全美前十、国内百强医院均覆盖过半，智能精准外科头部企业医达健康提交赴港IPO申请
近日，医达健康医疗科技控股有限公司（下文简称医达健康）向港交所正式提交了申请版招股书。作为智能手术机器人及精准外科手术解决方案的创新先行者，医达健康至此迈入新的发展阶段。
资料显示，医达健康依托自主知识产权的技术平台，以智能手术机器人为核心，建立有丰富完善的产品管线。公司为智能精准外科手术解决方案头部企业，具有显著领先优势地位。
迄今为止，美国前十名医院中的五家：妙佑医疗国际（三个院区）、纽约长老会医院、麻省总院、加州大学旧金山分校医疗中心和纽约大学朗格尼医学中心均采用了医达健康的解决方案。而在国内，医达健康已协助超过70000宗精准手术，并已覆盖100强医院中的60多家。
那么，医达健康如何在行业中一点点建立起自己的“护城河”，精准手术规划软件与智能手术机器人软硬结合的平台将如何赋能精准外科手术，赛道前景如何？动脉网通过解读医达健康申请版招股书希望能够带来答案。
智能手术机器人+精准外科规划硬件软件结合，医达健康引领行业发展趋势
公开资料显示，医达健康是最早研发精准外科手术规划产品并同步获得NMPA和FDA批准的公司。在稳步立足于肝脏领域后即开始产品管线的拓展。
首先是将IQQA软件平台的应用范围拓展至包括肝、肺、肾等的全胸腹器官。随后，通过智能手术机器人完成从术前至术中的扩张，并结合影像及视频进行外延扩展，最终建立起全面的精准手术解决方案产品组合，以实现精准手术所需的智能术前规划、术中导航和术后评估。
目前，医达健康已在智能手术机器人及精准外科手术解决方案行业建立起了行业地位。
医达健康从2014年开始进行IQQA平台的适用器官临床扩张。以IQQA-3D和IQQA-BodyImaging为代表的产品陆续获得国外国内审批，从而将应用从肝脏扩充到胸腔及腹部器官。随后，医达健康的产品管线开始逐渐向智能手术机器人倾斜，以完成术前向术中的扩张。
复合年增长率近57%，经皮手术机器人市场发展迅猛
受人口老龄化、政府大力支持及新兴技术解决尚未满足医疗需求等因素所推动，全球手术机器人市场迅速增长，除了广泛为人所知的腹腔镜机器人、骨科机器人外，经皮手术机器人、泛血管介入手术机器人、无创手术机器人及其他机器人的发展势头非常迅猛。
其中，经皮手术机器人主要用于引导各种需要穿刺的介入手术程序（比如穿刺活检等）中的手术仪器放置，可以帮助医生以较少尝试次数达到目标，从而提高手术效率及精准度。
全球经皮手术机器人市场规模及预测（图片来自招股书）
放眼全球经皮手术机器人市场，其规模由2016年的1.952亿美元增长至2020 年的3.795亿美元，复合年增长率为18.1%。在精准外科认知度提高及技术取得突破的推动下，预期全球经皮手术机器人市场将于2025年增加至12.035亿美元，使2020-2025年的复合年增长率达到26%，并最终于2030年达到27.937亿美元的市场规模。
国内经皮机器人市场规模及预测（图片来自招股书）
国内的经皮手术机器人市场处于起步阶段。2016-2020年，国内经皮手术机器人的复合年增长率仅有17.5%，但预期经皮手术机器人市场将在未来几年高速增长，2025年将增加至人民币13.819亿元，使2020-2025年的复合年增长率高达57.0%，并最终于2030年达到人民币40.713亿元的市场规模。
引领手术机器人的智能化发展，获得国家级创新“绿通”三类证批准
手术机器人领域的参与者为数尚少。而医达健康在早期阶段即布局该领域，并在2015年6月于医疗器械制造重地苏州设立子公司，专注承担智能精准手术机器人解决方案的相关工作。
医达健康IQQA-GUIDE 1.0经皮手术机器人 （国家级“绿通”获三类证产品）
医生正操作医达健康IQQA-GUIDE 1.0经皮手术机器人
2017年8月，医达健康IQQA-Guide 1.0 (MII) 产品进入到创新医疗器械快速审批通道，并进而于2020年1月获批国家药监局三类医疗器械证。该产品也已获得FDA批准。
对于这款产品，国家药监局官网给予了高度评价：“该产品为国内首个用于成人肺及腹部软组织实体器官的穿刺手术导航设备，与常规CT引导方式相比，可提高穿刺准确率，减少进针次数和CT扫描次数，具有显著临床应用价值。”
