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【首发】剑虎医疗获数千万元Pre-A融资,打造三维介电标测和脉冲电场消融一体化方案

动脉网第一时间获悉,2023年9月,剑虎医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“剑虎医疗”)宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由杭创基金领投,锐合资本跟投,老股东昆山工研院持续加持,智银资本担任独家财务顾问。此次融资的成功,不仅标志着资本市场对剑虎医疗的高度认可,更是对其创新技术和市场潜力的坚定看好。剑虎医疗三维介电脉冲电场消融系统顺利完成动物实验
2023年11月7日
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红海厮杀,达芬奇手术机器人如何破局?

上市23年,股价从2美元暴涨184倍至369美元的直觉外科,如今好似也遇到了“中年危机”。7月19日,直觉外科的股价一度拉高到每股358.07美元,市值达1261亿美元。但在7月20日发布第二季度财报后,其股价持续下跌,截至10月27日收盘,该股票已降至每股258.98美元,市值约为912亿美元。从7月19日至10月27日,直觉外科的市值已缩水约349亿美元(人民币2554亿元,11月1日汇率计)。直觉外科近期发布第三季度财报后,有媒体、证券投资咨询机构认为直觉外科实现超预期增长,但其股价却未见较大起色。坐拥独霸全球市场的达芬奇手术机器人,直觉外科的发展遇到瓶颈了吗?手术机器人行业出现了怎样的变动?直觉外科的最新财报揭示了怎样的趋势与变化?畅销20年的达芬奇手术机器人,卖不动了?10月19日,全球手术机器人龙头直觉外科发布2023年第三季度财报。财报显示:2023年第三季度营收17.4亿美元(约127亿元人民币),较去年同期的15.6亿美元增长12%。虽然数据向好,但隐忧已现。按业务划分,直觉外科的营收来源包含系统、耗材(仪器和配件)、服务三部分,即手术机器人+耗材+服务。在系统方面,2023年第三季度,直觉外科的手术机器人(系统)营收略有降低,为3.79
2023年11月6日
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专访思路迪熊磊:菩萨畏因,众生畏果

作为曾经最火热的细分领域之一,这几年,肿瘤NGS检测行业增长失速了。起初,以qPCR为主的肿瘤基因检测行业每年增长50%,到2015年前后,NGS推动肿瘤基因检测行业进入更高的增速,甚至达到100%的超高速增长多年。变化发生在2020年前后,增长停滞,甚至到近期出现了部分萎缩。对许多人来说,NGS肿瘤基因检测行业陷入了漫长的至暗时刻。
2023年11月5日
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谁能为辉瑞的收入骤跌救急?

https://mp.weixin.qq.com/s/9K_xhNOLT1mxX3ym_e1gzg2.国产流感疫苗,正在杀出重围
2023年11月4日
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医疗科技巨头纷纷中国建厂,释放哪些产业信号?

2023年10月,中国宣布全面取消制造业领域外资准入限制措施。这一利好政策出台无疑是为了吸引全球高端制造业主,增强我国在全球高端制造业中的地位。高端医疗器械被誉为制造业“皇冠上的明珠”。中国是全球第二大医疗器械市场,但国内医疗器械产业则一度呈现“2个90%”的特征:高端医疗器械90%依靠进口,国产医疗器械中约90%是中低端产品。在政策利好背景下,在2023年访华的跨国企业高管中,访华频次最高的行业为医疗医药领域。多家医疗科技MNC(跨国企业)也承诺继续加大在华投资,大手笔投资中国产业链。波士顿科学、直观外科、碧迪医疗、GE
2023年11月3日
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“寒冬”观察:第五套标准暂停,创新药企的倒闭并购还没有大规模发生

下半年的坏消息似乎更多了。11月的第一天,就在一场论坛中,传出了科创板第五套标准新申报企业已经暂停使用的实锤消息。IPO审核收紧的态势会持续,什么时候二级市场好转,什么时候才会放开。坏事传千里,如果你在这个行业里,你会持续听到一些令人担忧的事实。生物技术创业公司如何勒紧了腰带,裁员、精简管线,甚至引发一系列人事纠纷。也有一些未经证实的传闻,在行业群里疯传:明星biotech关门,而关于创始人的流言蜚语,总能获得更多的讨论。年初预计的倒闭并购还没有大规模发生,创始人、投资人或许都在做最后的努力。但一些人相信,斯微和瑞石之后,这层窗户纸已经被捅破。这些变化背后,行业人士对未来的担忧如此清晰,对确定性的渴望是如此强烈——以至于在每一场行业的大会上,总有一个问题是对一个确切的时间点的关注——到底什么时候泡沫能够出清,行业重回正轨。与此同时,今年解封以来,密集的行业大会大多都以穿越“寒冬”,破局为主题,一位投资人在会议现场吐槽,“寒冬”这个词听得太多,已经听腻了。谈寒冬已经将近两年,定义我们这个时代的,除了“寒冬”,还有什么其他的关键词,能更好的描述当下的现状?资本市场无疑正处在下行周期,但生物医药行业参差百态,肯定远远不止“寒冬”这一个面向。我们注定生活在一个问题多于解决方案的世界里,对下一步感到困惑很正常。动脉网调研了行业各种具有代表性的创业者、企业家,投资人,以及这个行业最普通的参与者,我们询问了他们的现状、心态,并和他们交谈。时代的情绪不可避免地投射在每个人身上,有人已经彻底退出了这个行业,有些人已经调整完了心态,更多人还在继续奋争。寒冬面面观9月,在一场行业会议的投资人panel上,主持人抛出了一个问题,邀请参与panel的投资人预测,明年9月份之前,生物医药行业会有什么变化?是维持现在的状态,还是会触底反弹?以及最重要的是,在一级市场中,有没有一些指征可以供再融资的创业者,以及在考察项目的投资人借鉴思考。春江水暖鸭先知,对市场最敏感的人一类是企业家,一类是投资人。在现场,大部分的投资人都表示,他们没有办法预判未来,“但当有一天企业家发现融资没有那么难的时候,估值不用咬牙往下砍的时候,可能就说明资本市场回暖了。”初创企业融资较难,VC
2023年11月2日
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三年拿下6个IPO,南开大学跑出超500亿市值的医疗创业军团

2023年10月17日,南开大学迎来了104岁生日。走过风雨百年路,南开大学出了不少仁人志士,他们在各行各业皆取得了瞩目的成就。而在创投圈,近年涌现了张一鸣(字节跳动创始人)、俞永福(阿里本地生活集团CEO)、周儒欣(北斗星通董事长)、郑伟鹤(同创伟业董事长、创始合伙人)、刘道志(山蓝资本创始人、董事长)、梁文涛(泓湖投资创始人)、盛希泰(洪泰基金创始合伙人)等一众知名人物。聚焦到医疗创新领域,南开校友在近期更是喜事连连。9月5日,宜明昂科创始人兼董事长田文志带领公司成功上市;6月29日,来凯医药董事长兼CEO吕向阳在港交所敲钟。另一位南开校友,君圣泰医药创始人兼首席执行官刘利平领导的企业也于5月30日递交了招股书。据动脉网不完全统计,仅这三年,南开大学已在医疗创新领域共计收获了6家上市企业,总市值超500亿元:除上述提到的来凯医药和宜明昂科外,还包括康希诺、皓元医药、时代天使和归创通桥。另外,一级市场端,南开大学校友们创办的医疗创新企业(后文简称“南开校友企业”)频获融资。根据动脉橙数据库数据,自2018年以来,已有超20家南开校友企业获得融资,融资总额逾40亿元。其中,依科赛生物、药坦药物、维申医药、轶诺药业等更是拿下上亿融资。“南开大学在化学、生物、医药等学科领域具有不错的优势,也培养了一批产业界的人才,我身边很多校友在跨国大药企担任首席科学家。”南开医疗健康校友会秘书长、同创伟业投资合伙人刘益民告诉动脉网,正是数十年的人才积淀,使得南开校友在当下医疗创新的大潮中得以脱颖而出。可以看到,拥有百年历史的南开大学,正快速走出一支医疗创新创业天团。南开校友捷报频传,三年斩获6个医疗IPO作为一家综合性的大学,南开大学似乎在医疗创新领域发声很少,甚至可以说得上是静悄悄。但正如前文所述,这几年南开校友们创办的医疗企业正取得迅猛发展,并吸引到行业广泛关注。据动脉橙数据库数据显示,今年以来,港股已有10家生物医药公司上市,其中就有两家企业的创始人为南开校友,占比为1/5。动脉网根据互联网公开资料制图“南开校友身上的特点是务实、稳健、低调,他们更愿意将时间花在做事,特别是做有意义与价值的事上。”南开医疗健康校友会秘书长、同创伟业投资合伙人刘益民表示,“我接触了不少南开校友的创业项目,他们布局的领域都十分前沿。”比如今年冲击上市的君圣泰医药,其创始人兼CEO为南开大学化学系1986级校友刘利平博士。据南开医疗健康校友会秘书长、同创伟业投资合伙人刘益民介绍,刘利平博士拥有很强的创业热情,她一直对前沿技术保持着热忱,也十分稳健。“在创新药火热的这几年,很多企业都‘疯狂烧钱’,遇到寒冬便难以为继。在刘利平博士的带领下,君圣泰医药一直很理性,在推动业务持续进展下,账上现金还十分充裕。”不仅如此,君圣泰医药亦立足源头创新,从成立之初即专注于代谢及消化系统等慢病领域的未满足临床需求,开发了天然小分子多功能原创新药。目前,君圣泰医药已自主开发包含5款候选产品的产品管线,涵盖9种适应症,其中5个适应症项目已处于临床开发阶段,口服药物HTD1801及TLR4抑制剂HTD4010进展较快。另外,君圣泰医药也在推进候选药物HTD1804、HTD1805、HTD2802分别在治疗肥胖症、代谢疾病和炎症性肠病的潜力研究。据悉,君圣泰医药的项目已获得美国FDA授予的2项“快速通道资格认证”、1项“孤儿药资格认证”、2项中国“十三五新药创制重大专项”。可见,专注原创创新和重视临床未被满足的需求是君圣泰医药的核心发力点。这一特质也体现在了6家已上市的南开校友企业身上。纵观6家已上市的南开校友企业,宜明昂科聚焦抗肿瘤免疫治疗产品的开发研究、来凯医药加速全球原创新一代小分子及抗体靶向药物的研发、归创通桥发力神经和外周血管介入领域、时代天使持续在隐形正畸方向深潜、皓元医药专注在小分子及新分子类型药物CRO&CDMO服务、康希诺深耕抗原领域。以今年9月刚上市的宜明昂科为例,其研发方向主要包括新型重组蛋白、双特异性抗体、及TANK™细胞治疗等,现已开发了一个以基于先天免疫的14款候选药物的丰富管线,其中有8个正在进行临床。值得一提的是,宜明昂科的核心产品IMM01是创新靶向CD47的分子,亦是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。此外,旗下IMM0306和IMM2902均为已进入临床试验的针对各自靶点的全球首创双特异性分子。
2023年11月1日
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MRD的商业化,还有最后这三个“硬骨头”

“越来越多患者主动打电话来咨询MRD的问题。”一位肿瘤基因检测从业者告诉动脉网。2023
2023年10月31日
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2000亿+300亿,重庆医药领域投资已拉开序幕!

重庆又迎来了一支百亿级的重磅母基金。10月26日,西部(重庆)科学城产业发展母基金正式设立,基金总规模300亿,将重点投向生物医药、集成电路、新型储能等赛道。该消息一出,便很快引起创投界的关注。不过,这并不是创投界今年第一次将目光聚焦于重庆,早在今年5月,重庆还发布了一条重磅消息——宣布2000亿重庆产业投资母基金正式成立,并且也将医药作为重点覆盖板块。事实上,自今年以来,地方百亿甚至千亿级母基金层出不穷,据动脉网观察,仅是在10月,就有包括深圳、成都、南京、东莞、福州等近20个地方宣布产业母基金成立。那么为什么是重庆备受关注,很核心的一点还是在于其带给整个创投行业的“反差感”。一方面,相比于北广深以及东部沿海城市,重庆本土市场化投资机构偏少,整体投资氛围也不够活跃,再加上基于医药领域的产业沉淀较为薄弱,因此在过去,重庆很容易被一众主流风投机构所忽视。在动脉网此前与多位一线投资人的交流中,不少人都表示还从未来过重庆,即便已经来过的,大多也是为了旅游,很少有人是为了看项目。但在另一方面,重庆在不到半年的时间里,相继成立总额2300亿的两大母基金,并且集结了包括中金、高瓴、红杉、达晨财智、深创投、IDG、君联、前海方舟、同创伟业等在内的近百家一线投资机构,势必要干出一番大事业。而也正是在这种强烈的“反差感”中,一场隐藏在重庆医药领域的投资机会似乎已经拉开序幕。
2023年10月29日
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跑出3个IPO,波士顿科学60亿收购布局,这一赛道为何升温?

近期,脑中植入DBS(脑深部电极)作为“情绪开关”干预难治性抑郁症引起大众关注。DBS干预难治性抑郁症调节了患者情绪,也振奋着神经调控产业。这意味着神经调控有望打开难治性精神类疾病这一蓝海市场的大门。2018年后,神经调控领域实现井喷,涌现出多家美股上市公司。例如,2018年,Axonics凭借革新的骶神经刺激产品治疗尿失禁在纳斯达克IPO,2022年营收近20亿元。2021年,开创了难治性癫痫闭环刺激产品的Neuropace
2023年10月28日
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礼来入局再次释放信号,大药企多了一块必争之地

out。但是也有谨慎的声音提醒,MNC在核药领域大手笔收购的做派以及临床推广的能力,并不是每一家公司都可以效仿的。核药的特殊属性,强监管、上游产业链的限制,都表明现阶段不会所有的Big
2023年10月27日
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边裁员边融资,CGT先驱们在避免成为前浪

Biotech的统计,宣布裁员的119家Biotech中,有24家是CGT公司,占比超过20%。2023年国外进行裁撤调整的CGT公司,整理自Fierce
2023年10月26日
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头部VC集体下沉区县募资,再不来就晚了!

