权威发布 ! 三部委通报疫苗案,他们这么说……
食药监总局:李国庆
国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆表示,根据流向数据分析,梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗经营企业,各地已查实上线41人,下线46人,违法经营药品的企业29家,涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家。下一步各地加大工作力度,核实查清疫苗流向等情况,对尚未到案的加紧排查。
李国庆表示,从事非法贩卖疫苗的犯罪行为,情节严重,性质恶劣,社会影响极坏。这个案件反映的问题主要有:一是庞某等疫苗贩子为了牟取非法利益,上下勾联,是扰乱疫苗流通和预防接种秩序的祸根。二是问题主要发生在疫苗流通和接种环节,目前还未发现疫苗生产企业直接涉案。
李国庆表示,疫苗有效期的确定,都是经过长期稳定性试验,假如一个药物有效期是两年的话,说明书上规定是两年的话,实际做稳定性的时间一定要超过两年半。
另外对温度比较敏感的一些疫苗,每批疫苗在出厂前企业都要进行挑战试验,在37度高温条件下放置1到4周的时间,如果储存1到4周,质量不合格了,那这个疫苗就不能出厂。如果储存1到4周质量没有问题,能够符合标准,产品才可以出厂。
李国庆指出,长时间脱离冷链的疫苗,有效性可能会受到影响,但一般来讲安全性不会有太大影响。疫苗短时间脱离冷链,一般不会产生安全性和有效性问题。但国家有严格的规定,脱离冷链运输是不允许的。
李国庆在发布会上介绍,经查,涉事疫苗多为3-6个月临近保质期的产品,通过违法分子销往有资质的接种单位,尤其是偏远的农村乡镇接种点。既没有药品经营资质,也没有冷链条件,非法从事疫苗经营活动的违法分子,长时间将大量疫苗流入非法渠道,说明食品药品监管工作中存在漏洞。目前国内具有药品检查资质的不足500人,但药品生产企业有5000余家,40万家药品零售企业,监管有盲区。
李国庆表示,下一步,各地将核实查清疫苗流向,对尚未到案的加紧排查。“大量疫苗长时间流入非法渠道,监管人员没有及时发现,说明我们的监管存在漏洞。”
公安部:华敬锋
公安部治安管理局副局长华敬锋介绍,目前根据山东济南非法疫苗案的线索,公安部部署各地公安机关深入追查,目前已立案69起,抓获犯罪嫌疑人130余人。华敬锋表示,多部门联合办案,保证这个案子查得彻底。
连日来,各地食药监部门和公安机关正迅速清查“山东非法经营疫苗案”相关嫌疑人。目前江苏涉案9人已全部抓获;安徽专案组已锁定10名相关嫌疑人,其中2人及两家医药企业被立案;四川已刑拘3名涉案人员;福建已控制3名嫌疑人。
华敬锋表示,此案中查处庞某买入的疫苗价格高达2.6亿,销售额是3.1亿。违法所得是五千多万,总共5.7亿。所以,5.7亿的疫苗并不都是销售所得。近年来针对食品药品领域犯罪多发的趋势,公安部门始终高度重视,加大打击力度。
华敬锋表示,截至目前,对该案涉及的上下线逐一进行查证,各地立刑事案件69起,抓获涉案人员130名,从公安机关查证的情况看,该案疫苗不是黑工厂生产销售的,而是一些正规的药厂合法生产的正规疫苗,公安机关目前已经查处了两万支疫苗,进行了封存。
来源:央视网、中国经济网
本期编辑:马媛
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