国产HPV疫苗推出新剂型！广东首针开打

好消息！

国产HPV疫苗推出新剂型

广东首针开打

11月5日，国产双价宫颈癌疫苗新剂型——预灌封注射器装（下文简称“预充式”）在广州市中医院勤正分院开打！预充式剂型HPV疫苗自带注射器针头，可直接接种，操作上比西林瓶更方便快捷，安全性更高。

据厦门万泰沧海生物技术有限公司透露，目前国产二价HPV疫苗市场供应充足，供货量从原来的每年1500万支上升到3000万支。

市民接种“预充式”剂型二价HPV疫苗。

新剂型上市二价HPV

疫苗的供应量翻倍

宫颈癌是我国妇女生殖道第一大恶性肿瘤，2020年我国宫颈癌新发病例近11万，死亡病例近6万例。在我国《子宫颈癌综合防控指南》提到宫颈癌的第一道防线——HPV疫苗接种，可减少HPV感染。

这次国产HPV疫苗新剂型上市，11月5日在广州市中医院勤正分院开打。广州市中医院勤正分院院长助理罗斌介绍，“门诊部设置了广东省成人接种门诊，目前可以给18岁以上的人群接种国产二价HPV、四阶HPV和九价HPV疫苗，今天国产二价HPV疫苗增加了预充式剂型，提高了接种效率，减少了接种过程中的二次污染”。

据厦门万泰沧海生物技术有限公司有关人员透露，由于新剂型的出现，让国产二价HPV疫苗的产能扩大一倍，之前供应量为每年1500万支，现在可达3000万支。目前，二价HPV疫苗供应充足，在优苗APP和康苗、华苗等公众号预约就可接种。

“预充式”国产二价HPV疫苗。

新剂型自带注射器针头

接种方便快捷，减少疼痛

据记者了解，目前预充式的国产二价HPV疫苗会在广东各个接种门诊陆续开打。那么新剂型与原包装西林瓶有什么区别？

广州市中医院勤正分院门诊部陈秋生介绍，原包装西林瓶疫苗在接种时，需要将注射器针头刺破瓶子胶塞，吸入药液，再进行接种。而预充式剂型则自带注射器针头，可以直接进行接种，操作上较西林瓶更为方便快捷，安全性更高。

新剂型HPV疫苗自带注射器针头。

此外，注射器插入西林瓶之后，针头受损变钝，再给人体注射时，疼痛感会增加。所以，使用预充式的针头在注射时疼痛感比西林瓶更轻一些。

在广州市中医院勤正分院门诊部接种该院首针预充式剂型国产二价HPV疫苗的王小姐说：“自己29岁了，不适合接种九价HPV疫苗了，再加上四价也很难预约，所以就干脆预约二价的。”在接种完疫苗后，王小姐表示感觉还好，不怎么疼。

哪一种疫苗更具性价比？

国产二价疫苗具有最优经济学表现

广东省预防医学会宫颈癌防治专委会主任委员李小毛教授指出，二价HPV疫苗与高价苗实际效果相当，国产的HPV疫苗是双价疫苗，适用于9-45岁女性，对高危型别HPV16和HPV18有保护作用。在多达200多种的HPV病毒里，高危型HPV16、HPV18致癌能力最高，约占了国内宫颈癌的84.5%。

广州市中医院勤正分院广东省成人接种门诊储存的HPV疫苗。

最重要的是，近几年全球HPV疫苗供应不足，尤其高价苗更是短缺，因此二价HPV疫苗仍有很大市场。近日，广东省财政计划2022-2024年新增约6亿元用于HPV疫苗免费接种工作。那么采用哪一种疫苗更具备性价比？各个疫苗的卫生经济学评价如何？

广东省疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制所主任医师许晓君接受记者采访时表示，其实在去年她就开始着手研究，最近她的《广东省适龄人群HPV疫苗不同免疫策略的卫生经济学评价》的研究结果即将出炉。

许晓君透露，假定从2021年起，广东所有适龄女性13岁开展HPV疫苗免费接种项目，在目标接种人群全程接种覆盖率80%，贴现率3%的情况下，使用国产二价及进口二价、进口四价和九价HPV疫苗开展全省免疫的方案，每年需投入的净成本分别为2.83亿元、8.21亿元、11.42亿元、18.55亿元，接种任何一种HPV疫苗均可使得目标人群在未来一生中患宫颈癌概率明显降低。

根据模型预测结果，许晓君认为，推荐方案应为国产二价疫苗、疫苗采购成本折价80%，全程接种覆盖率达到90%，此方案人均增量成本效果比/人均GDP比值为0.27，具有最优经济学表现。

近日，国产二价通过了世界卫生组织的预认证，成为首个获得该认证的国产HPV疫苗。国家药监局的信息显示，这次“馨可宁”（HPV Bivalent, Cecolin，国产二价人乳头瘤病毒疫苗）通过世界卫生组织预认证，也成为了第六个通过预认证的中国国产疫苗，标志着中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际上的广泛认可。

值得期待的是，2020年9月，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称“万泰生物”）9价HPV疫苗正式进入临床III期，如果按照疫苗临床试验普遍周期预估，万泰生物9价HPV疫苗三到四年或将能够上市，根据之前万泰生物35亿元定增预案通过世界卫生组织的预认证的消息判断，万泰生物已开始全面扩充9价HPV的设计产能与HPV整体管线的全球布局进度。

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来源：羊城晚报、羊城派

编辑：佛山新闻网 姚易

审校：何锦婷、吕燕珊、梁焕欣

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