头部机构“下沉”区县募资早已不是新鲜事了。2023年9月7日,老牌PE华平投资与江苏宜兴市正式签约,宣布其首只人民币基金落地宜兴,总规模预计30亿,将重点布局创新药、创新医疗器械、以及医疗服务的头部公司。两周后,高瓴资本宣布其成为杭州市富阳区政府引导基金的管理人,总基金规模20亿,医疗健康同样是重点覆盖领域。而将时间再往前推,包括红杉、深创投等在内的多家头部机构也都有向区县下沉的具体案例,其中当属深创投最为积极,目前已经与江苏的昆山、高邮以及安徽的怀宁等地设立政府引导基金,基金总规模已突破百亿,并且未来还有持续扩大的趋势。不过在热闹背后,也有一些细节需要反复推敲,毕竟从过往经历来看,头部机构与地方引导基金在实现“双向奔赴”方面仍然存在不小的挑战,尤其是对于区县级市场,本身配套资源就相对薄弱,再加上面对医药领域这样一个技术性强、成长周期慢的“硬核市场”,区县级政府是否有足够的耐心和毅力,现阶段还不得而知。因此,在当前头部机构集体“下沉”区县募资的市场趋势之下,是隐藏的又一次巨大机遇,还是一时兴起的泡沫,都需时间来检验。下沉区县募资,是被逼无奈还是主动求变?一位聚焦在医药赛道的投资人向动脉网谈道,“现在出差北上广深的频率相对较低,反倒是要经常去一些三四线城市的产业园。”其实这不是个别案例,而是当前不少投资人的常态。在此前动脉网对部分区县的调研中,无论是政府还是企业,都感知到的明显现象是在本地就能接触到很多一线投资机构,并且大多都是主动找上门。这也间接验证了当前很多头部机构“下沉”区县市场的大趋势。那么原因到底是什么呢?这得成拆分成两方面来看。先从出资方,也就是区县来说,近几年受疫情影响,各地当前对于经济增长的诉求都极其强烈,而医药作为市场空间较大的技术密集型产业,自然被列为重点招商方向。再加上近些年,随着以北上广深苏为主体的医药核心圈逐渐趋于饱和,整体医药市场大有向内陆城市快速迁移的趋势。图1.
2023年10月25日
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中韩CDMO:必有一战还是各据一方?

在CDMO行业频繁传出关厂、裁撤、难拿单的2023年,韩国CDMO企业的动作可谓高调,尤其是以三星生物为代表的韩国CDMO,近期扩产能、接大单的消息不断。三星生物今年对外公开的订单价值已超过17亿美元,包括上个月与BMS达成的高达2.42亿美元订单,与辉瑞在7月扩大至8.97亿美元的巨额订单等。合作内容涵盖肿瘤、免疫等领域的抗体药制造,迅速填补新冠结束后的空缺。2023年三星生物获得的生产订单这使得三星生物的业绩再次迎来突破,根据公司财报,三星生物2023上半年度营收突破15871亿韩元(88.69亿人民币),同比增长56.4%。三星生物充足的产能是其能长期稳定承接MNC订单的原因之一,三星生物目前已有的四个工厂总产能达到60.4万升,领先Lonza及勃林格殷格翰,18万升的第五工厂也在加速建设过程中。不止是三星生物,SK集团下的SK
2023年10月24日
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美敦力、雅培、波科去年这个赛道营收100亿美元,国产品牌有心无力?

一年躺赚100多亿美元,心律管理市场有多香?据动脉网了解,这个超100亿美元的赛道,目前主要被三大跨国械企瓜分。其中,美敦力占据心律管理市场大头,2022年在该细分市场取得57.83亿美元营收;雅培与波士顿科学不相上下,2022年分别斩获21.19亿美元、21亿美元营收。三巨头在心律管理板块的营收合计达100.02亿美元。注:美敦力2023财年区间为2022年4月30日-2023年4月28日除三巨头外,德国领先的医疗器械企业百多力在心律管理市场也占有一席之地。根据弗若斯特沙利文发布的数据,2021年百多力在心律管理市场营收约16.37亿美元,占全球15.4%的市场份额。可以说,美敦力、雅培、波士顿科学、百多力几乎垄断了全球心律管理市场,且均赚的盆满钵满。奇怪的是,常常一窝蜂涌入热门赛道和蓝海市场的国内创业者们,面对心律管理领域却止步不前。截至目前,国内也仅有微创心律、先健科技、乐普医疗、无双医疗、维伟思等少数企业进军心律管理赛道。我们不禁发问:热衷布局新兴赛道的国内创业者们为何集体止步于心律管理?心律管理市场的进入门槛到底有多高?心律管理相关产品的技术难在哪?在全球市场震荡的背景下,国内创业者是否还有机会切入并突破心律管理赛道?百亿美元收入,核心支柱是起搏器,下一个爆品是ICD?心律管理器械是指以电流刺激治疗心律失常及心力衰竭的植入式装置,包含心脏起搏器、植入式心律转复除颤器(ICD)、心脏再同步治疗除颤器(CRT-D)、心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)、可插入式心脏监护仪等。心律管理产品分类其中,心脏起搏器是一种植入胸部皮下的小型器械,包括脉冲发生器、导线和电极,主要用于治疗心动过缓。当感应到心动过缓或心脏漏跳时,脉冲发生器会发送电脉冲,电脉冲经由导线、电极的传导,刺激电极接触的心肌,使心脏激动、收缩,最终达到治疗心动过缓的目的。ICD(植入式心律转复除颤器)也是一种放置于胸部皮下的小型器械,可持续监测⼼跳并在需要时通过电击停止⼼律不齐。在应用中,医生将脉冲发生器植入胸大肌和胸小肌之间,将导线通过锁骨下静脉进入心脏右心室,实现检测心电信号、识别心律失常。当检测到心律不齐发生后,ICD能在短时间内进行电击,使心律恢复正常。基于此,ICD植入术已渐成为⼼动过速及心源性猝死的主要治疗及预防手段。CRT-D(心脏再同步治疗除颤器)与CRT-P(心脏再同步治疗起搏器)均是治疗心力衰竭的医疗器械。心力衰竭分为左心衰竭、右心衰竭、充血性心力衰竭。CRT器械植入心脏后,通过电击使左、右心室顺序收缩,从而提高⼼室收缩及泵血效率的同步性,降低因心力衰竭引起的死亡率。其中,CRT-P可同时起搏左右心室以使心脏再同步化,而CRT-D则在心脏再同步化功能的基础上提供高能量除颤电击以治疗危险性快心律。在全球心律管理市场上,心脏起搏器是植入数最大的单品。根据微创心律招股书,2021年,全球心脏起搏器植入126.73万台,占心律管理产品植入总数的69.7%;ICD植入29.44万台,占比16.2%;CRT-D植入19.11万台,占比10.5%;CRT-P植入6.49万台,占比3.6%。虽然植入数最多,但心脏起搏器的市场规模即将被ICD超越。据统计,2021年全球心律管理市场中,起搏器市场为35.97亿美元,ICD市场为33.84亿美元,CRT-D市场为27.73亿美元,CRT-P市场为8.75亿美元。可以看到,心脏起搏器超百万台的植入量,仅占心律管理33.8%的市场,而ICD不到30万的植入量,却占据了心律管理31.8%的市场。这是因为相比于单价2-6万元的心脏起搏器,ICD、CRT-D、CRT-P等产品的价格更高,如广东地区ICD集采前的售价是每台平均14.06万元。另外,ICD被认为是目前预防心脏性猝死最有效的治疗手段,预计渗透率将加速提升,并有望成为心律管理领域的下一款爆品。值得一提的是,目前心律管理在中国、印度等新兴市场的渗透率较低,还处于快速增长期。而美敦力、雅培、波士顿科学等巨头的心律管理业务营收仍保持稳定增长状态。例如,美敦力发布的2024年第一季度财报(2023年4月28日-2023年7月28日)显示:第一季度,旗下心律管理业务的除颤解决方案、心血管诊断、心脏消融解决方案和心脏起搏治疗等产品组合均实现中单位数增长,Micra经导管起搏系统实现中十位数增长。市场香喷喷,国内入局者却少,心律管理难在哪?根据弗若斯特沙利文发布的数据,全球心律管理器械市场的规模已从2016年的97亿美元增长至2021年的106亿美元,并预计于2030年将增长到128亿美元。其中,市场参与者仅有美敦力、雅培、波士顿科学、百多力、微创心律等少数企业。面对这个市场规模大、竞争者少、进入门槛高的蓝海市场,国内入局者却很少,目前仅有微创心律、乐普医疗、先健科技、无双医疗、维伟思等少数企业布局。心律管理为何能禁止热衷于黄金赛道的国内创业者们涌入?其技术难度有多大?进入门槛有多高?动脉网梳理发现,相比于其他细分市场,心律管理行业在技术、市场集中度、监管和服务方面有极高的进入门槛。第一,心律管理被认为是心血管领域中技术含量最高的细分行业,涉及到心血管生理学、生物工程学、计算机科学、电子工程学、材料学等多个学科。心律管理产品尺寸小、能放电、需要植入心脏,具有极高的安全性和可靠性要求。相关技术难度极大,进入门槛高。例如,心脏起搏器由脉冲发生器、导线、电极等组成,脉冲发生器内部还有集成电路、电池、芯片等核心部件,而每一个核心部件均存在技术壁垒,如电池的电力释放管理和稳定性都有极高精度要求。更重要的是,目前国产心脏起搏器的芯片、导线、电池等核心部件均高度依赖进口。相较于心脏起搏器,ICD作为高电压产品,具有更高的技术难度。据了解,研发ICD产品,需要攻克多项高难度技术,如高效率高压充放电模块、导线的药物释放系统、程控的UI设计、感知识别算法等。除此外,另一角度也能说明心律管理的技术难度:目前,国内仅有乐普医疗、微创心律(微创医疗旗下)、先健科技推出了心脏起搏器;仅有微创心律、无双医疗布局了ICD产品;仅有微创心律能够生产制造CRT-D。其中,乐普医疗、微创心律、先健科技最初的心脏起搏器技术均来源于海外企业。如乐普医疗收购的秦明医学,是由美国明尼苏达州CPM公司投资73.5万美元和技术与宝鸡秦岭晶体管厂合资建立;微创医疗旗下的创领心律与意大利索林集团合资成立;先健科技则是以技术转移方式引入美敦力的心脏起搏器产品。第二,心律管理市场集中度高,被美敦力等巨头垄断,新入局者将与多个巨头竞争,难度较高。具体来说,由于心律管理行业被海外巨头高度垄断,国内缺乏心律管理行业相关技术人才与经验积累,国内企业在心律管理领域的研发,一切都要从零开始。不仅缺乏技术与人才,国内企业还需要解决资金问题、专利问题、供应链问题。资金方面,心律管理作为高技术门槛行业,需要企业投入巨量资金购买相关设备、原料及核心部件用于研发。同时,研发出产品后,国内企业需要花费大量资金在拟上市地区开展大规模临床试验,以提交注册申请。这一门槛要求限制了许多缺乏资金的小微企业。专利方面,海外巨头垄断心律管理行业多年,已在心律管理各个产品上形成专利壁垒,国内相关企业需要绕过专利,自主研发出创新的心律管理产品,避免侵权问题。供应链方面,国内企业在采购用于研发的海外芯片、导线、电极等关键部件时,可能遭遇芯片停产或海外供应商受巨头影响而无法供货的情况。如无双医疗在研发ICD产品时,就在4年内经历了5次高压模块关键裸芯(DIE)停产或供应商停止供货。幸运的是,如今,无双医疗高压模块的所有关键器件几乎都实现了替换,真正掌握了研发和生产的自主权。除上述难题外,国内企业研发出相关产品后,还需要跨过商业化、市场竞争等障碍。其中,海外巨头垄断市场多年,在品牌、口碑、医生信赖度、服务能力等方面占据优势,新入局者需要另辟蹊径,切入市场。第三,心律管理行业要求相关企业需具备及时的的售后服务及优异的患者管理能力。这是因为心律管理产品使用后会长期存在于患者体内后,相关企业需为植入器械的患者提供医生及医院的长期支持,并需要对植入器械进行长期跟踪,以确保相关产品正常工作。总的来看,心律管理虽然是规模大、增速快、前景好的的黄金赛道,但其进入门槛高,技术难度大,许多国内创业者都有心无力。集采带来机遇,谁是国内心律管理行业的希望?截至目前,心脏起搏器已多次纳入集采。而集采这一能够改变市场格局的政策,给中国心律管理企业的加速发展提供了绝佳机遇。2019年,江苏开展国内首次心脏起搏器集采,平均降幅15.86%,最高降幅38.18%。此后,云南、安徽、青海、山东、福建、陕西、背景、天津、河北等诸多省市均独自或联合开展心脏起搏器集采,该产品的平均降幅也从15.86%扩大到60%,最高降幅从28.18%扩大到69%。不过,大部分地区的心脏起搏器集采较为温和,平均降幅未超过50%。行业预计带量采购将降低心脏起搏器等心律管理器械的终端售价,提升心律管理器械的销量及渗透率。同时,国产企业有望通过集采切入市场,以价换市场份额,快速实现商业化。如微创心律、乐普医疗、先健科技等拥有获批产品的国内企业已多次中标集采,取得商业化营收。但是,国内企业仍面临较大困难。微创心律招股书显示:2021年,其中国区营收1306万美元,扣除汇率影响同比增长51.3%;2022年,其中国区营收为1272万美元,扣除汇率影响同比增长8.4%。先健科技最新发布的2023年中期业绩显示:2023上半年,其主要产品为植入式心脏起搏器和心脏起搏电极导线的起搏电生理业务营收3290万元,同比减少24.7%。而在2022上半年,该业务实现了187.5%的增长。另一方面,中国已成为全球第三大心律管理市场,且国内心律管理器械渗透率处于较低水平,具有极大地发展空间。弗若斯特沙利文发布的数据显示,2021年,欧洲每百万人口的心律管理器械植入数量达1065件,而中国每百万人口心律管理器械的植入数量却仅有89.7件,相差超过10倍。相信随着中国的经济水平、居民购买力及患者接受度的提高,心律管理器械的渗透率将显著增加。而随着集采的开展、心律管理渗透率的提升,我国心律管理市场将进一步扩容。可以预见,未来的心律管理市场,中国将是全球最重要的市场之一。而本土作战、适应集采的国内相关企业将占据一定优势。除了地利优势外,国内企业在心律管理技术、产品方面也有所突破。2023年10月初,微创心律研发的ICD产品ULYS和除颤电极导线INVICTA在日本获批上市。据悉,这款ICD产品采用了创新技术,耗电量低,预计使用寿命最多可延长至8年。该指标是目前市售ICD产品中最长的预计使用寿命。同时,该ICD产品还配备了PARAD+心律失常判别算法,经临床证明具有更低的不适当电击除颤率。另外,微创心律还布局了心律管理领域的最新发展成果——无导线起搏器与全皮下心律转复除颤器(S-ICD)。无导线心脏起搏器可避免囊袋感染、导线移位、导线断裂等与传统心脏起搏器相关的并发症。S-ICD能有效避免经静脉ICD面临的导线相关并发症问题,并降低感染风险。目前,美敦力、雅培等巨头已推出无导线起搏器,波士顿科学已推出S-ICD,微创心律则已布局相关产品,加速追赶。2023年9月,无双医疗的ICD产品通过国家药监局审核,进入特别审查程序(即“绿色通道”)。该产品是首款进入创新特别审查程序的植入式心脏复律除颤器(ICD)产品。此前,无双医疗已于2023年4月顺利完成全国首个国产ICD人体临床试验。据介绍,无双医疗自主研发的这款ICD拥有完全自主知识产权,采用流线型设计,能够实现自动感知起搏、40J能量充放电、蓝牙遥测等功能,性能媲美主流进口产品。通过临床研究,无双医疗已初步证实其ICD产品在真实人体环境中的工作状态和除颤功能。2022年8月,维伟思医疗凭“穿戴式自动体外除颤器(WCD)及猝死风险人工智能评估系统”成功入选人工智能医疗器械创新任务揭榜单位,成为创新任务攻关主体。此前,维伟思的WCD产品已于2021年进入创新医疗器械审查绿色通道,并于2022年开始临床入组准备。穿戴式自动体外除颤器(WCD)可对短期心源性猝死高风险患者提供穿戴期间内的持续保护,在患者因室性心律失常而心脏骤停时进行自动除颤。截至目前,微创心律、先健科技、乐普医疗、无双医疗等企业已点燃星星之火,预计未来将有更多国内企业入局心律管理,加码创新,突破壁垒。而美敦力、雅培、波士顿科学等巨头也将再难卡住我国心律管理行业的脖子。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
2023年10月23日
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遭遇医疗史上最大罢工风波,HMO模式不香了?