医达健康未来的开发计划也在紧锣密鼓地筹备中。其未来产品开发采取“双轮驱动”的模式——即一边增加现有产品的适应范围，一边开发后续新产品。
在被寄予厚望的软组织脏器经皮手术机器人领域，除了为IQQA-Guide 1.0扩充新的适应症，名为IQQA-Guide 2.0的第二代IQQA-Guide系列产品也在开发中。它在1.0的基础上增加了新的硬件组件机械臂。在手术中，机械臂可根据外科医生规划的针路自动将手术针定位到相应的位置及角度。一旦医生确认其位置和角度，便可通过将手术针压向靶病变来插入手术针。
医达健康IQQA-GUIDE 2.0经皮手术机器人
经皮手术机器人之外，用于腔镜手术的第三代和第四代IQQA-Guide系列产品也已处于早期设计阶段。这两代产品都将采用eFusion技术，将手术前的eOrganMap及手术方案与实时腔镜视频图像配准并相融合，为腔镜手术提供实时分析、导航及定位。
引领定量化手术规划，作为精准外科的必备工具，已获广泛临床认可
在精准手术规划软件领域，2010年，妙佑医疗国际（曾用名梅奥诊所）即已引入IQQA-Liver为活体肝脏移植提供手术规划。公司进而于2014年2月获得NMPA二类医疗器械注册证的IQQA-3D是医达健康当之无愧的明星产品。相比竞品通常只支持一个或两个器官，IQQA-3D可广泛适用于胸腔及腹部器官，具有广泛的适应性。
医达健康IQQA-3D生成的eOrganMap
同时，通过使用IQQA-3D，医生可以将患者的器官结构重建成量化的eOrganMaps图像，并在术前模拟手术过程，包括仿真切除某些结构或标记需要保留的结构。IQQA-3D还可用于术后判断和评估，用以确认靶区是否完全切除及随访评估。
根据弗若斯特沙利文的资料，按2020年完成的手术案例计算，医达健康是中国胸腔和腹部应用精准手术规划市场的最大市场参与者，市场份额为36.5%，超过第二大及第三大市场参与者的市场份额总和。
以IQQA-3D为基础的精准手术规划解决方案荣获行内顶尖的医生广泛赞誉，并已有超过500篇独立临床论文发表。其中，由中国工程院院士董家鸿主编，中国科学院院士樊嘉等多位院士共同主编，100余位顶级肝胆专家通力合作编撰的学术巨著《精准肝脏外科》高度认可IQQA-3D在精准肝脏手术中的角色，并使用多幅IQQA-3D 产生的影像介绍精准手术。
学术巨著《精准肝脏外科》高度认可IQQA-3D方案
精准手术规划软件主要应用在胸腔及腹部手术。这是一个增长迅速的赛道——2020年，国内仅有31700宗胸腔及腹部手术案例得到精准手术规划的支持，预计2025年将达到141600宗，2020-2025年的复合年增长率为34.9%。最终预计在2030年将有639200宗胸腔及腹部手术案例得到精准手术规划的支持。
产品管线持续丰富，继续引领智能精准外科方案发展
资料显示，医达健康正在扩充IQQA-3D适应范围至骨盆器官（包括子宫颈和前列腺）和脑部神经外科的早期研发正在实施中。同时，以IQQA-3D为基础，公司还在开发基于定量混合现实辅助的IQQA-eQMR。
eQMR技术结合了IQQA-eQMR软件应用和头戴式混合现实设备，将eOrganMap手术计划结果投影为具有沉浸式3D体验的全息图，使医生能够旋转、放大或重新定位全息显示，以检查不同解剖结构之间的空间关系。用户可以通过语音、手势或空间鼠标操作全息显示图像。接口上的测量工具还可用于对距离、角度和其他测量进行3D实时量化。用户还可以使用虚拟手术工具模拟手术过程。
IQQA-eQMR将分为医学院培训和医院临床应用两种版本。其中，医院版本的3D全息显示甚至可以智能地将全息图迭加在真正的患者上。如果一切顺利，这一令人兴奋的产品将在2021-2022年问世。届时，这又将是一个杀手级的应用。
医达健康IQQA-eQMR全定量现实虚拟系统
至此，医达健康搭建起完整的精准外科解决方案闭环，主要产品分为IQQA-Guide系列智能手术机器人，IQQA系列精准手术规划软件产品组合以及作为配套的医疗耗材。
此外，医达健康还建立了“IQQA云平台”，其整合了IQQA-3D的核心功能，使医生能够实时远程协作智能手术规划。鉴于IQQA技术平台和产品系列在术前、术中、术后所提供的临床支持方案的深度和广度，公司两次获得弗若斯特沙利文颁发的“科技创新奖”及“产品创新领导奖”。
