最新进展！食药监总局回应非法疫苗案：相关部门正做这四件事！
食药监总局回应山东疫苗事件：正在做这4件事，涉及到谁处理谁
国家食药监总局副局长吴浈在今天上午举办的博鳌亚洲论坛“药品审评审批制度改革”分论坛回应山东疫苗案时称，食药监总局会同公安部、卫计委密切配合，把该事件处理好，目前“正在做四件事”。
一是彻查案件，涉及该案件上游、下游的相关企业和个人都要查清楚；
二是严厉处罚经营过程中的犯罪分子，涉及到谁处理谁，这里面可能既有单位也有个人；
三是信息公开，涉及到案件的相关信息第一时间在网上公布；
四是弥补漏洞，要通过这个案件分析问题在哪里，通过这个事情要举一反三。
吴浈说，总体来讲，中国的疫苗流通过程比较规范，特别是一类疫苗的管理非常严格。“非法疫苗”属于正规企业生产，但在流通过程中确实存在问题。
https://v.qq.com/txp/iframe/player.html?vid=k0189yxasty&width=500&height=375&auto=0食药监总局副局长回应山东非法经营疫苗案
针对山东非法经营疫苗案，国家卫生计生委新闻发言人熊煌今天（23日）回应称，从目前的研判分析看，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
熊煌表示，目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通，同时要求地方卫生计生部门与相关部门联系，坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。同时，国家卫计委组织专家对事件进行了研判，从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析，未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
他介绍，公众关心的国家免疫规划使用的第一类疫苗由政府免费提供，按照政府采购的规定采购，通过疾控机构在冷链条件下分发至接种单位。熊煌表示，国家卫计委要求各地方卫生计生部门继续配合有关部门调查问题疫苗的流向和使用情况，做好风险评估，采取相关措施，切实保护公众健康。
国家食药监总局副局长吴浈表示，这次疫苗案件实际上是去年4月份立案，过去1年了，问题产品已经确认，实际上是无证经营，一段时间里冷链失效，药效降低，安不安全？那是有害的，失效对人体是否有伤害，这是科学问题，需要科学家来回答。
昨晚，世界卫生组织针对疫苗事件表示，不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应，认为在本事件中，疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力，这也是接种疫苗的目的。同时，世卫组织肯定了中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的，鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。
1. 涉案药企新增4家增至13家
国家食药监总局今天（23日）通报，根据药品生产企业提供的信息，进一步确认了一些线索，涉案的药品经营企业新增4家，涉案的药品经营企业由原来的9家增至13家。新增的4家涉案药品经营企业是：
山东鲁越生物制品有限公司司；保定市保北医药药材有限责任公司；南阳致远生物医药有限公司；四川恒达生物制品有限公司等药品经营企业。
2. 成都已刑拘3名涉非法疫苗案者
成都市对涉案线索单位、14名涉案嫌疑人进行了排查，目前刑事拘留3人。同时，成都市食药监局配合公安机关对四川恒达生物制品有限公司进行了调查。四川绵阳、巴中、眉山市公安机关已控制相关嫌疑人员。
3. 安徽专案组锁定山东非法疫苗案10名嫌疑人
今天（23日），安徽省食品药品监督管理局发布非法疫苗案查处的最新进展：联合专案组已经锁定了该案在皖的10名相关嫌疑人，其中，2人及两家医药企业被立案，其余涉案人员和企业正在积极追查中。截止目前，该省尚未查出有山东非法疫苗流入。