过去数月间,作为美国最大的医疗保健提供商之一,凯撒医疗集团经历了成立以来最大的经营风波。10月14日,一场发酵数月、持续3天的大罢工暂告段落。代价是,凯撒医疗与工会联盟达成了一项临时协议,承诺将更积极地解决员工短缺问题,同时提高员工的工资和福利待遇。具体而言,凯撒医疗表示,到2026年,加州地区的员工最低工资提高到25美元/小时,其他州则23美元/小时。这比凯撒医疗原本提出的12%~14%加薪幅度提高不少。此外,凯撒医疗还提出了一份最低奖金和潜在收入高达3750美元的奖金,并就医疗福利、退休收入计划、学费援助、培训项目、教育信托基金等员工福利给出建议。2023年10月,罢工中的凯撒医疗员工
2023年10月22日
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高速增长的黄金岁月不在,口腔行业如何迎接挑战?

“口腔行业水涨船高的时代在今年已经结束。”2023年10月15日,黄浦江边,上海浦东美术馆4楼,一场小范围的口腔行业分享会正在进行,主持人的这句开场词成为了与会嘉宾核心讨论的主题之一。在现场,汇集了瑞尔集团创始人邹其芳,欢乐口腔医疗集团副董事长、IDSO齿科联盟创始人孙延,极橙口腔创始人塔尔盖,恒伦口腔集团董事长冀新江,马泷齿科(中国)创始人邵宗宗,美维口腔医疗COO/CTO宋大卫等一众口腔服务机构的大佬,他们对当下口腔行业的变化皆表示出了有与以往明显不同的体感。这背后,是口腔行业由增量市场跨入到存量市场的关键一跃。一方面,在经历前十年的“狂飙突进”后,口腔机构数量快速上升,现在工商注册的口腔医疗机构数已超12万家,2018年至2022年的年复合增长率为15%左右,导致供需开始失衡。这里要特别指出的是,我国口腔消费的渗透率离欧美虽然还有一定差距,增长空间巨大,但目前有口腔健康意识且有经济消费能力的消费者(主要为中产和富裕人群)有限。这些中产和富裕人群普遍聚集在一线和新一线城市,而这部分口腔服务核心市场在前十年的发展过程中已逐渐红海。另一方面,由于当下经济的低迷,中产人群(口腔消费主力人群)受影响大,导致人们的消费信心不足,而口腔诊疗需求,特别是以美为主的消费需求,正被消费者们延后,一些不影响正常生活的口腔疾病亦是能拖则拖。除此之外,种植、正畸一直是口腔机构业务的两大支柱,而今年种植牙集采落地,各家口腔医疗机构能否实现“以价换量”成为影响其业绩好坏的重要因素。另外,正畸托槽耗材和修复全瓷冠的集采随之而来,更是增加了行业的不确定性。在动脉网近期参加第二十六届中国国际口腔器材展览会时就发现,集采已经成为口腔上中下游都在关注的热点。
2023年10月21日
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消费医疗复苏,增速最快的竟是这个赛道

时间进入第四季度,传统的体检旺季到来。近日,以美年健康为代表的体检机构已经启动了医疗质量与安全保障行动,备战业务高峰。2023年以来,消费医疗逐步复苏。不过,结合多家上市公司(本文主要指服务端,不含上游药械)财报数据来看,复苏情况在各个细分领域之间、各家公司之间存在较大差异;其中,体检服务在非旺季阶段已有亮眼业绩,并且呈现出量价齐升的态势。为什么是体检?这一增长是偶然还是必然?持续增长的关键是什么?动脉网结合多方数据,对这个已沉寂几年的细分领域进行分析。消费医疗复苏,体检增长突出据国家统计局数据显示,2023年上半年,全国人均医疗保健消费支出1219元,同比增长17.1%,占同期人均消费支出的比重为9.6%。与近5年来的数据对比,医疗保健消费支出在消费支出中的占比创下新高。具体到消费医疗,以19家上市公司的业绩数据为例,2023年上半年普遍增长,复苏迹象明显,大部分实现了收入和利润双增长。2023年上半年消费医疗服务主要上市公司核心业绩数据,数据来源:公司财报(瑞尔集团为截至2023年3月的年报数据)眼科服务领域,各家公司收入和利润增长明显,且个别企业增幅较大;其中,白内障和视光项目成为增长助推器。白内障诊疗是眼科服务中较为刚需的项目,过去几年需求被积压,2023年以来陆续释放。视光服务是近年来患者需求快速增长、新产品新技术不断涌现、眼科医疗机构积极布局的项目,是当前和下一阶段眼科服务的重要增长点。相比之下,曾支撑起眼科服务半边天的屈光业务增速更慢,主要是由于屈光手术并非刚性需求,在经济下行压力下,消费者决策更加保守。口腔服务领域,上半年4家公司业绩变动情况差异较大,种植牙集采政策落地、消费者需求不够强烈等因素叠加,导致了业绩增长的不确定性。医美服务领域,尽管收入有一定增长,但利润情况不容乐观。具体到服务项目方面,手术类项目增长缓慢,甚至负增长;即使线下就医全面恢复,但消费者选择这类客单价高、风险也相对更高的项目时更为慎重。而以轻医美为代表的非手术项目安全性更高、耗时更短,也是医美发展的整体趋势。不过,内卷的竞争、高占比的营销成本,使机构盈利能力减弱。此外,在辅助生殖、中医和康复领域,上市公司均通过内生增长和外部并购,实现了一定程度的业绩攀升。整体上看,受需求的紧急程度、大众消费意愿、消费能力等因素影响,各个细分领域复苏或增长的幅度差异较大,刚需程度越高复苏越快。相比之下,体检是个例外。一方面,“轻预防、重治疗”的观念根深蒂固,大众重视体检这样的预防类服务需要长期的、循序渐进的过程。另一方面,企事业单位通常习惯将职工体检安排到下半年,上半年是体检行业的业务淡季。但是,消费医疗几大细分领域中,体检服务在上半年“逆势”增长,且增幅突出。其中,美年健康上半年总收入44.05亿元,同比增长49.87%,净利润同比增长100.49%。瑞慈医疗上半年总收入12.84亿元,同比增长59.6%,净利润同比增长232.0%;其中,主营业务体检服务收入增幅高达101.2%。同时,体检服务呈现出量价齐升的态势。据美年健康公开数据显示,截至2023年6月,已开业体检中心608家,其中控股体检中心293家。上半年,控股体检中心总接待人次为695万人,较上年同期增加36%;客单价由2022年上半年的514元增长为2023年上半年的594元,同比增长15%。美年健康2023上半年体检人次和客单价变化(不含入职体检、职业病检查和核酸检测)图片来源:美年健康半年报截至2023年6月,瑞慈医疗在全国有76家体检中心,其中66家已投入运营。上半年,瑞慈医疗体检业务共接待184万人次,较去年同期增加89.2%;客单价为532.6元,较去年同期上升6.4%。体检“逆势”增长最直接的原因在于,线下机构全面恢复正常服务秩序,部分客户2022年的体检计划被延后到2023年进行。2023年初,“阳康”套餐广受欢迎,也促进了上半年业绩增长。短期爆发的为什么是体检?那么,体检业绩的高速增长仅仅是需求积压后集中释放、服务量激增的原因吗?这需要从更多维度来看。近几年来,互联网平台、互联网医疗平台积极加大与体检机构的合作。在美团平台,用户的医疗健康消费需求开始从传统的“治疗”向“预防”转变;近两年来,口腔、眼科、体检、中医等健康消费呈现出多点开花的局面。2023年618期间,京东健康体检类目整合美年健康、瑞慈医疗等头部体检机构,为消费者定制全国500家门店通用体检套餐,并提供体检报告解读服务,订单成交额同比增长了3.5倍。2023年上半年,平安健康的B端业务中,与实体机构合作的“体检+”服务增长迅速,累计服务的企业客户数达722家,累计同比增长67.9%;截至2023年6月底,公司已与全国超2000家体检供应商合作。互联网平台流量资源丰富,掌握精准的用户画像,为实体机构导流、赋能实体机构的数字化转型升级的效果显著。同时,随着大众健康意识提升,体检消费者的需求呈现出多元化和定制化特点;相应的,体检服务细分颗粒度越来越小,针对大众、高收入人群、老龄人群、女性或儿童、特定慢病人群、职场人群的产品层出不穷,体检机构也基于不同受众进行差异化定位。美年健康旗下几大品牌就分别定位了不同人群,“美年大健康”面向全国大众,“慈铭”面向一二线城市的大众,“美兆”则面向高端客户。平安健康(检测)中心也布局了高端市场,2023年发布了面向高净值人群的健康管理产品,围绕一个人或一个家庭提供定制化的全面深度筛查服务;还推出高端医疗旅游服务,将高端体检与旅游相结合,使得健康管理更具个性化、动态化。越来越细的市场需求甚至催生了专门的体检项目定制、报告解读服务。如针对大众选择体检项目时缺乏自我判断、体检报告读不懂等问题,可友健康为用户提供项目定制与报告解读,但不直接提供体检服务,也不向体检中心转介用户,仅就定制和解读收费。体检行业服务越来越精细化,标准产品与个性产品相结合,可持续扩大在大众中的覆盖。此外,B端市场的快速增长成为体检业绩加速的关键。团检是大多体检机构的主要收入来源,2023年上半年,美年健康团体客户和个人客户占收入比分别为77%和23%,瑞慈医疗的体检业务中企业客户占69.1%。当前,B端客户对员工健康状况越来越重视,体检也已成为许多企业员工福利的标配。以需要公开招标采购的机关单位为例,据中国政府采购网招投标数据为例,近几年来体检服务采购项目不断增长。2017年的中标信息中,体检服务项目有近700项,此后项目数逐年增长,2020年以后增长尤其迅速,2022年已高达1800多项,2023年1-9月已有1600多项。近几年中国政府采购网公布的体检服务中标项目数,数据来源:中国政府采购网公开招标的体检服务中,项目金额少则在十万级,多则数百万元。民营体检机构也从中获得了大量订单。最后,国家基本公共卫生服务强化了大众对老年人、儿童等进行定期体检的意识。随着人口结构老龄化,老龄群体对于提高心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等重大慢性病的综合防治需求增强,强化老人群体疾病预防、早期筛查的重要性和必要性日益提升。国家卫健委、教育部等部门对儿童、中小学生的健康体检也制定了相关要求,并明确了经费来源。另据《中国卫生健康统计年鉴(2022)》统计,2021年,全国健康检查服务量为5.49亿人次,全国体检行业渗透率约为38.9%。这一数据在2017年仅有4.06亿人次,渗透率29%。近几年全国健康检查人次数及渗透率,数据来源:《中国卫生健康统计年鉴》相对而言,发达国家健康体检行业起步早,发展较为成熟,以美国、日本为代表的发达国家在2017年体检渗透率就超过了70%,德国则高达95%以上。因此,国内体检市场仍具有相当大的潜力及发展空间。其中,民营体检机构以多元化、多层次服务契合市场需求,机遇巨大。纵观以上各个维度可以看出,2023年体检服务的业绩增长,既是特殊情况下的偶然,也是大势所趋下的必然。如何延续增长趋势?按照体检市场的季节性规律,现正逐步进入第四季度业务高峰期。在迎战旺季的当下,以及在市场空间巨大的未来,体检机构要怎样维持增长态势?首先,运用数字化提质增效已成为必选项。过去,数字化已经在体检登记、排队引导、客户分流等服务流程上发挥着不小的作用,提升了管理效率、缩短了体检时长,消费者满意度更高。同时,数字化、智能化加快向各个检查环节的核心渗透,诸如医学影像辅助诊断、智能质控、智能风险预警等,促进服务质量提升。甚至风头正盛的AIGC在体检服务中也有应用场景,如美年健康正在论证基于AIGC大模型能力的产品,面向体检客户提供检前、检中和检后全过程的健康咨询,具备全科医学知识和主动多轮对话能力,为客户提供准确而个性化的健康指导。其次,需从“重检查”到“重干预”转变。如果说“重治疗轻预防”的观念正在逐步改变,那么,在以体检为代表的预防项目中又出现了“重检查轻干预”的现象。许多时候,体检仅仅是为检而检。体检机构在报告中对异常项目会进行模式化的提示,有的会为企业员工、个人消费者提供一定的报告解读或答疑,但整体上个性化程度不足,解决的问题有限。对消费者来说,部分健康意识较强的会主动就异常提示寻求答疑,但大多数人在短期没有严重疾病风险的情况下,都是拿到报告后一段时间内小心翼翼,时间一长,异常提示便抛诸脑后,与异常提示相关的自我管理或干预行为缺乏。目前,部分医院体检中心陆续更名为健康管理中心,体现了“重检查”到“重干预”的理念。在数字技术助力下,出具更个性化的体检报告,结合消费者历史健康数据进行更全面解读,直至进行针对性健康管理、慢病管理成为可能。最后,体检服务可加快与大健康其他细分领域的紧密合作。体检与保险的结合具有天然优势,体检大数据可支持创新健康险产品开发,推动带病体保险、单病种保险、检后疾病险等产品的创新与受众覆盖。体检机构也是前沿检测技术和产品输出服务的载体,与检测产品创新公司合作,能提升新技术在消费者中的可及性,也能进一步促进新技术的完善。此外,医疗服务体系正在推进检查检验结果互认,在各地发布的结果互认名单中,一些民营体检机构、民营医院也被纳入其中。2022年11月,北京等地卫健委发布的《2021-2022年度京津冀鲁区域医疗机构临床检验结果互认结果的通知》中,列出了北京、天津、河北、山东四个省份813家参与临床检验结果互认的医疗机构,其中就包括美年健康、爱康国宾、金域医学等民营机构。这意味着,一些大型三甲医院部分检查检验项目将外溢,尤其是预约不方便、需长时间排队的项目,成为体检机构的又一增长点。写在最后当然,一切抢占市场的举措都必须建立在医疗质量管理的基础上。健康体检是通过医学手段和方法对受检者进行身体检查,了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊疗行为,虽有极强的消费属性,但本质仍是医疗活动。体检服务是如此,消费医疗其他细分领域同样如此,尤其是在当前市场复苏、但整体状况未达预期的情况下,更需坚守医疗本质,挖掘大众根本需求,维护市场的良性发展。*
2023年10月20日
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平安健康换帅,下一阶段将行至何处?

