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专家:半年内用上疫苗的可能性是“0”!

健康时报梁缘尹薇 健康时报 2020-08-19


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疫情当下,全民呼唤新冠疫苗早日到来。


近两日,国内外新冠肺炎疫苗研发捷报频传——


2月24日,美国制药公司Moderna宣布研制出针对新冠病毒的人体疫苗,并已将第一批疫苗送美国国家卫生研究院开启安全性临床试验。


2月25日,天津大学生命科学学院黄金海教授团队宣布已成功研发出新型冠状病毒口服疫苗,目前正寻求合作方,推动疫苗早日走向临床。


“疫苗研发非常重要,但是疫苗研发控制本次疫情是‘画饼充饥’,‘远水解不了近渴’。”北京大学公共卫生学院宁毅教授给当下的“疫苗热”泼了冷水:疫苗从研制到上市最快也要6个月,8月前疫苗成功开发的可能性为“零”。


半年内成功开发是“忽悠”?


“等到疫苗开发成功,本次疫情就过去了。研发要积极务实,目前当务之急是控制传染源和切断传播途径,这才是重点。”宁毅指出,尽管国内外疫苗进展神速,但至少在六个月之内,疫苗成功开发是不可能完成的任务。


此前,复旦大学病原微生物研究所所长姜世博接受媒体采访时也表示,现在所有的宣称已经研制成功新冠疫苗都是“忽悠”。“没有哪个‘疫苗’能够在两三个月内用到新冠病毒的预防。”


“开发一种疫苗,首先要了解病毒特性,在动物实验研究之后,在人群开展小规模的安全性研究,再逐步扩大人群规模,评价其安全性、有效性。在这个过程中,要精心地设计多个阶段的研究方案,多阶段获得批准。研究还需招募研究对象,并且研究对象还有机会感染病。药物研究和疫苗研究都有其规律,按照这个最基本的流程,半年之内都做不完。”宁毅说,疫苗上市前通过I、II、III期临床试验,尤其是大规模III期临床实验,往往需要上万名,或至少几千名的受试者,甚至会持续3-5年时间,耗费巨大人力财力,且要承受失败风险。


开发疫苗的前提是尊重科学规律


对比2014年在非洲爆发的埃博拉疫情,虽然疫情爆发后,全球各大科研机构和制药公司竞相展开了针对疫苗开发的攻关,但直到2019年底,由默沙东公司申报的第一款埃博拉疫苗才在美国和欧盟获批使用,埃博拉疫苗从研制到获得批准耗时长达5年之久。


美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇25日在美国卫生与公众服务部的记者会上表示,尽管Moderna在本周一已将疫苗样本送交美国政府研究员,但“即使以火箭般的速度”,距离疫苗真正投入使用需要至少一年的时间。


健康时报记者于2月25日联系了天津大学宣传相关负责人,确认新闻属实,该疫苗目前初步成型,但距离上市尚早,还未进行临床验证和推广使用,后续研发希望寻求企业合作进行。


“目前推断疫苗有效,因为前期进行过动物类似的疫苗实验,证明是有效果的。该口服疫苗是否有效果,后续还必须继续进行实验包括人体实验,通过后,才能证明确有疗效。”天津大学黄金海教授对媒体透露,目前团队只是完成疫苗的一些技术性和制造性的前期工作。最快也要到五六月份,“一般的疫苗研发没有多少年是不行的。”


“对控制本次疫情来说,‘远水解不了近渴’,开发疫苗的前提是尊重科学规律。”宁毅说,疫苗开发技术的难度非常高,世界上成熟的疫苗屈指可数,即便技术上没有太大难度,政策上也一路绿灯支持,科学严谨的临床试验的实施也不可能在短期内完成。我们期盼疫苗研发的成功,但是,不能炒作疫苗研发,影响目前防控的焦点,现在的焦点还是控制传染源和切断传播途径。疫苗开发是长期的工作重点。


不要让“疫苗热”转移了当下防控重点


“现在大家把过多的精力都转到疫苗上不是好事,对疫苗的过多关注反而忽视了当下疫情防控中的很多事情,包括疫区环境下公众和救助人员的心理救助和人文关怀等。”宁毅指出,目前的防控重点还是控制传染源,切断传播途径。


控制传染源,就是治疗轻症和重症的新冠肺炎病人、有效地管理或者指导疑似病例和可能成为感染源的密切接触者,使他们少接触其他人等;切断传播途径,有序科学地管理人群流动,提倡个人的健康习惯,比如洗手、危险环境下戴口罩、少去人流多的地方、通风、消毒措施,预防通过近距离接触的传播。


把握科学预防传染病的情况下,逐步回归到正常的生活和工作。目前我们正在扑灭疫情的大火,虽然有残余星星之火的危险,但是可以谨慎地恢复正常的生产生活。(健康时报记者 缘 尹薇



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本文编辑:任璇

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