据专案组消息，10名相关嫌疑人均已查清身份，其中有4名上线、6名下线。3名上线和1名下线已被控制，其余嫌疑人均已被锁定行踪。
涉嫌非法经营疫苗的两家医药公司均已立案：安徽鑫圣医药有限公司（原安徽省鹭燕大华医药有限公司）涉嫌向庞某非法销售疫苗，目前已被移送公安机关立案调查。郑某、王某涉嫌非法经营疫苗犯罪，已被移送公安机关调查。阜阳一家药品有限公司的销售人员李某某供述其与庞某有过交易，该公司也被阜阳市食药监部门立案调查。安徽淮北市食药监部门对辖区内的涉案人员赵某，采用发送手机短信等方式督促、劝导其主动归案接受调查。
4. 国家食药监总局：各省调查结果26日前上报
国家食药监总局表示，上述企业可能是造成涉案药品流入非法渠道的主要责任单位。相关省食品药品监管局应立即对上述药品经营企业进行调查，彻底查清产品的真实流向，查实存在违法违规行为的，依法严肃惩处。调查结果于3月26日前上报食品药品监管总局，由食品药品监管总局统一向社会公开。
自2005年6月1日起施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》明确要求，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。只有具有从事疫苗管理的专业技术人员，具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具，具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度的药品批发企业经批准后方可从事疫苗经营活动。
那么，为何庞某能顺利地向医院和疾控中心购买、销售疫苗？
山东省食品药品监督管理局副巡视员朱增法表示，下一步需要调查的重点就是这个。从现在个别已经调查出来的情况来看，这些疫苗是由个人，药品批发经营企业的业务员、经营者从企业套购出来的，（具体办法）需要进一步调查。
在21号由食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委联合下发的通知中明确要求，食品药品监管和公安部门应当密切配合，根据山东省公布的涉案嫌疑人员名单和协查线索，对涉及本地区的嫌疑人尽快核实身份，及时查明疫苗购销情况。食品药品监管、公安和卫生计生部门应当对非法购销疫苗的企业、机构和个人，根据事实和情节依法严肃查处。查处情况要逐案及时上报上级主管部门。
1、疫苗案曝光后能否继续接种？
答：一类可正常接种，二类可暂停乙脑。
据京华时报报道，北京大学公共卫生学院教授周子君表示，疫苗该接种还是得去接种，不接种疫苗会让孩子失去保护，风险更大。
一类疫苗接种没有问题，国家要求接种的疫苗都是免费提供；而二类疫苗中涉及到的乙脑、流脑等危险性比较大，可以暂时停止，等官方有了结论后再去打，这些都不是很着急。如果因恐慌不去接种疫苗，疫苗种率下降，最可怕的后果是一些严重传染病得不到控制，发生暴发流行。
2、接种失效疫苗有何危害？
答：孩子得不到保护会增加感染几率。
据介绍，只要是正规疫苗，未冷藏和过期，人接种之后直接致命的可能性较小。这种疫苗最大的风险是失效，人接种后无法对相应疾病免疫。对于狂犬病、破伤风等致命传染病，接种无效疫苗后无法防止感染，一旦感染就会危及生命。而对于甲肝、水痘等疾病，人在接种无效疫苗后会认为自身有抗体，而放松警惕，增加感染疾病的可能。
周子君认为，过期以后的疫苗从理论上讲，不能够保证品质和效果，对于是否会危及生命安全，至今并没有发现。临期、过期或未经严格冷链存储的疫苗，危害主要在于疫苗失效，打了等于白打。如果孩子们得不到疫苗的保护，就是将他们置于严重传染病的风险当中。家长们要是担心自己孩子接种的疫苗没有效果，可以查询所用疫苗的批次，以及流通方向。
由于疫苗接种没有最佳时期，只要赶在疾病暴发高峰前一两个月接种即可。疫苗接种是预防性的，可以在体内产生抗体，防止相关疾病暴发。
3、疫苗不良反应概率有多大？
答：一般安全无风险，少数群体会过敏。
