原创丨这场瘟疫肆虐，我们却没有疫苗可用

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如果每一次愤怒和悲剧都无疾而终，那么，悲剧和愤怒还会轮回上演。

正解局出品

长生疫苗问题持续发酵。财报显示，2017年长生生物毛利率高达86.44%。

还有人挖出：长生生物至少涉及20期行贿案件，通过行贿医院、防疫部门，给予回扣方式推销其产品，仅2017年一年“推广服务费”就花了4.42亿元。

在利益的裹挟下，商家恣意妄为。

美国的FDA（Food and Drug Administration，食品药品监督管理局）给我们做了一个榜样。

论起药品安全，美国是世界领先的。其背后，离不开FDA。

而FDA的历史，几乎就是一部和利益斗争的历史。

所幸的是，FDA站在了大众健康安全的一边。

而今，如果任何一种药品获得FDA认证，几乎相当于拿到了全球最高等级的认证，可以在所有WTO成员国上市、畅行无阻。

南北战争后到20世纪初，是为美国的“镀金时代”，全社会投机横行，官员贪腐受贿。由于奉行放任自由，药品都是通过广告推销，政府对药品安全不闻不问。厂家为了利润最大化，长生不老、包治百病等广告满天飞。

1906年，因为民怨沸腾，美国国会通过《清洁食品和药物法》，并授权化学产品局（FDA前身）对食品药品进行监管。

但FDA没有多少人手、经费，管理权限也只限于“掺假与虚假标注”，换句话说，如实说明成分就行，至于药物是否真的有用，是否安全，完全取决于生产者。

这时的FDA，基本是一只没有牙齿的老虎。

1920年代美国感冒药广告

直到1937年。

当时，人们发现磺胺有很好的抗菌作用。为扩大儿童市场，美国田纳西州的马森吉尔药厂用二甘醇代替酒精做溶媒，配制出色香味俱佳的口服液，深受欢迎，到1937年9月共生产了240加仑。

可到当年10月，FDA收到大量死亡病例，4周内353人服用磺胺制剂，其中105人死亡，死亡率近30%，而其中很多是儿童。

经过检测发现，作为溶剂的二甘醇有毒。

期间，FDA工作人员几乎全数出动。一个细节是，当FDA得知一名3岁幼童一家买了这个药，但已经搬家，一名工作人员推迟了婚礼去找这名小孩一家人。

最终，追回228加仑制剂，可能挽救了4000多条性命。这家公司也被处以史无前例的2.6万美元罚款，药师瓦特金斯因为内疚而自杀。

在1938年，罗斯福总统签署了《联邦食品、药品和化妆品法案》，加强了FDA的权力。

法案同时要求，药厂必须证明药品是安全的，才能上市。

时间到了1950年代。

在德国，联邦德国药厂Chemie Grünenthal推出一种名为“反应停”的药物，妊娠妇女只要吃了沙利度胺，其早孕反应立马停止。药厂很快把它包装成“没有任何副作用的抗妊娠反应药物”，迅速推向欧洲、非洲、澳大利亚和拉美。

对于这种“好药”，美国经销商也很眼红，急于引进美国市场大赚一笔。

但当时刚到FDA任职的弗兰西斯·凯尔西负责审批“反应停”，她发现，药厂不能提供的数据存在疑点，所以，坚持不放行。尽管厂家为了尽早赚到钱，不愿意去补充试验、数据，于是动用舆论、权力等一切办法来施压，但弗兰西斯凯尔西依然不为所动。

在1962年，从世界各地传来一个痛心的消息，因为孕妇服用“反应停”，六七年间，全世界30多个国家和地区(包括我国台湾省)共报告了10000多例“海豹胎”，导致大量畸形儿，比如，西德至少6000例、英国5500个、日本约1000余例。这些孩子四肢畸形，手和臂贴在躯干上，有些甚至没有四肢。

