给药仅需2~5分钟!罗氏靶向药“皮下注射”剂型让乳腺癌门诊治疗成为可能
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布批准了赫赛汀®(通用名:曲妥珠单抗注射液(皮下注射))联合化疗用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。作为全球首个抗HER2乳腺癌创新靶向药物,曲妥珠单抗是HER2阳性乳腺癌治疗的基石。全新的曲妥珠单抗皮下注射剂型革新了HER2阳性乳腺癌治疗模式,只需2~5分钟就可以完成给药治疗,将为中国的乳腺癌患者提供更加便捷、高效和安全的个体化治疗新选择。
乳腺癌是女性中最常见的癌症类型,全球每年确诊超过200万例,2020年中国的新发病例约42万。HER2阳性乳腺癌是其中一类特别具有侵袭性的乳腺癌,约占乳腺癌病例的15∽20%,其恶性程度高、复发转移率高且易发生淋巴结转移,预后较差。
此外,乳腺癌患者抗HER2治疗的疗程较长,目前传统静脉输注剂型需要每三周到医院治疗一次,每次给药30∽90分钟。反复静脉创伤不仅为患者带来伤害,长时间静脉输注也给患者生活带来不便。
自罗氏原研生物制剂赫赛汀®(通用名:曲妥珠单抗注射液)面世后,大幅改善了从早期到晚期HER2阳性乳腺癌患者的长期生存获益。以赫赛汀®为基础的抗HER2治疗方案,成为HER2阳性乳腺癌领域全程治疗的“金标准”和“奠基石”。
根据多项国际临床研究结果,曲妥珠单抗皮下制剂与标准静脉输注曲妥珠单抗的疗效及安全性相当。新剂型不仅降低了治疗成本、大大节省了治疗时间,也为乳腺癌患者带来更多便利。在一项患者的用药偏好性调查中,研究结果显示,大多数患者(86%)更偏好于赫赛汀皮下注射治疗。皮下注射剂型也更受医护人员欢迎,医疗专业人员满意度调研中有77% 医生和护士会首选皮下制剂。
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