生物医药创新2.0时代来了，如何突围？
陈启宇强调，创新药从业者对于我国全链条创新生物医药行业的发展要充满信心，坚持长期主义精神。
10月19日上午，第五届“泰山奖”平行分论坛“价值医疗在全链条创新药械产业发展中的应用”在上海市杨浦区召开。本次会议吸引了众多医疗、医药相关领域专家、学者、企业与创新产业管理者的参与和关注。
中国医药创新促进会副会长、复星国际联席首席执行官陈启宇出席本次会议并发表主题演讲。陈启宇表示，目前，我国生物医药创新行业发展机遇与挑战并存，一方面，我国生物医药行业经历了从起步期到高速增长再到调整期的转变，正面临着市场下行、融资遇冷、原创药物同质化等挑战；另一方面，国家与地方政府的激励支持政策也在不断涌现，力求培育出中国本土的全球化创新药企，为我国生物医药产业的发展带来了新的机遇。
挑战：创新药研发领域四大难题亟待破解
陈启宇首先谈到，中国生物医药创新行业经历了近十年的快速发展期，目前正在进入调整期。现如今，我国生物医药创新市场正面临着以下四大挑战：
其一，融资遇冷，IPO放缓。在投融资方面，全球医疗健康行业投融资额在2021年达到峰值，随后开始下降，现已基本回落到疫情前水平，国内医疗健康行业投融资额更是回落到了2017-2018年水平。而在IPO方面，2023年医疗健康领域的IPO数量和募资金额均同比下降，资本市场对于医药领域的投资热情有所降温。
其二，生物医药行业股价持续下跌。受整体环境和预期变化等影响，2022-2024年初股市医药板块呈现下行趋势，跌幅大于沪深300指数。9月24日金融新政以来，申万医药生物及港股生物医药指数出现回升，然而与2022年初相比，二者跌幅仍达35%左右。
其三，药品价格不断降低。截至2023年11月，我国共组织了九批国家药品带量采购招投标，平均降幅达到50%以上；带量采购常态化压缩了药品的利润空间，进而影响了药企对新产品的研发投入。尽管国家医保局成立以来，在坚持“保基本”的前提下，鼓励加速新产品纳入医保，但若创新药缺少显著的临床优势，无法与现有主流产品拉开“代差”，药企将难以回收研发成本，使后续商业化难以为继。
其四，产品内卷多，原创差异化少。现如今，中国已成为PD-1研发竞争最激烈的市场之一。全球约150个PD-1中约有85个由中国企业研发或合作研发，激烈的竞争导致研发成本过高，而新药价格与欧美相比却较低。相似的情况同样也在CAR-T、GLP-1、ADC等药物的研发领域发生。
机遇：国家与地方政策合力助推生物医药产业发展
与此同时，陈启宇也指出，在面临种种挑战的同时，新的机遇也在悄然诞生。近年来，从广州市《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》到北京市《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》，再到国务院《全链条支持创新药发展实施方案》，从国家到地方已经出台了一系列政策促进我国生物医药产业进一步高质量发展。
其中，陈启宇特别介绍了上海市于2024年7月出台的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（以下简称《意见》），系统地阐述了上海市在全链条支持创新药研发过程中的独到做法。
《意见》的主要内容包括以下八方面：
其一是大力提升创新策源能力；
其二是推动临床资源更好地赋能产业发展；
其三是推动审评审批进一步提速；
其四是加快创新产品应用推广；
其五是加强为企业服务和产业化落地支持；
其六是强化投融资支持；
其七是释放数据要素资源价值；
其八是推动产业国际化发展。
陈启宇认为，在推动我国创新生物医药产业走向国际化方面，上海是中国当之无愧的国际化发展第一高地，因其坐拥大量国家级、最优质、符合国际水平的临床资源，以及无数优质外企、具有国际化能力的本土药企来赋能产业发展。因此，上海此次颁布的这则《意见》既实现了在基本面上领先全国，又能将上海独有的经验、优势充分展现出来，值得每一位行业从业者仔细研读与学习。
总结：保持信心，久久为功，迎接行业新拐点
最后，陈启宇对我国全链条创新生物医药行业的发展进行了总结与展望：现如今，我国的生物医药行业发展已经步入“高水平、原创驱动、国际化对接的崭新拐点”。面对新形势下的机遇与挑战，他鼓励广大从业者坚持以下六点：
其一，要坚持创新驱动，向着精选优质创新2.0不断迈进；
其二，要形成政府、企业、高校、科研机构及社会各界多方合力，共同推动新药研发支持政策的全面落地执行；
其三，要持续优化资源配置、激发行业创新活力、完善市场机制，打通生物医药产业高质量发展的堵点卡点；
其四，要坚持全球化出海道路，打造全球化的专利技术和产品营销能力；
其五，要实现资本推动市场升级分化，建立中国自己的整合型平台公司，整合产业资源，进一步发挥“龙头”效应；
其六，要建立更加完善的创新支付体系与多层次保障体系，促进创新药的可及性，支持创新医药产业的可持续发展。
陈启宇表示，对于我国全链条创新生物医药行业的发展，广大创新药从业者要充满信心，坚持长期主义精神。“十几年来，我国生物医药行业总的融资与投入已经达到了万亿资金水平。对于创新药的研发与长远发展，我们要满怀信心地投身于这个行业，为实现我国生物医药行业的高质量发展贡献出自己的力量。”
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