何严重不良事件报告。
路透社报道，欧洲疾控中心认可mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2的有效性和安全性，但也特别强调变异问题。该机构称，若病毒出现重大变异，出现“抗原漂移”，应进行研发调整。
弗雷德里克·布什曼认为，若新冠病毒变异累积到需要调整疫苗的水平，即病毒能逃避免疫系统，使人体之前获得的抗体保护失效，那对采用新技术生产的mRNA新冠核酸疫苗来说，重组、设计的难度不大。
耗时短是mRNA技术的突出优势。mRNA新冠核酸疫苗无需进行变异毒株的分离、培养等耗时程序，也不需要做繁琐的抗原蛋白质表达。一旦获知病原体的基因序列，研究人员即可利用目标病毒的基因序列，来编程对抗病毒的mRNA。
美国国家过敏和传染病研究所于2020年11月的《自然评论免疫学》杂志发文称，掌握基因序列后，可在几周内生产出mRNA疫苗。
“6周内，BioNTech将提供一种新的完全模仿病毒突变的mRNA新冠核酸疫苗。”2020年12月22日，mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2研发公司、德国生物技术公司拜恩泰科（BioNTech）联合创始人乌格·萨因博士说。
上海公共卫生临床中心卢洪洲教授告诉“第一财经”：“病毒的变异应该引起重视，但病毒变异对疫苗产生的影响，人们不必过度担心。因为凭借现在疫苗的技术路线，已经完全能够根据病毒的变异，重新设计出针对新毒株的疫苗。理论上，做完Ⅰ、Ⅱ期临床就可以批准，而不需要再重新开始做大规模的Ⅲ期临床试验。”
《科学》杂志指出，未来几天，预计将有更多关于新冠疫苗和变异株的实验室结果公布。
1.《疫情简讯》英国新冠病毒变种传入墨西哥，日本发现最新病毒变种. 路透社
2.应对变异毒株入境 中国在行动. 科技日报
3.Neutralization of N501Y mutant SARS-CoV-2 by BNT162b2 vaccine-elicited sera. bioRxiv. Posted January 07, 2021. doi.org/10.1101/2021.01.07.425740
4.Could New COVID Variants Undermine Vaccines? Labs Scramble to Find Out. Nature
5.Study suggests Pfizer vaccine works against virus variant. AP
6.Comprehensive mapping of mutations to the SARS-CoV-2 receptor-binding domain that affect recognition by polyclonal human serum antibodies. bioRxiv. Posted January 04, 2021. doi.org/10.1101/2020.12.31.425021
7.揭秘马斯克“瞄准”的mRNA技术：从新冠疫苗出发 或将颠覆行业. 每日经济新闻
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