IVD业绩遭遇“滑铁卢”！上半年近800亿营收“蒸发”，头部企业IPO频频折戟
对于体外诊断（IVD）领域而言，经历了过去三年市场井喷之后，“辛辛苦苦这一年，一朝回到解放前！”
紧紧抓住核酸检测产业“风口”，大大小小的IVD企业从2019年到2022年，共有3家、9家、17家、7家IVD企业获准登陆资本市场。然而，截至今年上半年，2023年成功IPO的IVD企业仅有于6月30日港交所上市的艾迪康。
今年以来，IVD企业生存状况如何？《医药经济报》新媒体中心整理了体外诊断板块上市公司2022年上半年和2023年上半年营收数据并进行对比。
从中不难看出，67家体外诊断企业中，43家业绩下滑，2023上半年整体实现总营收475亿元，同比2022年中报的1273亿元下滑了62.69%，近800亿营收“蒸发”。其中，安旭生物、硕世生物、东方生物、达安基因、九安医疗、之江生物等上半年总营收同比下滑超90%。
业内人士指出，2023年是IVD行业的分水岭，不盈利或少盈利、难IPO已成定局。随着当前行业环境、发展模式重新构建，市场需求更高、监管更严，再加上医疗反腐态势严峻……传统IVD企业如若不能尽快适应，恐怕前两年的盈利会竹篮打水一场空。体外诊断业绩“滑铁卢”
2023年，中国医药市场正在温和复苏，与此同时，却也出现了业绩分化的态势。从半年报看，头部医药企业业绩涨势依旧，创新药企频出佳绩，中药企业也盈利颇丰；医疗设备板块同样高歌猛进，但与之形成鲜明对比的是，细分领域体外诊断整体业绩降幅较为明显，拖累整体板块业绩走低。
其中最醒目的是，早年间风头破盛的“预增王”九安医疗业绩大降。今年上半年九安医疗营业收入为 22.83 亿元，同比下降 90.19%；归母净利润为 7.86 亿元，同比下降 94.84%。在此之前，2020 年至 2022 年，九安医疗营收一路暴涨，三年合计营收破 300 亿元，超过了2007年至2019年13年的总和。
此外，东方生物2022年H1营业收入为71.11亿元，2023年上半年营收直降92.95%至5.02亿元。归母净利润为3480.76万元，同比下降98.73%；达安基因2023年营收同样大跳水，2023年上半年营业收入5.36亿元，同比减少91.97%；净利润4.07亿元，同比减少88.68%。
还有在海内外市场同样遇冷的华大基因。2020年，华大基因在近30个国家和地区建立80余座火眼实验室，最大日检测通量超过100万人份。主营产品中感染防控基础研究和临床应用服务、精准医学检测综合解决方案分别实现营业收入6.7亿元、55.62亿元，同比增长724.22%、873.70%，占总营收的66.24%。到了2022年，随着市场红利逐渐消退，华大基因实现全年营收70.46亿元，较上年略微增长4.14%；实现净利润8.09亿元，同比下降45.22%。
对于行业整体业绩的下行，面对下游市场对新冠检测试剂及相关原料需求急剧下滑，部分企业计提了大量资产减值损失。如易瑞生物公告，公司上半年计提资产减值准备合计1300.37万元，共减少2023年1-6月利润总额1300.37万元，导致2023年6月30日所有者权益减少1300.37万元；诺唯赞2023 年上半年的资产减值损失额为7625万元，去年同期为5140万元。
几年时间里，大众较少听说的IVD企业实现业绩巨幅增长，又迅速回落，市场变化让人猝不及防。但并非IVD企业皆是如此，个别IVD企业确实通过常规业务的发展实现“逆袭”。
比如九强生物，一方面，其产品很少涉及防疫产品；另一方面，上半年持续提升研发能力，共计投入研发7481.45万元，因此九强在上半年的报告也成了少数业绩持续增长企业的代表。另外，迈瑞、安图、新产业等能在营业收入和净利润上保持双向稳定，这些企业并非孤注一掷在细分赛道，而是在新领域、新赛道上持续加码，不断突破。
而就在9月底，前文提到业绩大降的九安医疗，前脚刚接手美国卫生与人类服务部（HHS）12.19亿元的COVID-19检测制造订单，后脚就在投资者互动平台表示，公司甲流、乙流和新冠三合一产品正在研发阶段，公司将加快进度，争取早日推出新品，满足更多用户的测试需求。显然，处于“高光”位置的九安医疗，正在积极进行多元化的发展探索。