昨日下午,平安健康发布公告:由于个人工作安排原因,方蔚豪辞任平安健康董事会主席、执行董事、首席执行官职务,将前往平安集团其他岗位任职。上述职务由李斗接任,李斗曾先后在医药、快消、保险、养老等多项领域担任高级管理职务。加入平安健康之前,李斗在平安人寿担任董事长特别助理。李斗,平安健康医疗科技有限公司董事会主席兼首席执行官在方蔚豪掌舵的3年里,平安健康确立了“管理式医疗+家庭医生会员制+O2O医疗健康服务”的商业模式,业务更加聚焦,收入结构持续优化,盈利能力增强。作为公司第三任CEO,李斗履新之后,有望凭借以往的跨界经历,为平安健康注入新动力。方蔚豪执掌3年,平安健康发生了什么变化?方蔚豪于2020年5月加入平安健康,出任董事会主席、执行董事、首席执行官。董事会认为,过去3年里,方蔚豪为公司战略转型升级、稳步发展做出了重要贡献,为公司管理式医疗战略2.0构建与深化落实打下坚实基础。那么,方蔚豪执掌平安健康的3年里,为公司带来了哪些变化?首先来回顾平安健康近3年的重要发展节点。●
2023年10月19日
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苹果合作商的破产逆袭,无创血糖或将加速登场

Labs一直致力于将其Bio-RFID技术平台将向无创血糖领域拓展。之前,该公司曾同妙佑医疗国际合作,验证其Bio-RFID技术。在今年7月,Know
2023年10月18日
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押注近60个早期医药标的,合肥能赌到一个“蔚来”吗?

近期,万邦医药在深交所创业板成功上市,这是安徽CRO领域的第一家上市公司,同时也是合肥近三年来的第五家上市医药企业。相比于二级市场,合肥医药领域在一级市场更加热闹。据动脉橙数据库不完全统计,过去三年,合肥在医药领域共完成60起融资,覆盖超50家医药企业。不过这还只是冰山一角,水面下的投资项目还有很多,据合肥某国资人士透露,“我们医药团队目前有近10个投资经理,每个人基本都手握着三四个医药项目。”从这也不难看出,合肥近几年对医药领域的投入力度相当之大。但其实,合肥近些年的名气并非是源于医药,而是得益于对京东方、长鑫存储、蔚来汽车的三次“豪赌”,也正是因为如此,合肥才有了“风投之城”的名声,而快速复制“合肥模式”,也成为一些省市这些年来希望做成的事情。不过到目前为止,还没听说过特别成功的案例,反倒是盲目上马的不少,这是因为好的招商和投资,一定是在特定时间下的特定产物。一位经手过合肥数次投资项目的招商人员表示,即便是合肥,如果再来一次,也不能保证自己一定能成功。因此,当合肥将投资视角大举转向医药时,大家心中都有一个疑问,即合肥这“泼天的富贵”,是否能轮到医药领域呢?这很值得期待。自我复制,“合肥模式”能直接套用吗?过去十年,合肥通过缓建地铁押宝京东方、千亿资金投注长鑫存储、联手战略投资者接盘蔚来汽车等重磅投资,不仅快速跻身万亿产值俱乐部,还培育出新型显示器件、集成电路、人工智能三个国家级战略性新兴产业集群。不过经过近几年的快速发展,不少主体产业在现阶段已经趋于成熟。以新型显示器件为例,随着京东方、维信诺、康宁等头部企业集聚,合肥目前在新型显示产业已成为国内产业链最完整、技术水平最先进的产业集群,年产值已突破千亿,其中液晶显示器件主机业务收入超过全国1/5。眼看着优势产业正逐渐逼近天花板,合肥也在极力寻找下一个潜力市场,而目光很快就聚焦到生物医药领域,这一方面是因为医药产业极具硬科技属性,另一方面则是因为其庞大的市场体量完全能够支撑合肥向前更进一步。那么,合肥究竟是如何突围医药产业的呢?这还得从一个“失败案例”说起。2013年,合肥宣布与北大未名集团合作,投资200亿共同在合肥建设医药产业园。据悉,合肥选择与未名合作,很重要的一点是看中了其拥有北大背书和上市公司的光环。但事与愿违,2019年,由于资金链断裂,未名集团宣布破产重组,而留给合肥的最新一条消息是在今年1月,未名医药全资子公司合肥未名拟出售房地产及车位,以盘活低效资产。在未名碰壁的合肥逐渐意识到,仅仅依靠光环就促成的医药产业投资显然行不通。这是因为医药产业的特殊属性,就决定了其很难依靠某一家明星企业,就能够带动整个产业链的横向发展。对此,已在合肥落地五年的登特菲科技CEO黄开先感触较深,他向动脉网谈到,“生物医药跟半导体以及新能源汽车还是不太一样,虽然市场体量都很大,但生物医药分布的领域更广,换句话说,就是产业维度更多也更复杂,并不像半导体或者新能源汽车,它的产业上下游很清楚,然后也很垂直,构建起来相对容易。”因此,对于合肥来说,想要发展医药产业,就不能简单地复制京东方以及蔚来的引进模式,而是应该结合本土产业资源,从0开始孵化初创项目,即近几年投资界一直在提的“投早投小投硬科技”。通过观察数据,动脉网发现合肥近几年始终都沿着这一产业逻辑在集中布局。据不完全统计,合肥过去三年在医药领域完成的近60起融资中,A轮以前的投资比例达到68.21%,其中药和器械的覆盖比例达到95%,并且大多都是近几年的热门方向,包括AI医疗、创新药、影像设备等等。对此,某合肥国资人士谈到,“目前在医药方向,合肥并没有花特别大的精力去把某家大企业的总部迁来,一是操作难度大,二是风险也很高。近一两年,合肥更多的目光还是聚焦在自身,重点在孵化自己的医药产业丛林,然后在丛林里培养种子选手,并推动其成为链主,从而打通产业上下游。”而在这背后,少不了合肥国资背景机构的身影。据动脉橙数据库不完全统计,以合肥产投、合肥创投、合肥高投为代表的的一批合肥本地国资,过去三年已在医药领域共完成30起融资,占总投资比例超过一半,并且大多都是A轮以前的早期投资。图1.
2023年10月17日
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卡住中国医疗器械脖子的高端生物医用材料,这次迎来74位挑战者

“给我一个支点,我可以撬动整个地球。”事实上,除了支点外,阿基米德还需要一根足够长、足够结实的棍子。而这跟棍子的生产难度远高于寻找支点的难度。其中,最大的难度在于材料。以棉麻编制为绳,数百米就会断裂;以生铁锻造为棍,难以支撑数千米的长度;以合金为材,也不能确保数万米不断。可以说,材料是人类文明前进的重要标志,也是科学技术发展的必备元素。在医疗领域,医疗行业发展的其中一个重要里程碑就是生物医用材料的突破。从医用棉絮、医用金属到医用高分子材料,生物医用材料的每一次突破都带来了行业大变革,催生了新的医疗器械,也让传统医疗器械焕发新生。据了解,生物医用材料已成为医疗器械行业的基础,其产品约占医疗器械市场的40%。全球市场研究机构MarketsAndMarkets发布的数据显示,2019年全球生物材料市场规模为1051.8亿美元,预计2024年将增长到2066.4亿美元。目前,我国在中低端生物医用材料市场上已占据主动。例如,聚烯烃作为应用最多的一类医用塑料,常被用于医用导管、输液容器、包装材料、注射器等领域。在聚烯烃材料市场,国内企业占据主流。其中,兰州石化开发生产的医用聚烯烃在国内输液瓶、可立袋等领域市场占有率达到70%。但是,我国在高端市场十分依赖进口,极为被动,还有被卡脖子的风险。例如,聚醚醚酮(PEEK)是一种高端医用植入材料,已广泛应用于整形外科、骨科、心血管等领域。截止目前,PEEK材料进入中国已接近20年,但国内器械企业长期使用的植入级PEEK材料仍均为进口。从全球看,生物医用材料市场被发达国家高度垄断。强生、美敦力、捷迈邦美、史赛克、贝朗、库克等市占率前三十的企业占据了全球生物医用材料70%以上市场。针对此种情况,工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作,从政策、融资、商业化等多维度支持生物医用材料的研发及应用。近期,《生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)入围揭榜单位》公示,上榜单位既有中石化、中石油、西北有色院、贵研铂业、有研亿金等国家队选手;又有北京化工大学、北京科技大学、华南理工大学、北京大学口腔医院、北京积水潭医院、右江民族医学院附属医院等高校和医院;还有大博医疗、春立医疗、唯柯医疗、阿迈特、博雅迈特等创新企业,共计74家单位。(篇幅限制,未完全显示)据介绍,这些上榜单位具备较强创新能力,将聚焦我国目前尚处于落后地位的三大方向材料。其中,医用高分子材料是第一大方向,包含聚氨酯、医用聚醚醚酮(PEEK)、医用级高分子量聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)、超高分子量聚乙烯等。这些高分子材料主要用于生产人工血管、覆膜支架、人工关节、椎间融合器、可吸收缝合线、球囊导管、血液透析器、体外膜肺氧合机等医疗器械。PLCL就是一种具有良好生物降解性和生物相容性的高分子材料,在心血管支架、人工关节、椎间融合器、心脏瓣膜、医美、创面修复、补片、神经修复等领域有着重要应用。但目前,我国医用级高分子量PLCL主要依赖于进口。医用金属材料是第二大攻关方向,包含钛、镍、铂、镁等金属材料,如超薄钛、超细钛丝、镍钛合金管材等。在应用上,心脏起搏器、心脏瓣膜、神经刺激器、神经血管导丝、血管支架、人工关节、骨科植入器械等医疗器械产品均需使用医用金属材料。例如,可降解镁合金作为生物相容性好、可降解性强、重量轻、强度高、塑性好的新兴金属材料,目前是心血管支架、骨科植入物等医疗器械应用的热点。无机非金属材料是第三大攻关方向,包含双相磷酸钙(BCP)陶瓷、义齿微晶玻璃、氧化锆复合氧化铝、再生修复用生物玻璃等材料。资料显示,无机非金属材料主要用于仿生复合骨支架、义齿、骨缺损填充及修复材料等医疗器械的生产。如BCP陶瓷广泛应用于口腔种植、骨支架材料、药物缓释载体等领域。医用创新材料:进入门槛高,细分市场小生物医用材料是生产医疗器械不可或缺的要素。基于医疗器械的特殊应用场景,生产医疗器械的材料较其他用途的材料具有更高、更严的要求。例如,聚醚醚酮(PEEK)具有耐化学腐蚀、耐辐射、耐高温、机械强度高等优异的物理和化学特性,起初应用于航空及国防领域,后迅速受到医疗行业青睐。但是,用于航空或国防的传统PEEK材料无法直接用于生产医疗器械,因为合成后的PEEK原料含有许多有毒助剂及各类副产物,这些物质对人体有着较大的毒性。因此,企业需要对PEEK原料进行纯化,将残留杂质去除,才可将其制成医用级PEEK材料,用于医疗器械的生产。PEEK材料的性能优异,还可用于生产心脏瓣膜、人工关节等植入类医疗器械。不过,这需要将医用级PEEK材料升级为植入级PEEK材料。植入级PEEK材料除了要满足医用级的全部标准外,还需更严格的生物相容性要求,如全身毒性、遗传毒性、致癌性、血液相容性、植入反应等。与医用级PEEK材料类似,其他生物医用材料也有着极高的技术门槛,并需要较大的资金投入。然而,在生物医用材料的下游,由于医疗器械种类丰富,每种产品的用量均不大,使得生物医用材料细分市场规模较小。更重要的是,一种材料在生产不同医疗器械时需要针对不同的性能要求对材料进行特别定制,这使得相关企业需具备较高的技术要求,且不同材料间的技术壁垒也十分巨大。可以看到,生物医用材料行业存在较高门槛及诸多痛点。但是,国内的创新企业和科研单位仍希望打破卡脖子技术,研制出国产的高端生物医用材料。例如,国内创新企业阿迈特已联合复旦大学、中山医院、安贞医院、中国食品药品检定研究院、科泽新材料公司等单位合作研发医用级高分子量聚L-丙交酯-己内酯(PLCL),并成功申报“生物医用材料揭榜挂帅项目”。同时,心脑血管领域创新企业唯柯医疗也在研发镍钛合金薄壁管材,这种高端创新材料具有优异的生物相容性和力学性能,并具有超弹性和形状记忆特性,可用于生产血管支架、介入导管、内窥镜、骨铰刀等医疗器械。还有博雅迈特,作为国内掌握核心技术的领先口腔材料研发企业,其正在研发应用于制备小直径牙种植体的超细钛丝(该材料本质上是一种纳米晶纯钛)。不仅是上述创新企业,中石化、中石油、有色金属企业等也在布局高端生物医用材料。其中,中石化旗下公司揭榜了超高分子量聚乙烯、聚乙醇酸、环烯烃聚合物等医用高分子材料;西北有色金属研究院揭榜了超细钛丝、钴铬合金管材/棒材/丝材、镍钛合金管材等医用金属材料;华南理工大学、上海市肺科医院分别揭榜了再生修复用生物玻璃、四氧化三铁纳米颗粒等无机非金属材料。目前,这些企业都在加速生物医用材料的研发。不过,这并不容易。生物医用材料难在哪里?生物医用材料的研发有多难?有的企业因为缺乏专用实验设备而无从下手,有的企业因为缺少资金而停滞不前,有的企业则因为缺乏核心技术及顶级人才而无法研发出符合标准的材料……专用设备、资金、技术、人才、资质等多重因素均是生物医用材料领域的难题,需要相关企业一一攻克。第一,专用设备是研发高端生物医用材料首先要解决的难题。唯柯医疗研发经理孙明表示:“生物医用材料的研发需要专门的实验环境和设备,如GMP洁净车间、细胞培养室、无菌检测室、生物安全柜、分子生物学仪器、真空熔炼炉、电化学表面处理设备等。这些设备与厂房设施的购置和维护都需要大量的资金和人员投入,且很多设备还是非标设备,需要根据产品的特性量身定制,增大了企业的获得难度。”例如,聚甲基戊烯(PMP)具有良好的氧气通量和氮氧选择性,低溶出及生物安全性,是“救命神器”ECMO的关键材料之一。在生产中,聚甲基戊烯(PMP)的合成与传统聚烯烃类似,可以通过齐格勒-纳塔催化剂催化的配位聚合得到。但是,国内关于PMP的研究还比较少,主要原因就是国内缺乏PMP相关工业装置,限制了该种材料的研发创新。第二,资金问题也是相关企业必须解决的难题之一。有业内人士表示:“从实验室研究到工业化生产,生物医用材料研发生产中的每一环节都需多次试验和改进,这必然耗费大量资金。同时,一部分实验原材料的价格极为昂贵,相关材料的采购、储备及加工均需投入大量资金。”而生物医用材料行业由于存在“大产业、小行业”特性,以往对社会资本的吸引力较低。幸运的是,目前,在政策支持、技术突破、应用场景扩展等多种利好因素下,越来越多的投资人开始关注到上游,关注到生物医用材料行业,并从中找寻优质项目,提供真金白银,支持国内生物医用材料行业发展。如美柏生物、青昀新材、眼得乐、柏垠生物等创新材料企业均在2023年取得新一轮融资。第三,核心技术是生物医用材料行业的最大难题。例如,唯柯医疗创新研发的镍钛合金是一种具有形状记忆效应的金属材料,制备工艺和加工技术难度较大,需要进行精确的成分控制和热处理及拉拔工艺以确保其优良的性能。而国内大多数企业在镍钛合金制备和加工方面的技术积累不足,使国产镍钛合金在质量和性能上难以达到国外同类产品水平。钽粉在医疗3D打印中前景广阔,但钽作为难加工的金属材料,熔点很高,加工难度大。钽的去杂提纯、锭坯制备、热加工成型、合金化等环节均有极高的技术要求,没有长期的技术积淀很难开发出高水平的产品。同时,不同客户对钽的物理性能、化学杂质、组织结构的需求不同,需要相关企业对冶金、制造技术进行创新性研发。纳米晶纯钛的制备也存在较大难度,其他相通领域企业还无法实现高强度纯钛棒材的制备。博雅迈特联合创始人程宝忠表示:“与其他金属相比,纯钛的晶体结构为密排六方,滑移系不足,在大塑性变形加工过程中变形抗力极大且极易开裂,在纳米化过程中需要多道次的大塑性变形。另外,还有棒材尺寸长,变形死区、晶粒异常长大等问题需要逐一攻克。”与金属材料一样,高分子材料同样存在巨大技术难点。以聚L-丙交酯-己内酯(PLCL)为例,阿迈特表示:“要做到高分子量的PLCL具有较大技术难度,需要从单体、反应釜等多方面进行控制。除了研发外,创新材料的规模化生产也有着较高的技术难度。”除上述难题外,生物医用材料还存在人才稀缺、资质要求高、供应链等难题。人才方面,生物医用材料作为技术驱动型行业,其快速发展需要大量技术工人做支撑。尤其是在冲刺高端的紧要关头,需要大量高级研发人员及高级技工。但目前,高级人才在我国仍属稀缺。资质方面,国家对有色金属、化工原料等管控严格,需要相关企业取得特定资质,才能够加工、生产。供应链方面,部分创新材料所需的初级原料大部分来自海外,如钽铌产业所需的初级原料钽铌矿石90%以上来自海外。若没有稳定可靠的原料供应渠道,相关企业的生产经营将受到较大影响。总的来看,生物医用材料存在技术难度大、进入门槛高、资金投入多、专用设备研发或采购困难等问题。而相关企业需解决上述所有问题,才能够研发出符合市场需求的创新材料。迎难而上,技术突破虽然生物医用材料行业技术难度大,进入门槛高,但国内创新企业并未放弃,而是迎难而上,加大研发。截至目前,一部分领先的创新企业已针对各个难点找到对应解决方案,并根据创新材料设计出可落地应用的创新医疗器械。其中,阿迈特从七年前开始和复旦大学材料系合作国产化PLCL材料,如今已经突破了多个关键技术,如其采用新的单体预处理新技术将每种单体纯度提升至99.5%,满足了医用级高分子量PLCL共聚合成的工艺要求;其突破PLCL规模化合成新技术,正在进行5个系列不同配比组成的PLCL共聚物开发,以满足不同的临床需求。目前,阿迈特与复旦大学材料学院合作开发的PLCL95/5聚合物已完成小试,并对其进行了表征。由于分子量更高、韧性更好,PLCL95/5聚合物可以用于制备一些对力学性质和降解周期要求更高的产品,如新型可降解冠脉支架。值得一提的是,阿迈特已和北京安贞医院周玉杰教授和积水潭医院刘巍主任合作开展了新一代可吸收PLCL冠脉支架的研究。另一家实现技术突破的是唯柯医疗,其创新研发的镍钛合金薄壁管材满足并超越医用镍钛合金材料的国际标准,生物相容性也将完全满足GB16886《医疗器械生物学评价》系列标准要求。目前,唯柯医疗计划通过表面处理技术,使材料改性处理后优于现有市售材料。唯柯医疗还计划改进现有镍钛合金薄壁管材的加工工艺,确保使用该管材制作的支架通过4亿次循环的疲劳试验后无结构性破坏。此外,博雅迈特针对纳米晶纯钛加工过程中的问题,综合采用模具设计、工艺参数优化、模具材料及润滑剂优选等多种手段一一解决。目前,博雅迈特研发团队已实现纳米晶纯钛的小规模制备,与国际先进的小直径牙种植体采用的Ti-15Zr合金强度接近。博雅迈特表示:“与国内外种植体产品相比,公司拟开发的小直径牙种植体直径由常规种植体的4.4mm减小到3.3mm以下,可使患者避免骨增量手术、减小植入创伤。同时,由于高性能纳米晶纯钛的应用,种植体的结构强度和疲劳寿命将显著提高,可避免种植体折裂等严重临床事故。另外,纳米晶高活性表面和独特的喷砂酸蚀工艺结合,将大幅度提高骨结合能力,保证种植体的初期稳定性和长期稳定性。”总的来看,在国家政策大力支持、国内企业加强研发、核心技术持续突破的情况下,我国生物医用材料行业正从低端向高端转型,并逐步实现高端生物医用材料的国产化。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
2023年10月16日
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2型糖尿病“逆转”,是新一轮的风口吗?