但在美国幸免。因为，FDA把守着美国药品安全的大门。弗兰西斯也因此收到肯尼迪总统颁发的奖章。

1962年，美国国会通过《基福弗-哈里斯药品修正案》。法案要求所有新药上市申请，不仅要证明药品是安全的，还必须证明药品是有效的（有益的），必须经过充分且良好对照的临床试验验证。

至此，现代药品监管方法在美国形成。

从此，FDA也从被动反应，向主动监管转变。

正因为生命是如此宝贵，所以，对食品药品安全再怎么苛求也不算过分，FDA奉行“零风险管制”（Zero Risk Regulation）。

而今FDA已经成为美国较为庞大的专业政府机构，拥有将近1.5万名雇员，年度预算高达51亿美元。局长由总统提名，并经过议会批准后任命。FDA设有223个办事处、13个实验室，从2008年在中国、印度、比利时、英国等国开设办事机构，延伸检查。

阿肯色州FDA国家毒理学研究中心

几年前的一组数字：FDA监管着150多个国家、30多万条生产线，美国市面上80%以上的原料药、40%以上的药物制剂、35%以上的医疗器械，80%的海鲜、20%的蔬菜、50%的水果来自进口，也都在FDA的监管之下。

据说，美国人每花1美元，其中，25美分都经过FDA的严格监管。

今天，新药从FDA手里能顺利上市，可谓“九死一生”。

即便是拿到批文，FDA也不是一批了之，有上市安全监控，药厂必须向FDA提交每个不良反应病例，严重或者致命的事件必须15天内报告，另外，FDA还接受患者和医护人员的举报。

FDA在其官方主页最显眼的位置发布“召回通告”和“问题报告”，不断提醒普通人关注用药安全风险。

而FDA面对制药巨头也毫不手软。2009年，赫赫有名的辉瑞公司，因为虚报药物疗效，被罚23亿美金。2012年，葛兰素史克公司，由于没有写明副作用，罚款30亿美金。类似例子举不胜举。

正因这种固执和劲头，FDA赢得了“美国人健康守护神”美誉。各大药品公司对它又爱又恨，爱的是靠着它的专业信誉能赢得市场，恨的是它发起狠来，丝毫不留情面。

FDA从籍籍无名，到今天成为健康、品质的代名词，靠的正是和大众利益站在一起，和各种利益做斗争。

联系到我们当下，沸沸扬扬的疫苗事件，疫苗问题难道是第一次吗？

还记着半年多前的红黄蓝吗？红黄蓝幼儿园虐童事件爆发，股价连续大跌、几近腰斩后，不少人却去抄底发财，导致连续上涨。今年以来，红黄蓝股价已经上涨近30%！不管是红黄蓝，还是抄底的买家，都赚了一大笔。

就在昨天（7月22日），长生生物疫苗问题曝光后，一个重仓疫苗公司股票的基金经理很快发朋友圈为这些“国产”疫苗站台。

还有西南证券公司当天召开一个小时的电话会议，主题是支持国产疫苗，“以正视听”，并称希望公众“莫被误导，对国内疫苗产业充满信心”。

正像有其他分析师反驳的，那个基金公司经理行为完全不符合逻辑。可见其用心！

国难时，有人发国难财。今天，这些搞疫苗的企业精英、搞金融的金融精英，与之相比有过之而无不及，他们不会放过每一个发财的机会，所以，疫苗只是赚钱工具，哪管他有几分风险？！股价下跌就是赚钱良机，哪管他是不是道德？！

200多年前，人类为了战胜瘟疫，发明了疫苗。

200年后，我们却悲哀地发现：在这块土地上，最可怕的瘟疫原来是利益熏心，根本没有疫苗可以预防。

可能有人会夸夸其谈很多解决办法，但在我看来，最管用、最直接、见效最快的办法就只有一个：所有疫苗厂家的高管，直系血亲和三代以内的旁系血亲及其亲属，必须用自己厂的疫苗，并且向社会公示。

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