新冠特效藥來了！有患者用後效果明顯

7月11日，新冠中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法藥品交接儀式在深圳市第三人民醫院舉行。

這是國產新冠抗體藥物商業化上市後向市場供應的首批藥物，共計100人份，全程在2攝氏度至8攝氏度冷鏈環境下儲存。

目前，這款新藥已在深圳市第三人民醫院率先使用，該院一名82歲的新冠奧密克戎變異毒株確診病例已成功用藥，成為該藥品商業化上市後的首名臨床使用者。

國產新冠特效藥商業化上市後首批抵深

首批100人份藥物

全程冷鏈儲存

安巴韋單抗和羅米司韋單抗是深圳市第三人民醫院與清華大學和騰盛博藥合作，從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復期患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合症病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體。

該藥於2021年12月獲得國家藥品監督管理局上市批准，2022年7月7日在中國商業化上市，是我國首個獲批的自主研發的新冠抗體藥物。

該聯合療法被列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》抗病毒治療方案。（網頁截圖）

2022年3月，該聯合療法獲國家衞健委批准納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年新冠患者。

首批安巴韋單抗和羅米司韋單抗運送到深圳市三醫院抗擊新冠肺炎疫情的最前沿，為救治危重患者提供多一種手段、路徑和方法。

深圳市第三人民醫院。（資料圖片）

82歲確診病例

用藥後病毒量下降

據深圳市第三人民醫院黨委書記劉磊介紹，首名使用該藥的82歲病例患有高血壓、冠心病、慢性心衰等多種基礎疾病，且奧密克戎病毒載量較高，容易向重症發展。

用藥後，這名老人的各項免疫機制得到了有效改善，病毒量急劇下降，用藥效果較為明顯。

將續累積更多四期臨床數據

「建議要在病例感染的早期使用，因為這時候患者的病毒載量還不是很高，對各個臟器還沒有損傷，用藥後便不會給病毒在體內大量地複製以導致人體器官細胞損傷的機會，那麼患者也就不至於發展為重症。尤其是80歲左右的老人，在早期用藥能讓患者原有的基礎疾病不至於加重。」深圳市三醫院院長盧洪洲介紹，該特效藥對於患者的臨床適應範圍相對較廣，對於病毒載量較高的輕症患者也適用。

深圳市第三人民醫院院長盧洪洲。（資料圖片）

盧洪洲表示，下一步會繼續在臨床積累更多四期臨床實驗數據，包括病毒下降的情況，各個器官改善的情況等，這些數據將用於循證醫學，用真正的臨床數據來告訴大家藥物的臨床效果。

對BA.4和BA.5具病毒抑制效果

多個獨立實驗室的活病毒和嵌合病毒實驗檢測數據表明，安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法對廣受關注的主要新冠病毒變異株均保持中和活性，包括B.1.1.529-BA.1 (奧密克戎，Omicron)，以及BA.1.1和BA.2（奧密克戎亞型變異株）。

安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法相關資料。（大公報圖片）

深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授表示，早前拿到的結果顯示，該藥物對奧密克戎變異株BA.4和BA.5展現出很好的病毒抑制效果。

實驗室假病毒研究表明，該藥物抑制90%BA.4或BA.5病毒所需要的抗體濃度非常低（16.61μg/ml），可以達到FDA規定的有效標準。

騰盛博藥首席醫學官嚴立表示，目前正對此抗體聯合療法對BA.4/5和BA.2.12.1的中和活性進行進一步實驗，包括活病毒分析，都在進行中。

患者可使用醫保結算

據多家媒體報道，騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶表示，海外同類產品一般採取政府採購的模式，每人份在1500-2000美元區間，騰盛博藥的聯合療法將定價在1萬元人民幣以內，低於全球水平。

內地其他在研新冠治療藥物。（大公報圖片）

值得注意的是，自今年3月22日起，多個省市醫保局陸續將安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯合療法納入本地醫保基金支付範圍。也就是說，患者可以使用醫保結算。

目前，澳門相關機構已提出採購意向，正在辦理相關手續。在香港的上市問題尚在溝通中。

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来源：香港文匯報、香港文匯網

編輯：宋得書