骗人的吧……糖尿病怎么可能逆转……听起来就很玄乎……又是些卖保健品的骗子公司吧……在普遍的质疑背后,是一个正在逐步壮大的新事物:2型糖尿病“逆转”。目前,部分医院、民营企业已经投身其中。今年9月,随着首个主打2型糖尿病逆转的互联网医院“糖医帮帮互联网医院”正式揭牌,“糖尿病逆转”这个概念也进一步从幕后走向了台前。而据悉,山丘联康糖尿病逆转互联网医院也预计将于今年11月份上线。与以往糖尿病管理强调患者血糖管理的目标不同,糖尿病“逆转”设定了更高的目标:让2型糖尿病(T2DM)患者可以实现糖尿病缓解。当前,针对T2DM缓解学界已经有了界定标准:将停用降糖药物至少3个月后,糖化血红蛋白
2023年10月15日
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干湿一体化实验室半年拿到20多笔融资,AI制药企业纷纷押注的下一站风口

传统制药行业发展多年,虽然药品种类繁多,但具体到药物靶点上其实十分局限。在人类蛋白质组中,难成药靶点占据75%以上。目前已验证有效的靶点如PD-1、GLP-1等则竞争激烈。许多肿瘤疾病、神经性疾病或是遗传疾病到今天还是无药可治,或者药效不够好。AI技术的发展在一定程度上改变了生物医药的发展格局。随着AI技术的突飞猛进,从全新目标蛋白发现,计算结构预测、实验结构测定、专用模拟算法开发到药物设计,AI已经渗透到新药研发的多个环节当中。然而药物发现始终是一个不断试错的过程,需要在实验数据基础上进行多轮分析迭代,筛选出最优药物分子。如今,AI制药多集中于早期药物发现阶段,在后续的临床试验和商业化阶段缺乏动力。更重要的是,AI制药企业仍面临数据之困,大量的高质量数据对AI制药至关重要。为弥补数据体量和质量上的不足,许多AI药企开始自建实验室,寻求干湿实验闭环,以积累高质量标准化数据。半年融资21起,干湿实验室成为AI制药押注的下一站当生物体系越来越复杂,尺度越来越纷繁,信号越来越模糊,数据越来越庞大,生物研究对计算方法的依赖便会越来越强,计算生物学将变得越来越重要。在以往的新药开发过程中,长周期的特性,开发出一款新药,仅在数量庞大的类药物分子中,找出一个有开发潜力的就是漫长的过程。2023年,随着ChatGPT重新引燃人工智能热潮后,研究人员意识到AI筛选新药,算力还没到达真正的上限,AI制药在资本市场的热度似乎又被重燃。据不完全统计,2023年上半年,国内有超过20家AI制药企业获得新一轮融资,融资总额超20亿人民币。这些AI药物研发公司多数集中在较早期的发展阶段,仅有少数融资是在B+轮及C轮,多数均为A轮或更早期融资。AI药物研发,描绘的是人类试图驯服疾病的远大蓝图。但就目前来看,AI真的会给行业带来颠覆性改变吗?据动脉网此前采访,不少行业人士认为,AI只是加速了新药筛选的过程,虽然在此环节提升了效率,但新药开发除了早期筛选阶段,还有后续的临床试验、上市审批、商业化漫漫长路。与此同时,AI制药企业还面临着许多障碍以及难以避免的亏损问题。AI制药公司的盈利模式主要为CRO和生物科技公司两种类别。由于CRO行业进入门槛高,能争取到足够多药企的青睐与合作也很难,最好的情况便是生物科技公司自身具有AI能力,利用自己的技术平台不断发现新药,储备大量管线、药物资产,从中评估选择最有潜力的进行开发。也正因此,如今行业谈及AI制药,除了算法、数据之外,开始更加偏重实验室里的开创性研究。AI
2023年10月14日
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近3个月,A股超200起医药并购的背后:药企过冬,各显神通

医药资本寒冬中,并购持续回暖。根据同花顺数据,今年上半年(截至7月5日),A股医药板块共披露268起并购事件。与去年同期相比,数量翻倍。进入下半年后,由于IPO阶段性收紧,A股并购热潮更甚。动脉网根据choice统计(按首次公告统计,去除已暂停事件),截止9月27日,三季度A股医药板块(含流通)并购事件已超过220起。生物医药成为A股并购最活跃的板块。“严冬”中,头部药企尚有“余粮”且亟待“新故事”,而Biotech成长压力暴增,双方买卖意愿增强;同时,国内Biotech经过前两年的发展,潜力标的估值回落,整合价值凸显;再加上政策的推波助澜,IPO收紧后,财务退出的压力增加,三重因素叠加,迎来了今年的并购潮。而背后的大逻辑则是国内医药产业快速整合,正当时。当下,越来越多的药企踩在“上升”或“下降”的十字路口。进则“阶级跃升”,退则“淘汰出局”。根据488家A股上市药企的中期财报,上半年,414家企业实现盈利,74家药企亏损。其中,30家亏损超过1亿元,创新药企板块是亏损的重灾区。国内药企一轮“排位赛”已经打响。“寒流”之下,药企思变。大药企增肌减脂老牌药企亟待“新故事”。2023年上半年,A股上市医药生物企业营收整体同比增长4.21%,但归母净利润却同比下降20.89%。增速放缓、增收不增利,今年大药企们同样很焦虑。表现在并购市场上,和MNC动辄几十亿美元的外部收购不同,今年,国内大药企的“新故事”,首先从内部讲起。动脉网根据choice数据,梳理了7月1日以来的220个并购事件。其中,买方与披露方有关联关系的交易占比约60%(包含公司本身、全资子公司、上市子公司、参股股东等)。数据表明,当下的并购潮,第一驱动力在于“内部优化”,这是大药企当下的头等大事。从领域上看,三季度的并购市场上,大药企的主线是研发和市场两头抓。220起医药并购中,约60%事件旨在增强研发和生产能力;近20%的事件是在布局新兴市场、药物流通。动脉网具体列出9月主要的收购事件,其中,大额的收购集中在产品获得和药物流通两端。进一步观察药企产品获得路径——除了华润双鹤、贵州三力仍在大资金从外部直接收购外。更多的药企在收购原控股公司的剩余股权,由此提高公司增加控制权,提升研发或商业化的效率。此外,制药企业进一步重视市场销售。如海思科收购了新加坡药业,加大出海力度;葵花药业收购“惠海医药”加快在流通端的布局。动脉网根据choice数据整理在“以内部优化为主”的基调下,前三季度,即使并购事件的数量翻倍,但并购的价值总额并不突出。根据清科研究数据不完全统计,截至2022年10月中旬,生物医药行业发生并购约280起,并购总金额超过700亿元人民币;2021年全年并购308起,并购总金额2516.25亿元。而今年上半年,并购金额为533亿元。医药资金低谷中,回归主业、布局市场网络、聚焦潜力管线,成为今年药企求变的主旋律。显然,当前阶段,这些大药企认为,与相对规模已比,绝对规模更重要。它们不再热衷于“横向收购”,而更关注与自己专注的核心治疗领域相关的产品商业化。他们通过“内部并购重组”和谨慎的“产品引进”,来获得可持续性增长。国资大进军此时,仍在“大开大合”搞收购的,国资是主角。例如,央企背景的华润医药,从年初买到现在,根本停不下来。而在这密集的收购中,华润医药作为流通巨头大力布局制药板块,进一步反应出国内大药企“再仿转创”的决心。动脉网根据choice数据整理前三季度,华润医药最大的一笔并购依然在制药板块。年初,华润三九以29亿整合昆药后,华润三九2023H1营收冲上百亿。通过连续的收购,华润三九业务板块扩大的同时,资产规模快速增厚。过去5年,其总资产从180亿元,增至6月底的388.66亿元,扩张一倍多。而同体系的华润双鹤,除了9月新进2.6亿收购贵州天安药业,以谋求增强其在糖尿病领域的竞争力外;去年也斥资约8亿,完成两笔原料药企业天东制药、神舟生物的收购。纵观华润医药的收购,既有追求规模的横向收购,也有整合供应链的纵向收购。华润医药是国内医药界的“超级买手”,过去5年,华润医药体系完成4家上市公司的收购,涉及江中药业、博雅生物、迪瑞医疗以及昆药集团,共花费超过136亿元,主要在制药领域。天眼查显示,目前,华润医药旗下共有成员企业超过730家,其体系内控制8家上市公司,合计市值超过2000亿元。在规模“狂飙”之后,近两年,华润医药也展现出了“创新转型”的倾向。根据财报,上半年,集团研发总支出11.74亿港元,按人民币口径,增长约26%。公司高层披露,将持续加强生物创新药和化学创新药两大领域的研发。这种转型的倾向,也反映在并购层面。如去年7月,华润医药向细胞治疗企业永泰生物投资8亿元。在标的选择上,“重点关注自我诊疗、生物制品、创新药、特色仿制药领域的优质标的。”相关人士披露。接下来,华润医药并购还将继续。9月27日,华润医药刊发中报,将继续将整合资源作为核心策略,称会重点关注细分领域“龙头型企业和重点产品线的并购整合机会”。“大开大合、强势进入”,华润医药的这种并购策略,也是今年A股并购市场上国资“高举高打”的一大特征。2023年6月,国资委明确了“中央企业要以上市公司为平台开展并购重组,助力提高核心竞争力、增强核心功能”等要求。生物医药作为国家战略性行业,国资并购强势进入,从国家层面表达了,扶持医药龙头企业快速成长的愿景。医药行业的发展,尤其是医药创新的推进,始终需要“技术+资本”的强强联合。而国资混改,是当下资本市场的一大主题,各地国资整合医药行业,从2020年后加速。而今年更盛。9月甘肃国投计划要约收购市值54.64亿的佛慈制药。7月山西省国资委、宝鸡市国资委联手把此前由日资收购的“百年药企”紫光辰济药业接了回来。以及在合肥产投集团、合肥市肥东县推动下,海森生物走出的“非主流”发展路径。今年上半年,公司先后完成对罗氏芬®在中国大陆地区的收购及获得思他宁®在大中华地区和瑞士的商业化权利等独家许可。随后又在9月12日引进了LIB
2023年10月13日
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眼科龙头斥资7亿做投资,这家市值超200亿公司重仓三大赛道

医疗上市公司竟将投资写进主业。动脉网发现,国内一家眼科上市公司已将生命健康类新产品投资作为未来3-5年主要发展方向。这家公司即市值超200亿元的OK镜(角膜塑形镜)龙头欧普康视,欧普康视在与投资者交流中明确未来3-5年,公司持续在三个方面发展:眼视光产品、眼视光服务和生命健康新产品投资。2020年以来,公开数据显示欧普康视已出资超7亿元,投资了
2023年10月12日
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成立3年完成100+项目交割,凯乘资本凭什么凌寒独放?