业内人士认为，2023年的IVD市场想必会持续低迷，但是IVD市场整体大方向确实向好的。如何在这样严峻的环境中，与其他IVD企业，有着截然不同的差异化发展才是重点。
IVD成IPO折戟“重灾区”
大环境市场需求的骤减，必然会导致业绩下滑，不过好在企业多有预期，及时调整应对环境改变。但影响更为严重的或许是那些试图通过市场风口加速IPO上市的IVD企业，对于他们来说，门槛确实高了些。
IPO审核流程大致是，受理、审核问询、上市委审议、提交注册、证监会注册生效直至发行上市。一般情况下，“上市委审议”是核心环节，一旦通过上市委审议，后续环节出状况的概率相对很小。
据过往数据预计，科创板、创业板从提交注册到获得同意，平均需要130天。但是到目前为止，存在一些在前两年启动了IPO进程并通过了审核，却卡在注册环节的企业，包括菲鹏生物、微策生物、达科为等。他们花费了大量时间精力奔赴IPO，直至今日仍然没有成功，面对接下来的发展，进退两难。
在注册阶段坚持时间最久的是菲鹏生物，其在2022年3月3日过会后，在短短11天后的2022年3月14日就火速提交注册申请，但是此后就一直处于提交注册阶段，迄今已经整整556天。微策生物和达科为的情况与菲鹏生物类似，截至今天为止，分别在提交注册阶段停留了341天和334天。
从财务数据来看，三家企业表现亮眼，却展现出业绩下滑趋势：
微策生物2019年—2022年上半年，微策生物营业收入分别为1.69亿元、6.72亿元、12.63亿元及4.91亿元，实现归母净利润分别为1405.91万元、1.60亿元、3.28亿元及1.14亿元；
菲鹏生物2022年全年收入达27.02亿，相较于2021年的23.32亿元有所增加；净利润为9.33亿元，相比2021年的15.03亿元大幅下降；
达科为2020年—2023年上半年收入分别为6.05亿元、8.37亿元、10.39亿元和5.23亿元，净利润分别为8133.45万元、1.04亿元、1.01亿元和4095.26万元。
成也萧何败也萧何，与2019—2021年迅速增长的营收和净利相比，三家企业在2022年开始皆表现出业绩增长疲软的态势。市场分析，正是这样的财务数据表示，引发了核酸检测企业IPO的争议。具体而言，争议主要体现在两点：业务的可持续性，IPO的必要性。
当市场需求基本消失之后，首先企业的财务状况变化存在极大的不确定性；其次这些IVD企业大多拥有充足的现金流，再加上IVD全行业产能过剩以及当前技术发展水平，募投融资是否真的有必要？
2022年11月21日，上交所、深交所同时发声，明确表示高度关注涉核酸检测企业的上市申请，坚持从严审核，尤其是企业的科创属性和可持续经营能力。在这种声势之下，已有一部分意愿IPO的IVD企业被陆续劝退.
据之前数据统计显示，截至当前2023年共有20余家生物医药企业IPO折戟，其中大部分企业主动撤回了IPO申请材料。在这些主动撤回IPO的企业中，IVD企业为撤回“重灾区”，包括致善生物、中翰生物、雅睿生物、硕华生命、联川生物等。
其中，致善生物于2022年9月过会，过会近10个月后，公司选择撤回上市申请材料。业绩方面，2019年至2021年，致善生物分别实现营收9858.22万元、3.29亿元和4.76亿元，净利润分别为885.74万元、1.02亿元和1.14亿元。2022年上半年，致善生物业绩回落，净利同比下滑24.76%。中翰生物、雅睿生物、硕华生命等皆呈现类似情况。
尽管对于大部分IVD企业来说，营收骤减、IPO失败是一记重拳。但不能否认的是，对于体外诊断板块的大幅下降，行业及市场并非没有预期。业内早有人士预测，相关业务不会长久，如何把握时机，将短期盈利投入到长期规划中，缩短公司整个战略规划的周期才是重中之重。
编辑：朱狄
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