全明星研发团队备受认可，
吸引众多头部资本加入
不难看出，医达健康的产品策略十分清晰。在稳步立足于肝脏领域后即开始产品管线的拓展。首先是将IQQA软件平台的应用范围逐渐从肝、肺、肾等器官逐渐拓宽。
随后，通过智能手术机器人完成从术前至术中的扩张，并结合影像及视频进行外延扩展，最终建立起全面的智能精准外科解决方案产品组合，以实现精准外科所需的智能术前规划、术中导航和术后评估。
由此，通过专注、富有远见地持续对产品管线进行完善改进，医达健康打造出属于自己的、软硬结合的精准外科“护城河”。目前，医达健康拥有包括于主要国际市场（如中国、美国及欧洲）获授的130项发明专利。其产品竞争力不仅体现在广泛的适应范围，也体现在应用深度上。
如此清晰又富有远见的规划脉络与医达健康的核心团队显然有密切关联。医达健康的核心团队有多年深厚研发背景，同时也是公司的核心研发团队。
尤其创始人兼董事长钱建中博士更是美国医学与生物工程院院士，曾是西门子公司资深科学家，特级研究员，因科技创新的突出成果以及发明而荣获西门子公司年度全球杰出发明家大奖，并在智能型医学诊断成像领域内拥有200多项技术专利。
医达健康的三位联合创始人曾小兰博士、范黎博士和魏国庆博士都曾在国际知名医疗器械公司担任通过FDA审批的创新型产品研发负责人。整个团队具备强大的创造发明能力。
正因为此，医达健康创立以来吸引了众多优质投资者，最近的一轮融资为今年3月份完成的1.5亿美元交叉轮，由软银愿景基金2期领投，奥博资本、3W基金联合投资。公司其它投资人包括软银中国、中银投、经纬中国、挚信资本、晨兴创投、德鼎创新等头部资本。
手术机器人营收贡献巨大，
手握充足现金的医达健康盈利可期
在之前动脉网对医达健康的采访中，医达健康的创始团队就曾经提到医达健康的客户中上百家医院均是通过实际采购使用其产品，没有一个免费使用，这代表了客户对产品的实际认可。在申请版招股书中，医达健康的财务情况也首次得到了披露。
鉴于行业整体尚处于早期阶段且医达健康自主研发的智能手术机器人产品于2020年底才开始商业化，历史销售体量并不算高。但毛利率表现亮眼，未来长期业绩增长值得期待。
图片来自招股书
收入方面，招股书显示，虽然受到新冠疫情影响，公司2020年营收仍比2019年获得小幅增长，分别为2230万元和2006万元，主要来自于精准手术规划IQQA-3D的技术服务；而2021年第一季度与2020年同期相比，受益于智能手术机器人IQQA-Guide商业化的开展，则大幅增长了4.6倍。毛利率方面，医达健康的综合毛利率2019年、2020年分别达到了96.3%和95.2%。
图片来自招股书
值得一提的是，财报上显示医达健康在2019和2020年汇兑损益前的亏损分别为2.5亿元和2.9亿元，但其中大部分亏损都是由公司在过往几轮私募融资所发行的优先股的公允价值变动而造成的，再加上同属于非经营性费用的期权支出，经调整亏损两年均不到5000万元。
图片来自招股书
也就是说，公司实际运营所产生的亏损要比财报上所显示的小的多。同时，医达健康之前发行的优先股在上市时也将会全部转为普通股，之后将不会对财报再产生任何影响。
更为重要的是，医达健康手握充足的现金，截至2021年3月底账上仍有超过10亿元的现金储备。加上此次上市融资，能够维持该公司未来相当长时间的发展。
因此，尽管目前医达健康仍然处于亏损，但公司几乎没有任何负债，财务状况良好，随着其产品商业化的持续开展，今后扭亏为盈的趋势也较为乐观。
写在最后
作为智能精准外科手术方案的引领者，医达健康在庞大且快速增长的精准手术规划及智能手术机器人市场建立了显著的先发优势。基于核心管理团队赋予的强大研发能力为类型广泛的手术提供整体智能精准外科手术解决方案，引领了精准外科手术发展，并打造出自己的“护城河”。
未来，医达健康将通过一系列策略加快在研产品的开发，让产品更加多元化；持续巩固研发能力，打造全球领先的智能精准外科手术技术平台；快速推进其商业战略以巩固领先地位；并利用新的研发中心和临床培训中心以及战略合作进一步发展智能精准外科手术生态系统。
动脉网也将持续关注医达健康后续动态，并带来第一手报道。
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