2023上半年,国内医疗行业投融资数量与总金额双双跌入冰点。众多企业的融资,遇到了极大的挑战。源头活水的骤减,让一级市场上的每一个细分链条都陷入了苦战。对于FA(财务顾问)机构而言,这同样也是一场极寒。一位业内人士统计称,如今能完成两位数项目交割量的FA已是寥寥无几。但也正是这一时间节点,凯乘资本(WinX
2023年10月11日
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2023医疗大数据白皮书:从“生产要素”到“资产”,距离数据流通还有多远?

千禧年后的第二个十年,移动医疗、人工智能等前沿技术的发展唤起医疗数据的需求。作为算法、算力、数据三要素中最常见但又最难获取的要素,医疗数据彼时仍以碎片化、非标准化的形态分散于医院各个系统中。为了寻找智能模型所需的养料,大量科技医疗创业公司找到三级医院进行合作,在帮助医院进行数据治理的同时,打造智慧化的临床应用。医院科室的参与、政策对于信息化建设的强制要求,合力促使医院围绕互联互通、智慧医院等方向开启规模化建设。不少医院开始打造医院大数据中心、科研级大数据平台,完成了医疗大数据基础设施的构造,也与企业合作开发了不少智慧化的应用。但在2019年中美贸易争端开启后,包含个人私密信息医疗数据成为关注重点之一。由于对此类数据进行治理、集成、应用存在一定泄露风险,医院与企业的合作目的开始转变。为避免政策风险带来的不确定性,不少医院期望大数据及其研究结果以医院范围为界限展开,使得医疗大数据的研究重心转向医院科研需求。此趋势下,医疗大数据产业转化一定程度减少,医疗大数据行业发展整体放慢。不过,政治因素并非钳制医疗大数据发展的唯一因素,更需关注的是该类建设投资回报及参与度问题。对于绝大多数而言医院而言,院内外规范化的IT建设是一项难以计量回报的投资,在缺乏合适的工具估算大数据建设的产出时,医院对于相关投资仍然持有保守态度。此外,要让该项建设发挥价值,医院动用资金支持仅是一部分,更重要的是医院深入了解医疗大数据建设内容,将系统与业务有效融合,才能构造行之有效的大数据体系。从目前来看,院内已存在各类标准推动医疗数据的互通互认、治理应用,但还需完整做好每一类场景全流程数据的收集、清洗、归纳、存储都一系列步骤,形成多模态、跨流程、可服务于应用的大数据,真正将医疗数据沉淀下来。但就目前而言,医院缺乏积极性,去实践全流程、高参与度的数据治理。将数据的“生产要素”属性应用起来或是上述种种问题的解决之道。毕竟,只有将医疗大数据的被动应用转变为主动管理,才谈得上用好医疗大数据,才有几乎触及数据的“流通”。挖掘数据的“生产要素”价值:政策技术双重助力自2020年4月,中共中央、国务院印发《关于构建更加完善的要素市场化配置体制机制的意见》,将“数据”列为劳动力、土地、资本等之外的第五大生产要素后,几乎每隔一段时间都会新增大数据的利好政策,推动这一行业的发展。具体而言,2021年11月,《“十四五”大数据产业发展规划》提出了一个精确的总体目标,要求“到2025年我国大数据产业测算规模突破3万亿元,年均复合增长率保持25%左右,创新力强、附加值高、自主可控的现代化大数据产业体系基本形成。”2022年12月,《中共中央
2023年10月10日
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基层影像服务的“囚徒困境”,非公医疗找到破解之道

医疗历来都是关乎民生的大事,医院的高质量发展也一直是受到国家非重点关注。多年来,不同地区不同等级的医院发展参差不齐,有喜有忧。非公医疗的发展也相对处于困境中,尤其是民营医院,仅2021年便有超2000家机构退出市场。面对非公医疗的发展现状,很多人将失败归因为政策支持缺失,实则不然,国家对于包括民营医院在内的非公医疗一直持支持的态度。今年,国务院办公厅印发的《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》也有提及,社会办医疗机构可牵头组建或参加医疗联合体,便是希望非公医疗能够发挥补位作用,填补公立医院的职能空缺。在实际中,大量民营医疗机构要么医疗服务能力跟不上发展要求,不能对公立医院形成有效补充;要么在医疗资源有限、竞争激烈、政府支持力度有限等夹缝中求生存。不过,也有少数非公医疗找准了自己的定位。他们专精于影像、检验、病理、肿瘤等学科,提供超高质量的医疗服务,在寒冬之中仍然保有竞争力,甚至走到了二级市场。第三方医学影像中心便是其中的典型,其出现的意义便是为了应对医疗体系中影像服务能力不足的问题,成为公立医院的有效补充,通过提供专业影像服务助力地区医院高质量发展。更重要的是,他们拥有推动医学影像发展“集团化、连锁化”的服务能力,通过改变影像服务供需的结构,实现公立医疗、非公医疗、政府、乃至患者的多方共赢。基层医院影像科的“困境”与海外火热的医学影像服务需求不同,国内基层医院的影像科颇有几分鸡肋的存在,被看成是辅助科室,一直不被重视。在购置影像设备时,医院决策时很少会考虑投入回报、如何用好设备等问题,他们更关心设备是否吸引患者、是否提升医院形象等表层需求。对于单个医院而言,与其购置低端设备保证盈亏平衡,不如直接配好高端设备,提升自身的竞争力。不过,身处于激烈竞争中的医院向来无法独善其身。这类竞争好比囚徒困境,在区域患者总量有限的情况下,一家医院购置高端设备,另一家医院为保持竞争力,必然也购置高端设备,形成“军备竞赛”,但对于基层医疗严重缺乏的医生资源问题,却又无人问津。由于缺乏医生教育体系的支持,单个医院的医生培养是一个长期投资过程,难以计算回报。即便在培养过程中出现了优秀的医生,医院也不一定有能力将其留下来。因此,相较于存在风险的医生培养,能够“一步到位”的影像设备配置显然是个更稳妥的选择。如此反复,医院付出了大量的资金购置设备,但仍缺乏操作设备的“人”,大量设备闲置于医院,远远没有发挥到应有的作用和价值。面对这一现状,引入第三方进行资源的配准是解决问题的关键所在。第三方影像中心的价值便在于此,通过将影像服务独立出来,对区域内的医疗机构提供均等的设备、人员等服务,利用区域资源共享的模式,夯实基层影像服务这一根基。
2023年10月9日
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​破局心脏电生理不可能三角,剑虎医疗打造三维介电标测和脉冲电场消融一体化方案

得益于三维标测系统的出现,越来越多的房颤患者能够得到更精准安全的手术治疗。然而动辄售价百万的系统设备和高达数万元的自费医疗,注定只有部分大医院和患者能承受。根据公开资料显示,中国房颤患者人数近2000万,与冠心病患者人数相当,手术量却相距甚远。2020年房颤手术总量约7万例,同年冠脉介入手术量却已达到100多万例。究其原因,以强生和雅培为代表的跨国公司凭借在三维标测系统这一核心产品上的压倒性优势,横扫全球电生理领域,呈现垄断态势。随着一批国产企业的崛起,跨国巨头的堡垒似乎有了松动的迹象。“普世、妙手、仁心”是剑虎医疗的使命,也是赵永明创立剑虎医疗的初心——解决心脏电生理治疗方案的可及性、高质量与可支付性的“不可能三角”。“‘普世’对应着可及性,‘妙手’对应着高质量,‘仁心’对应着可支付性。”剑虎医疗创始人赵永明博士告诉动脉网,早在西门子、飞利浦、美敦力工作时,自己心中便有了创业的念头。后来在美敦力负责项目时,认识了目前的合伙人。基于对市场、技术的判断,两人一拍即合,选择从具有突破性创新的三维介电标测和脉冲电场消融(PFA)技术切入心脏电生理赛道。2021年2月,剑虎医疗科技在苏州昆山成立,并以昆山为制造中心、上海为研发中心,致力于成为国际领先的介入影像技术创新型企业,并通过影像平台+能量平台+耗材的一体化战略,打造完整的心脏电生理解决方案。剑虎医疗企业环境实拍3大特色优势,三维介电标测技术遥遥领先“我们采用的三维介电标测技术,属于下一代的三维标测成像技术。介电标测技术本身就是对现有磁电标测技术的颠覆。”赵博士告诉动脉网,三维标测技术从大约三十年前诞生的LocaLisa纯电场标测系统,发展到本世纪初圣犹达(雅培)的电场标测与强生的磁电双标测的双雄称霸。由于强生在心脏电生理领域的强大影响力,目前国内的三维标测技术均为磁电双定位/磁电融合技术。三维介电标测技术的核心在于利用人体内不同类型组织细胞在电场作用下拥有不同的介电常数,通过测量跟踪不同组织细胞介电常数的改变,进而实现人体组织结构的实时三维高精度定位成像。其相较于其他标测系统,三维介电标测技术具备三方面独特优势:●
2023年10月8日
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又一巨头申请破产保护,今年已有超10家医疗独角兽倒下

Club因迟迟没解决掉亏损问题,最终在债务快到期时,不得不选择申请破产保护,而关键听证会已定于2023年10月24日举行,届时将公布具体破产重组方案。医疗独角兽成批倒下,原因几何?与Smile
2023年10月8日
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冲出7家上市龙头,坐拥超1800家生物医药企业,石家庄为何这么牛?

上个世纪50年代初,新中国刚刚成立没多久,一切都还百废待兴。体现在医药卫生领域,便是缺医少药。例如受限于技术,我国连常用的抗菌药——青霉素一年的产能也仅有几百克。由于产量稀缺,当时每克青霉素的价格甚至是每克黄金的7.5倍,人民难以负担。为了解决这一问题,在苏联援建下,彼时的轻工业部决定在国内建立一家抗生素厂,并为此专门成立了厂址调查组。历时数载,调查组分别调研了上海、大连、沈阳、青岛等工业基础较好的城市,以及综合考虑了环境、资源、交通、防空等因素后,石家庄最终脱颖而出,被选定为厂址所在地。而这座厂,就是后来被誉为“共和国医药长子”之名的华北制药。1958年6月3日,华北制药生产的第一批青霉素正式下线。自此,我国彻底告别了青霉素依赖进口的历史,石家庄也由此开始了其推动医药发展的漫漫征途。然而,在进入新千年的一段时间里,因“青霉素价格大战”、抗感染类药品的降价令、原料药企扎堆等一系列因素影响,石家庄的医药之路走得颇为艰难。不过,转变正在当下发生。一方面,石家庄近年来开始推动当地制药产业向生物医药产业转型,频频出台重磅政策。例如2021年,《全力做大做强医药产业行动计划(2021—2023年)》文件发布,石家庄提出要在3年内营业收入破千亿,实现由制药大市向制药强市跨越。为此,石家庄专门在其高新区设立了国际生物医药园,建立千亿级产值的生物产业集群。另一方面,过去雄厚的医药产业积累也为石家庄的医疗创新带来了助力:目前,石家庄市拥有超过1800家生物医药企业,其中7家药企已上市,这里面包括了华北制药、石药集团、以岭药业、新诺威等明星公司。(数据来源:动脉橙数据库
2023年10月7日
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华熙生物VS爱美客,到底谁在重修“医美印钞机”?

在刚刚过去的9月,茅台就没有“消停”过,先是与瑞幸联名推出了“酱香拿铁”,后又与德芙推出了“酒心巧克力”,可谓次次都击中了行业躁动的心。事实上,与茅台联名的,医疗领域也有,那就是“医美茅”,当然这主要是指医美上游的超高毛利率。据悉,爱美客2022年的毛利率高达94.85%,比同年茅台还要高近3个百分点。近期,爱美客刚好发布了2023年半年度报告,期内,公司实现营业收入14.59亿元,同比增长64.93%;净利润为9.63亿元,同比增长64.66%。其中,第二季度实现营收8.29亿元,同比增长82.6%,创下历史新高。与爱美客业绩持续狂飙不同,作为“玻尿酸第一股”的华熙生物却在2023年上半年迎来了业务转折点。据半年报显示,华熙生物虽然营收高达30.76亿元,比爱美客多出近一倍,但涨幅下降明显,仅为4.77%,此外净利润为4.25亿元,同比下滑10.27%,这是华熙生物自2019年上市以来,首次出现净利润下滑。透过这些数据,想必大家都有所疑惑:为什么坐拥同一种爆款产品,两家业绩却大不相同?再细分看,华熙生物在挣得更多的情况下,为什么净利润却比爱美客少近一倍,钱到底花向了何处?另外,在当前玻尿酸利润逐渐压缩的大背景下,两家又做了哪些准备?目前进展如何?如果能解开这些答案,或许就能看到隐藏在医美领域的一场变革正悄然拉开序幕。华熙向左,爱美客向右2021年被认为是玻尿酸元年,在这一年,华熙生物和爱美客都迎来了业绩大爆发,根据当年年报,华熙生物年营收增速87.93%,而爱美客则高达104.13%。进入2022年,虽然受疫情影响,整个医美市场开始迎来巨大冲击,但华熙生物和爱美客却仍然保持着30%左右的营收增速,且华熙生物首次将营收突破至60亿大关,而爱美客在这一时期选择冲击港股市场。两者在里程碑上都各有各的亮点,所以大抵可以打成“平手”。
2023年10月6日
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今天,欧洲最大仿制药公司诞生