周子君表示，疫苗不良反应的概率是非常小的，有些媒体在这方面不是很专业，过分夸大了疫苗的不良反应。疫苗以极小的剂量作用于人体，一般情况是安全无风险的，有些正好打了疫苗病发了，但没打疫苗也会得那种病，有时纯粹就是一种巧合。这种巧合的概率比打疫苗发病的概率要大得多，例如，有些人认为，打了麻疹疫苗就瘫痪了，纯属瞎扯，有些属于遗传病，跟疫苗无关，这方面需要一些专业知识来科普，告知群众，明辨是非。
疫苗不良反应是有特异性的，主要是为了预防疾病的，有减毒的作用，如果某一种疫苗有轻微感染的话，应该是成批孩子都有反应，不可能是单独的个体出现问题。即使出现过敏反应，可以进行紧急抗过敏治疗，但过敏反应也只是少数群体才会发生。
4、 打了“问题疫苗”怎么办？
答：建议补种合格疫苗。
21日，山东省食品药品监督管理局公布了此次12种非法疫苗的名单。北京大学医学部免疫学系副主任王月丹建议如果近期接种了名单中的疫苗的群众去医院检查一下免疫的效果。如果没有产生免疫，可以补种疫苗。如果像是狂犬疫苗，风险比较高，建议去医院检测有无免疫应答，没有的话，建议补种合格的疫苗。
5、之前所打的疫苗都可以直接补种吗？
答：对照被查出的问题疫苗接种点，对照孩子接种史，来决定是否进行相应疫苗的补种。
不是每种疾病都能查免疫抗体，而且很多疫苗抗体目前只能在实验室检测，并不对外提供此类服务。其次，即使抗体真的存在，也并不能直接说明就肯定能预防疾病。
因此，如果实在不放心，也可以直接选择一家放心的机构进行补种；或者待案情进一步明确后，对照被查出的问题疫苗接种点，再对照孩子接种史，来决定是否进行相应疫苗的补种。
6、 北京哪里接种疫苗才安全？
答：关注“健康北京”可查接种门诊。
疫苗案曝出后，很多家长表示开始担心疫苗的质量安全问题，不知道去哪里打才安全。记者了解到，北京市承担儿童预防接种工作的是卫生计生行政部门认可的、规范的免疫预防门诊。
目前全市共有533家规范化免疫预防门诊，由具备资质并且每年经过专业培训的接种人员按照预防接种工作规范相关要求，实施疫苗接种。接种完成后，接种人员还会对儿童发生的任何怀疑与接种有关的不良反应进行监测、上报，各级疾控机构相关人员会对收集到的相关信息及时进行分析、判断，以评价疫苗的安全性。
目前，北京市已建立了《北京市疾控系统疫苗采购进销存管理信息系统》，通过该信息化系统可以对北京市的第一类和第二类疫苗按疫苗品种、剂型、规格、数量、效期进行疫苗进销存的完整记录，同时实现对生产和销售企业的资质文件、疫苗批签发文件或合格证明等文件的电子化管理。
昨天，北京市疾病预防控制中心官方网站公布了《全市联网的预防接种门诊目录》，即日起，市民可在百度地图上查询“预防接种门诊”和“狂犬病暴露预防处置门诊”，获取相关门诊位置信息。
市民可登录http://www.bjcdc.org/article/35006/2008/11/2008112035006.html,下载“全市互联网的预防接种门诊目录”进行查询，或者关注北京市卫计委官方微信“健康北京”，在“服务指南”中选择“疫苗接种”查询身边正规的预防接种门诊。
7、打疫苗后出现哪些症状需就医？
答：48小时内出现发热、过敏等副作用时需及时就医。
接种疫苗时，体内发生不良反应称为副作用。虽说疫苗是将致病菌或病毒灭活或减毒制成，但是接种疫苗却如同让人得了一场小病。因此体内出现某些反应也并不奇怪。
副作用的主要症状有接种部位发红、肿胀、发热等。这些反应一般在接种后48小时以内出现，偶见过敏性休克，症状是脸色发青、呼吸困难、失去知觉，这是对疫苗中含有的某种成分过敏所致。但是立即采取适当处置措施的话，就不会造成严重的损害。接种后当场观察婴儿的状况，也是为了及时对意外进行处理。
当婴儿在离开医院之后出现副作用时(如出现接种部位肿大、接种一侧的腋窝淋巴结肿大、发热、头痛、呕吐等症状)，一定要去医院处理。
8、二类疫苗是否也可以纳入一类疫苗管理？
答：争取把部分二类疫苗纳入一类疫苗。
中国疾控中心副主任、中科院院士高福表示，要争取把部分二类疫苗纳入一类疫苗。这牵涉到国家的投入，还要考虑到我们国家的承受能力。解决这个办法的根本还是要强化监管，加大处罚力度。
来源：综合新华社、中国新闻网、央视新闻、中国青年报、京华时报、央广网等
本期编辑：马媛