【直击引领区】领泰生物这款创新药获FDA批准，进入临床I期试验

近日，位于张江科学城的领泰生物宣布其自主研发的IRAK4新型蛋白降解剂获美国食品药品监督管理局（美国FDA）正式批准进入临床I期试验。值得一提的是，领泰生物在向美国FDA提交申请的同时，也已经于4月份向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了Pre-IND申请，并将于6月份向澳洲同步提交I期临床申请。

IRAK4（白细胞介素-1受体相关激酶4)是人体IRAK激酶家族同工酶之一，在蛋白质磷酸化以及细胞信号转导中发挥了重要作用。它接收来自上游toll样受体家族（TLRs）以及白细胞介素-1型受体家族（IL-1R）的信号，对其下游的NF-κB以及JNK信号通路进行激活，对人类的炎症反应和肿瘤具有重要作用。IRAK4蛋白同时具有激酶活性以及支架功能，因此利用降解剂对其进行降解能同时阻断IRAK4的激酶功能以及支架功能，从而实现对信号通路的完全抑制，发挥良好的抗炎和抗肿瘤活性。

领泰生物的IRAK4降解剂LT-002是继Kymera的KT-474之后向FDA提交IND申请的国内首创、全球第二的IRAK4蛋白降解剂。该分子是基于领泰生物现有的蛋白降解新药研发平台Nano-SPUD®筛选得到的。在临床前动物模型上，该分子表现出了很强的改善皮肤炎症症状的活性和良好的安全性。

据了解，领泰生物创建于2019年，是一家致力于First-in-class/Best-in-class小分子创新药研发的生物制药企业，以靶向蛋白降解 (Targeted Protein Degradation，TPD)药物研发技术为核心，聚焦于自身免疫和肿瘤这两个具有重要市场机遇和协同效应的治疗领域，为患者提供突破性治疗方案。

编辑：张紫薇

资料：上海科创办

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