当地时间10月4日,原诺华生物仿制药子公司山德士在瑞士证券交易所上市,在美国采用美国存托凭证(ADR)。关于诺华对山德士的剥离讨论持续已久,直至去年8月诺华确定了分拆山德士的计划。山德士成功独立上市,欧洲最大的仿制药公司就此诞生。合久必分与分久必合,是MNC商业运作中持续发生的故事。2003年,诺华将其所有的仿制药业务合并到山德士品牌下,20年后,营收百亿美金的山德士因其并不出色的利润率被诺华“放弃”:2022年诺华创新药业务的核心经营利润率达36.90%,而山德士只有20.58%。对诺华来说,简化和专注是其近年来的战略特色,其精简动作早在2018年就已开始。考虑到MNC近年来面临管线断崖以及新的格局竞争,面对因新冠疫苗而获得巨大现金流的辉瑞,靠代谢领域管线而业务飞涨的诺和诺德、礼来等,诺华更需要通过具有差异化甚至颠覆性的创新药突围。再次自行运作的山德士一直在通过收购为业务做增长储备。仿制药在当今预算压力巨大的形势下,有助于确保医疗保健体系的可持续性,同时也可以释放创新药品研发所需的资金。MNC拆分事件中,新成立的公司往往会因为脱离大公司的“束缚”而更好施展能力,迎来增长第二春。诺华和山德士的未来,都更加值得期待。新的山德士,能成为仿制药龙头吗?山德士的抗感染药和生物类似药业务可以追溯到20世纪中期,目前山德士提供约1000种药品,涵盖广泛的治疗领域,且至今仍然是世界上最大的仿制抗生素生产商,截至2020年,覆盖全球约5亿名患者。诺华正式将所有仿制药业务合并在山德士旗下的2003年,是全球仿制药的蓬勃发展期——许多热门药物的专利在90年代到期,由此开启了仿制药的大量生产。而近年来,仿制药价格面临下行压力,在美国市场,一些主要支付方如商业保险公司和政府都在推动降低药品成本,这直接影响仿制药的价格。例如根据美国药品信息服务公司Elsevier数据,2019年美国前100种大宗使用仿制药的平均价格下降了约4.5%。全世界都在压低药品价格,欧洲、日本、中国都在施行集采或限价政策。伴随着仿制药价格的大幅持续下降,处方量增长却遇到了瓶颈。美国市场中,仿制药占据了90%的处方量,已经来到天花板,仿制药市场增速乏力,仿制药巨头的利润水平受到挑战。这也是诺华剥离仿制药业务的主要原因。同时,随着更多印度和中国企业加入全球仿制药生产,老牌仿制药厂商面临更大的竞争压力,利润空间进一步被压缩。2022年全球仿制药营收Top
2023年10月5日
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中东资本“钱进”中国医疗,二级市场疯狂扫货、一级市场押注未来

随着中国经济总体规模的扩大,以及多年来经济的稳定增长,全球资金开始加仓中国,中东资本也不例外,并且投资范围也从过去的能源、制造开始向生物医药等新兴产业拓展。中东主权基金资产规模,数据源于SWFI全球十大主权财富基金中,中东就占据4家。今年以来,阿布扎比投资局和科威特投资局正在凭借其“钞能力”持续在中国二级市场扫货,同时在一级市场,中东资本也由幕后开始走向台前。未来,中东资本或将成为中国医疗大健康产业上不可忽视的力量。
2023年10月4日
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糖尿病赛道烽火再起,雅培、德康、美敦力开始往这个方向卷

Control,这次收购拉开了今年并购活动的序幕。此后,美敦力以7.38亿美元的价格收购韩国的EOFlow,这是一家制造可穿戴胰岛素贴片泵的公司。这一消息在业界引发了广泛的关注。与此同时,Novo
2023年10月3日
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寒冬之下,礼来亚洲基金2年投资超40家企业

LAV投资布局/动脉网制图数据来源/动脉橙产业数据库(更新至2023.09.25)投资动作增加,23年投资风向回暖2021H2-2023H1
2023年10月2日
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一年半,41个项目,谷歌风投为何依旧重押医疗?

蛋壳研究院《2023年H1全球医疗健康产业资本报告》显示,2023年H1,全球医疗健康产业共发生1570起融资事件,同比减少18起;融资总额达302亿美元(约2186.5亿人民币),居历史第三位。根据动脉橙行业数据库,2023H1全球医疗健康产业投资出手排行榜中,最活跃的机构是启明创投和中信证券,均出手16次,谷歌风投(Google
2023年10月1日
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医疗创业逆境求生,如履薄冰的这半年

市场萎缩、竞争加剧、创新疲软、投资放缓、IPO收紧、医药反腐……半年来,医疗行业接二连三的曝出颠覆市场格局的消息,而这些消息一遍又一遍地拷问着创业者的内心:解决方案符合当前迅速变化的市场吗?产品或服务能在一众竞争者中脱颖而出吗?账上资金能坚持到创新落地的那一刻吗?面对这种拷问,游走在现金流断裂和市场溃败边缘的医疗创业者们,有的选择退场落幕,有的选择咬牙坚持,有的选择摸索前行。一部分创业者倒下了,但更多的创业者仍在坚持。因为他们相信,熬过黑暗,就是黎明。
2023年9月30日
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阿尔兹海默病早诊早筛,站上新风口

说起时下最热门的生物医药话题,GLP-1减肥药称第一,大概只有阿尔兹海默病可以数第二。8月末,国内的中成药企业通化金马,宣布完成了琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验盲态数据审核,用于治疗阿尔兹海默病。这是继绿谷制药的甘露特钠胶囊后,国内进展最快的阿尔兹海默病新药。消息一出,二级市场一片欢腾。在此后的交易日中,通化金马的股价8次冲上涨停板。与此同时,阿尔兹海默病的早诊早筛,成为临床检测企业新的发力点。过去数月间,丹纳赫、热景生物等国内外企业,纷纷扎进阿尔兹海默病检测赛道,裹挟着大量资金、创新团队加入,让阿尔兹海默病的早诊早筛,成为2023年生物科技领域中最热闹的风景。阿尔兹海默病的诊疗变局,正悄然发生。
2023年9月29日
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2年4次交表,这家互联网医疗“元老”公司今日上市

搭建全国首家云医院、开创互联网医院雏形,今日,互联网医疗“元老”级探索者——成立于2011年的东软熙康登陆港交所。与行业发展之路的波折相似,东软熙康从2021年首次提交上市申请开始,到2023年总共4次交表,才终于迎来这尘埃落定的一刻。自2014年上线宁波云医院至今,东软熙康核心战略模式——云医院平台已复制到全国29个城市,并形成云医院平台服务、互联网医疗服务、健康管理服务、智慧医疗健康产品四大解决方案。围绕云医院平台建设与运营,四大解决方案面向地方政府、医疗机构、保险公司、企业和个人提供服务,形成了多元化的付费方。随着覆盖城市数量的增加,东软熙康整体业绩也处于稳定增长中,2020年、2021年和2022年分别实现年收入5.03亿元、6.14亿元和6.87亿元。东软熙康主要业绩数据,资料来源:招股书由于业务扩张过程中持续产生大量的销售及市场推广开支、研发开支以及行政开支,东软熙康仍处于亏损状态,2020年、2021年和2022年亏损(经调整净亏损)1.49亿元、1.26亿元和1.47亿元。不过,与当前业内以药品销售为主流盈利模式的情况不同,东软熙康经过10多年探索,形成了特有的商业模式。
2023年9月28日
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赛默飞42亿美元收购的增长密码,国内多位院士下场创业抢回主导权

“中国人购买科研仪器的热潮,不知救活了多少外国公司!”十多年前科技部副部长所讲的这句话仍然适用。今年由于中国生物行业需求减少,生命科学工具巨头赛默飞Q2收入下降3%。全球市场对于购买生命科学仪器支出都更加谨慎,赛默飞也下调了今年的增长预期。赛默飞CEO表示中美客户对购买科研仪器都更加谨慎。科研仪器需求疲软,赛默飞电子显微镜却逆势强劲增长,并驱动电镜所在的分析仪器板块Q2同比增长10%。电镜是赛默飞寒冬之下的增长密码,在国内却是卡脖子程度最为严重的基础科研重大科学仪器设备之一。谁掌握了最先进的科学仪器,谁就掌握了科技发展的主动权,高端显微镜是认识微细结构信息的工具。2022年,仅北大一家高校采购高端显微镜的花费就高达4000万元,而供应品牌全部是蔡司、徕卡、赛默飞等国外品牌。但与十多年前不同,在高端显微镜领域,已经涌现了一批逐步夺回科研仪器设备阵地的国产企业。过去,科研仪器的市场空间有限,而不被关注。但如今敏锐的机构也已看到这一领域的变化并且勇敢押注。国内高端显微镜领域部分融资事件科研院所和高校成为这一领域突围的主力军,多位院士创业进行科研转化,高端显微镜技术屡获突破。与此同时,在下游应用中,高端显微镜也开始走出实验室,搭上了高端制造行业的发展快车。国内下游生物医药、新能源、半导体的研发和制造领域对于高端显微镜需求大大增加。五次获诺奖,高端显微镜为何价格高达百万在生命科学行业,高端显微镜可以观察病毒、细胞器、亚细胞器、原子层面的结构,是生命科学研究必不可少的工具,80%以上生命科学研究与显微镜有关。高端显微镜的研发有多难?高端显微镜的每一次重大突破,几乎都会获得诺奖嘉奖。显微镜技术自身(不包括利用显微镜技术发现的研究成果)就曾五次获得诺贝尔奖,最近的一次是2017年的冷冻电镜技术,获得诺贝尔化学奖。高端显微镜包括很多类别,有激光共聚焦显微镜、双光子显微镜、超分辨荧光显微镜、电子束显微镜和离子束显微镜等产品,其中扫描电镜和透射电镜是前沿科学研究必备的仪器设备,对外依赖度极大,2018年被《科技日报》列为国家35项关键“卡脖子”技术之一。来源:中科院创投高端显微镜已经被卡脖子多年,而近两年来已有多家国内的初创公司拿到融资,相关领域的上市公司业绩也实现了高速增长。这个被卡脖子数年的领域,为何在近年来关注度提升?一方面,科研需求长期依赖海外供应,随时可能面临断供风险,国内高校对于国产品牌接受度正在提升。在这一背景下,高端显微镜的国产化进程大大加快。每年国内高校的电镜采购金额高达数亿元。动脉网统计,2022年北京大学采购显微镜的支出超过4005万元,大部分设备都来自进口。国内其他高校也在稳定释放采购需求。2022年北京大学高端显微镜招标采购清单2023年国内部分高校高端显微镜招标需求科研市场的需求井喷,并非国内多家投资机构在高端显微镜领域开枪的唯一原因。另一方面,高端显微镜在工业领域搭上了新能源、半导体行业的发展快车。如在电镜领域,工业应用比例开始超过科研应用,加速基础科研领域的技术创新转化为可盈利的公司。中科院创投投资人魏强在《守得云开——显微镜的高质量国产替代值得期待》文章中曾表示,科学仪器的发展与国家制造业的发展水平是紧密相关的,先进制造业会拉动对高端仪器设备的需求,高端仪器设备则支撑科技进步与制造业升级;国内对于高水平科技自立自强与产业链供应链安全稳定的追求,给国产科学仪器带来了发展机遇。例如,当下国内的新能源、新材料、半导体行业处于高速发展期,这些行业对于电镜有着较高的刚性需求,工业应用打开了国产电镜的市场空间。扫描电镜是新能源行业应用最多的电镜产品。有业内人士直观地表示扫描电镜在新能源锂电产业收获了一张“天上掉下来”的大馅饼。中国制造的高端化升级,加上高端显微镜在教学、生命科学、纳米技术以及半导体技术等领域的渗透,科技创新与产业革命带来的发展机遇让多家机构押注高端显微镜。国产光学显微镜向“四大家”渗透,高端电镜填补国产空白产业正在急速转向,属于高端显微镜的时刻就要来了。这一判断可以从国内光学显微镜财报中得到印证。国内有三家上市企业可以生产高端光学显微镜:麦克奥迪、舜宇光学科技和永新光学。永新光学主营业务包括光学显微镜和光学元组件两大板块。永新光学从代工逐渐突破光学显微镜卡脖子技术,是国内第一家实现共聚焦显微镜量产企业。永新光学过去为蔡司、尼康等品牌代工光学显微镜,而今近两年自主品牌高端光学显微镜在科研市场开始高速增长。2022年永新光学高端光学显微镜品牌NEXCOPE系列产品营收突破1亿元,同比增长近70%,其中科研用高端显微镜增长超100%。今年上半年,永新光学高端光学显微镜业绩持续保持高速增长,公司光学显微镜业务实现销售收入1.87亿元,同比增长16.49%。永新光学业绩增长的主要驱动来自生物荧光显微镜等高端系列产品,增量需求主要来自科研、医院、生物制药客户。高端显微镜单台价格从百万到千万不等,国内整个市场盘子到底有多大。先来看光学显微镜,根据智研咨询数据,2021年中国光学显微镜市场规模达55.48亿元。高端的光学显微镜由光学四大家族(徕卡、蔡司、奥利巴斯、尼康)主导,其中,根据西部证券调研数据,2021
2023年9月27日
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为何大量药械企业都在融+、++、+++……轮?

由于产品研发周期长、投入资金量大,医疗领域初创企业几乎都绕不开融资的话题。对企业来说,理想状态是迅速拿到每一轮融资,顺利进行研发、商业化,成功上市、进入新的成长阶段,实现商业价值和社会价值。投资方的理想状态则是,看准项目、及时出手,被投企业业务节节高,上市或大规模盈利之后,获得财务回报。前几年,医疗领域一级市场投资火热,创新企业能以较为理想的估值融到资金,A、B、C轮进展顺利,企业、资方都干脆利落,单笔资金时常刷新新高,一批成长迅速的企业已经上市。不过,2022年以来,业内频繁出现天使+、天使++、Pre-A、Pre-A+、A+、A++等“拆分式”融资的现象,同一轮融资周期拉长,距离后续重大进展似乎还有点远。一个+不够,++轮融资频现通常,企业在进行两轮融资之间若遇特殊情况,会通过Pre-X、X+的拆分方式来完成一次“过渡型”融资,而最新现状是,一次“过渡型”融资似乎不够了。据动脉橙数据统计显示,2022年至今,共有38起融资是在某一轮次基础上“附加”两次或以上的方式完成。例如,在Pre-A轮之后进行Pre-A+轮,在A+轮之后进行A++轮,甚至天使轮之后也有天使+或天使++轮次。2022年至今医健领域“附加”两次及以上融资的事件,资料来源:动脉橙38起融资中,Pre-A+轮最多,达到22起;其次是A++轮,共有9起。也就是说,处于A轮前后的情况最多。这些企业以药械公司为主,包括16家创新药企业、14家创新器械企业,大多成立于2017年-2019年之间,的确在早期阶段。从各家企业公布的融资用途来看,基本都集中在产品研发的各个阶段,包括技术优化、临床试验、注册申报、管线扩充、团队建设等。从交易金额来看,38起事件中,超过半数的单笔融资额在数千万元级别,11起单笔融资在亿元左右,一笔近2亿元的Pre-B+轮融资是其中较高的金额。创新研发花费巨大,这样的融资额并不算高。同时,许多企业两次融资之间间隔时间较短,几乎都在几个月到1年左右,最短仅间隔3个月。总的来说,类似这样“附加”两次或以上的融资,具有企业成立时间短、处于早期研发关键阶段、融资密集、单笔金额不高等特征。目前,“投早投小”几乎已成为一级市场投资机构的共识。2023年年初,动脉网在“2023投资风向标”专题访谈中,12家投资机构大多都提到了“投早投小”的意义和趋势。红杉中国、华盖资本等多家投资机构均成立了专注种子期、早期的创投基金,多地政府引导基金也联动当地国资设立支持医疗创新创投的科技成果转化基金、种子基金。不过,早期投资终究是高风险的。“2019年-2020年,天使轮、A轮、B轮……早期融资推进很快,很少出现现在的情况。”高特佳投资集团副总经理王海蛟认为,早期的++轮融资更多,说明早期融资更难了。为何这么多++轮出现?创新企业能拿到融资,甚至短期内频频获得资本青睐,一定是因为公司有特定的产业价值。事物总是存在多面性,如果从更多维度看,为什么会有这么多++轮出现?毅达资本合伙人孟晓英介绍,按照以往对融资轮次的界定,A、B、C轮区分标准明确:首先要有重要里程碑事件达成,其次是估值有明显差异,只是因为特殊时间点处理、投资方性质区分要求、轮次后追加投资等少数个性化事件发生才有所调整,形成类似Pre-A、A+的情况。“我们也注意到,目前++轮融资比以往常见,整体上是同一轮融资周期被拉长。”里程碑事件与企业融资轮次息息相关,也就是说,若企业在同一轮进行多次融资,直接原因就包括:业务或产品尚未到达一定里程碑,且此前融到的资金不足以推动达到下个里程碑;没有足够的里程碑进展就无法支撑显著高出上一轮的估值,不得不继续在同一轮融资。至于间接因素,企业之所以很难一次性筹集到足以支撑里程碑进展的资金,又与投资机构及市场环境相关。据动脉橙、蛋壳研究院《2023年H1全球医疗健康产业资本报告》数据显示,2023年上半年,中国医疗健康产业投融资总额超56亿美元(约410.51亿人民币),同比下降超43%;融资交易数量为650起,较2022年上半年增加27起。中国2012-2023H1年各季度融资总额及事件数(单位:亿美元),图片来源:《2023年H1全球医疗健康产业资本报告》总融资额减少、交易数量增长,意味着单笔交易金额下降。各类投资机构出手更加谨慎,在资金有限的情况下,每个项目少投一些、降低风险。浩悦资本创始管理合伙人、首席运营官丁亚猛表示,投资机构比前几年更加谨慎,投后管理也越来越细致,甚至会看里程碑的达成情况,希望企业能又快又好又省地完成阶段性目标。”市场方面,王海蛟表示,当前整体市场已发生变化,若企业上一轮融资时估值高,现在即使基本面有了明显变化,也未必能获得显著高于上一轮的估值。“以创新药为例,假设企业A轮融资时估值10亿元,产品处于临床前;现在,Ⅰ期临床试验已完成,但市场环境变化,融资时也只有10亿元或略高的估值,就只能做成A+轮。”2023年以来,不少投资人都认为,一级市场投资机构对企业的估值正处于回调阶段,每一轮融资之间估值不一定有大幅提升,或者只是平稳,甚至不排除下降的可能。“企业变得更加务实,当估值或融资金额达不到预设情况时,就采用这种‘成熟一批关闭一批’的做法;如果像以前,各个投资方与企业之间你等我、我等你,说不定整个交易都‘黄了’。”丁亚猛谈到。是权宜之计还是常态策略?企业通过特殊方式达成融资目的,保障正常运营,不得不为。那么,这样的融资方式是否会成为常态化融资策略?在丁亚猛看来,这样的融资方式至少对创始人、企业家的挑战越来越大。“企业要适应市场环境变化,千万不能以自我为中心。融资时,不管投资方是创投基金、产业资本还是地方政府、园区,能拿的钱都尽量拿,千万不能等。”这样的节奏,就决定了企业不是在融资,就是在融资的路上。“企业需要一手抓主业经营,一手抓融资。创始人保持在资本市场、产业市场同时作战的状态。”动脉网注意到,有的企业宣布完成一次融资的同时,也宣布了启动下一轮融资。按照以往边界清晰的每个轮次来看,企业通常一年半左右进行一轮融资,每次融资3-6个月关闭。意味着创始人每一轮在3-6个月的时间里投入精力做融资,其他时间专注于业务发展。若++轮融资常态化,势必会大量削减创始人用于业务本身的精力。“创始人精力被分散,怎么推动企业往前走呢?”王海蛟坦言,这是企业和投资方都不愿看到的现象。“类似++轮的融资只是权宜之策,并非长久之计。”孟晓英也认为,++轮融资与其说是一种策略,更近似于是一种“不得不”的现状。“这种模式不可持续,对企业、投资机构及整个行业来说,都存在不确定性。”既然这样的模式并非由某一方单一造成,那么,破局也需要多方合力。在孟晓英看来,对企业角度,最直接的就是要更谨慎地、更合理地制定资金规划,避免过于乐观,或资金使用模型缺乏说服力。“在保持信心的同时,有多少资源做多大的事。”企业早期运营主要依赖融资,在一级市场整体情况不够乐观的前提下,或许也可以考虑早期“变现”模式。动脉网访谈的多位投资人都表示,投资机构希望推动企业在各个阶段建立起造血机制,比如,寻求外部合作,除了资本市场融资之外,通过产业合作进行多元化融资,先保证活下来。“如果快速融一笔大钱能帮助自己到达下一个里程碑,建议企业适当放弃在估值上的坚持。”王海蛟表示,或者在管线上做取舍,假如A轮原计划融资1亿元,推进三个管线,但在难以短期筹到足够资金的情况下,不如及时关闭,暂停一个管线,集中资源推进另外两个管线到下个里程碑,再融B轮,这样的路径更现实。投资机构亦然,也要有足够信心,相信自己的判断。“在企业符合基金投资要求的情况下,尽可能一次性投资到位,一次性给够钱;最好不要让被投企业陷入频繁融资、创始人精力分散的不良循环中。”王海蛟谈到。2023年以来,获老股东追加投资的早期融资,加粗字体为老股东(篇幅有限,仅展示单笔融资金额亿元级、A轮及以前的融资),资料来源:动脉橙如果被投企业后续融不到资,项目又足够优质,该怎么办?一些机构采取的策略是:将新基金的一定比例分配给老项目,继续加注。据动脉橙数据统计,2023年以来(截至9月20日),有多达90余家企业获老股东加注投资。其中,48家是A轮及之前的早期企业。虽然企业获老股东继续投资,并不一定都是因为前文分析的种种原因,但这可以看出机构对某个创新赛道、优质项目支持到底的信心和决心,是当前市场环境下非常关键的协同。
2023年9月26日
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3位武汉同济校友联手创业,国内双抗新药先驱今日IPO!

9月25日,经历过简单的波折后,湖北武汉的创新药企业友芝友生物,登陆了港交所。这是今年以内登陆港交所的第6家内地未盈利生物科技公司。友芝友生物开盘市值32亿港元,截至目前,这是港股之上,今年以来诞生的最小一支带B上市的生物科技股。发稿前,友芝友生物股价16.36港元,市值31.57亿港元。友芝友生物实时行情
2023年9月25日
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25岁的谷歌,想当制药巨头

今年9月,谷歌满25岁,已在生物制药领域摸爬滚打整10年。2013年,在首个医疗健康项目关停一年后,谷歌带着更大野心重返医疗战场。9月18日,谷歌针对衰老及相关疾病的新型医疗保健公司California
2023年9月24日
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天使轮达30亿美元,生命科学领域最大一笔融资引爆这一赛道

Labs在美国加州旧金山湾区、圣地亚哥、英国剑桥设立三个研究所,以及将在日本展开重大合作。回到行业视角来看,作为再生医学中最具潜力的研究领域之一,干细胞研究为何如此受到资本关注?其实,除了Altos
2023年9月23日
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近30家医疗创新企业今年拿下多笔融资,凭什么这么牛?

眼下,一级市场融资正变得越来越难。“我们从去年就开始对接投资方,但愿意深聊的机构不多。而有意向的机构,与我们一直未在对赌、估值等事宜上谈妥。”一位不愿具名的口腔医疗企业联合创始人告诉动脉网。他直言,与2021年医疗创投行业烈火烹油的景象相比,当下的融资环境寒意凛冽,投资机构越来越珍惜按下“扳机”的次数。数据也佐证了这一趋势。蛋壳研究院发布的《2023年H1全球医疗健康产业资本报告》就显示,今年上半年我国医疗健康产业投融资总额约410.51亿元,同比下降高达43%,近乎“腰斩”。不过,面对严峻的创投大环境,仍有一部分企业逆势融资,并成为资本持续押注的“宠儿”。动脉网统计发现,仅在今年1月至9月期间,已有28家医疗创新企业收获两次及以上融资:它们有的从研发阶段迈向商业化,开启了新征程;有的正式盈利并逐步进入收获期,一跃成长为行业独角兽。(数据来源:动脉橙数据库、企查查动脉网制图)能在资本寒冬下,强势拿下多笔融资,一定程度彰显了企业的硬实力。我们把这些代表性企业的业务内容和商业模式进行梳理,了解和学习它们在这个寒冬中的破冰之旅。初创型医疗企业占比超60%,它们凭什么逆势融资?寒冬之下,亦有暖阳。在投资总体表现低迷的当下,28家医疗创新企业在今年完成2笔及以上融资无疑给行业打了一针“强心剂”。从数据上看,28家医疗创新企业若按照初创型企业(B轮以前)、成长型企业(B轮至C轮,包含C轮)、成熟型企业(C轮后)进行统计分类(以最新一轮融资轮次为依据),此次名单里的初创型企业最多,占比达到62%。这不难理解,初创企业处在研发关键期,需要大量引进人才、推动研发进展等,因此融资的意愿更强。而站在投资机构端,当下投早投小亦成为行业普遍发力的方向。(数据来源:动脉橙数据库
2023年9月22日
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抖音再出重拳,全面开放民营三甲官方认证

抖音在健康领域再出重拳。9月18日晚,抖音健康官方公号发布了抖音医疗认证账号(含机构)认证规则调整通知。其中最引人注目的是,抖音放开了对民营三级甲等医院的机构和主治以上医生个人认证。(截图来自:抖音健康官方公众号)而在此前,抖音规则里仅支持公立医生和医院科室认证,以及试行部分JCI(国际医疗卫生机构认证联合委员会附属机构)和民营三甲医疗机构认证。“消息一出来,我们就开始在组织团队进行对标学习,以应对与适应平台新的变化。”一家不愿具名的医药内容数字化公司创始人告诉动脉网,此次全面放开民营三级甲等医院认证,是抖音健康向医疗大健康领域迈出的又一重要一步。多位接近头部短视频平台的行业人士皆表示,抖音与另一家龙头企业快手在医疗大健康方向选择了不一样的路径。●
2023年9月20日
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重庆前首富入住泰康之家,“高端化”正推动养老产业悄然升温

近日,85岁重庆前首富、力帆集团创办人尹明善住进了养老院,据其秘书透露,这是尹明善自己的决定,对外给出的理由是不给儿女添麻烦。虽然尹明善个人以及力帆集团都有很多故事可以讲,但这都不是动脉网所关注的重点,作为一家聚焦医疗产业变化的观察者,动脉网更想借此聊一聊离大家“又近又远”的养老产业。养老,是不是只有热闹?近年来,随着“老龄化”三个字不断被提及,越来越多的人虽然没有亲身经历,但也意识到了这一社会问题的严重性。根据国家统计局的数据,截至2021年末,全国60周岁及以上老年人口26736万人,占总人口的18.9%;全国65周岁及以上老年人口20056万人,占总人口的14.2%。以“65岁以上人口比例达到14%”的国际标准为参考,我国已经进入到了深度老龄化社会阶段。但这还远没有终止,我国老龄化进程仍在加速。据中国人民大学老年学研究所所长杜鹏近日在公开场合透露,受1963年出生高峰影响,2023年将是中国老年人口净增长最多的一年,而到2050年,中国60岁及以上人口将增长至近5亿人。在庞大的市场体量刺激之下,过去几年,一大批保险公司和房地产企业都在争先恐后入局养老产业,甚至成为其业务标配。当然,在这一产业链条中,不是只有老面孔,也有很多“新人”加入,据动脉橙数据库不完全统计,近一年半,我国共有13家与养老相关的初创企业在一级市场完成了融资,其中投资者不乏有高瓴、长岭、腾讯等一线投资机构。
2023年9月19日
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高端眼科器械大战将起,四大细分赛道都有怎样的增长逻辑?

2023上半年,眼科概念暴涨。这是因为在疫情放开之后,眼科诊疗量快速恢复,相关企业业务迎来全线增长。例如,白内障板块,爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科的相关收入分别同比增长60.3%、44.89%、137.04%、76.1%;屈光业务市场,爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科的相关收入分别同比增长17.1%、13.84%、33.37%、18.23%;视光业务板块,爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科的相关收入分别同比增长30.5%、17.75%、52.87%、17.48%。随着眼科手术、眼镜验配等下游市场火爆,眼科器械、耗材等上游企业的营收也迎来大涨,如爱博医疗、高视医疗、昊海生科、欧普康视等眼科医疗器械企业,均在上半年取得高速增长。其中,爱博医疗2023上半年营收4.07亿元,同比增长49.04%,是我国上半年增速最快的眼科器械上市企业;欧普康视上半年营收7.8亿元,同比增长13.99%,是四大眼科器械上市企业中眼科业务营收最高的企业。值得一提的是,虽然眼科器械行业的各细分市场均较同期实现增长,但不同细分市场却呈现出了不同的增长态势。例如,在上半年,我国多个眼科医疗服务上市企业的白内障手术量增速为45%-137%,促使人工晶体等治疗白内障的相关产品跨越式增长;视光业务的增速为17%-50%,推动相关眼视光产品快速增长;屈光业务增速为13%-33%,使屈光相关产品稳步增长。眼科器械各细分市场具体出现了怎样的变化?各细分市场的格局有何变动?未来市场将如何演变?针对上述问题,我们通过访谈及梳理各企业半年报找出了部分答案。人工晶体营收大涨,国产推出高端目前,白内障是全球排名首位的致盲性眼病,手术植入人工晶体是治疗白内障的唯一有效手段。2023上半年,受益于白内障手术量的增加,爱博医疗、高视医疗、昊海生科的人工晶体产品均实现了30%-58%的同比增长。根据各企业财报,爱博医疗的人工晶状体产品上半年营收2.45亿元,同比增长37.88%。其中,境外人工晶状体营收同比增长115.75%。昊海生科的白内障产品线上半年营收约2.6亿元,同比增长55.2%。该业务板块中,其人工晶状体产品营收2.03亿元,同比增长58.15%。高视医疗自有的人工晶体产品上半年营收1.62亿元,较去年同期增长30.3%。上述三家企业的人工晶体产品收入大涨,除了手术量因素外,还与带量采购有关。自从2019年7月至今,全国几乎所有省市均对人工晶体产品实施(参与实施)过带量采购,如陕西十省联盟于2020年7月开展人工晶体集采,平均降幅44%,最高降幅85%;四川省医保局于2022年3月完成人工晶体集采落地,降幅43%,最大降幅达到78%;上海于2023年2月对人工晶体集采拟中选结果进行公示,非散光-球面-非预装组平均降幅约为36%,非散光-球面-预装组下降约为9.63%,非散光-非球面-非预装组降幅约为33%。
2023年9月18日