进博会“溢出效应”持续释放，加速全球创新药引进中国

11月7日，第六届中国国际进口博览会进入展程的第三天，展会现场依旧是人头攒动，各场活动精彩纷呈。

作为世界上首个以进口为主题的国家级博览会，进博会已经成为备受全球创新企业青睐的超级秀场，加速创新成果引入和落地的“驱动器”和“孵化器”。每年进博会的医疗器械及医药保健展区内，各种创新药在展台总能吸引众多目光。

如今，中国已然成为全球第二大医药市场，进博会让中国的大市场成为世界的大机遇，跨国药企们纷纷高阶跃进，借力进博会以谋求长远发展，加速向中国引入创新药。

在进博会这一推动高水平开放的平台上，来自世界各地的顶级医疗设备和药品制造商，每年在这里展示最新的产品和技术，并乘着进博东风，借助强大的“溢出效应”，推动新药品、新设备等加速进入中国市场。尤其在海南博鳌乐城“特许药械”和大湾区“港澳药械通”先行先试政策推动下，越来越多的全球创新药加速惠及中国患者。

“展品变商品”
全球新药走出“进博速度”

“首展”只是起点，“展品变商品”更是进博会溢出效应的强力体现。本届进博会上，“溢出效应”为全球企业带来了怎样的创新机遇？

首届进博会时，全球首个可溶性双胰岛素注射液“诺和佳®”还只是躺在展柜里的文献材料，一年后就实现在中国获批上市，目前已被纳入《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》并进入中国国家医保目录。

与诺和佳®情况类似，在第四届进博会上，全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液“诺和益®”更是实现了获批即首展，从展品变成商品后，今年成功纳入国家医保目录，该目录已于3月执行，帮助2型糖尿病患者进入高质量血糖管理新篇章。截至目前，诺和诺德共引入中国18款创新药物和10款创新装置，仅参展进博五年间，就引进了5款创新药和4款注射装置。

在另一家企业赛诺菲的站台上，明星产品达必妥®携呼吸双适应症重磅首秀，再拓2型炎症科学新程。自首届进博会首秀后，赛诺菲达必妥®陆续在中国获批5大适应症：成人、青少年、儿童、婴幼儿期覆盖全年龄人群的中重度特应性皮炎，及中度至重度成人结节性痒疹。

除此之外，赛诺菲免疫预防领域全球首个针对所有婴儿的呼吸道合胞病毒（RSV）预防用长效单克隆抗体Beyfortus®迎来新进展，今年5月获得新药优先审评资格，有望早日在中国获批。

自2019年正式开启进博之旅，波士顿科学见证了进博会越办越好的五年，也创造了在中国本土化不断深耕的黄金五年。借进博溢出效应，波士顿科学不仅实现了“展品变商品”“商品变爆品”的演变，也完成了“展商变投资商”的升级，以覆盖贸易、生产、研发、投资、服务等产业链各环节的本土化战略，开启与中国同频共振、共享新机遇的新篇章。

自参展以来，波士顿科学共有5款前沿产品及技术实现了“展品变商品”的身份转变，它们都在本届进博会上“返场”。Eluvia镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架，于2019年首次亮相进博会后不到一年，即于2020年7月获得国家药品监督管理局批准，并在同年进博会上发布上市，是波士顿科学首次实现“展品变商品”。

用于帮助房颤患者预防脑卒中的创新产品WATCHMAN FLX左心耳封堵器，在2020年作为进博明星展品亮相一年后便在2021年进博会上迎来了预上市发布，随即于2022年顺利获得国家药品监督管理局批准，并投入临床使用。

“先行先试”政策红利释放
全球创新惠及中国患者

进博会是全球共享的国际公共产品和开放平台，也是全面展现中国医药产业政策创新改革成效的窗口。

罗氏带来了全球首个眼科领域双特异性抗体法瑞西单抗（Faricimab，Vabysmo），于2022年1月在欧美获批上市后，被誉为眼科领域十多年以来第一个具有新型作用机制的治疗选择。

Vabysmo虽然在2022年初才获批，但在今年上半年就卖出了超过10亿美元，成为一款新晋的重磅炸弹。据了解，这一改变新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的产品已经通过海南自贸区“先行先试”政策，率先被引入海南先行区内开展临床应用。

今年吉利德全面展示了其在病毒学、肿瘤学、真菌学等疾病领域的创新产品，展示持续深耕中国、服务患者的决心。在创新产品展示区，吉利德中国全面呈现了其在HIV防治、病毒性肝炎、肿瘤和抗真菌领域的“明星”创新药物，除了用于HIV防治的必妥维®（比克恩丙诺片）、舒发泰®（恩曲他滨替诺福韦片）、用于治疗慢性丙型肝炎的丙通沙®（索磷布韦维帕他韦片），以及治疗慢性乙型肝炎的韦立得®（富马酸丙酚替诺福韦片）等。

值得关注的是，吉利德肿瘤领域的创新药物拓达维®（戈沙妥珠单抗）和抗真菌领域的重磅产品安必速®（注射用两性霉素B脂质体），这两款药物去年在进博会首展，今年已在中国成功上市，快速实现了患者可及。去年5月，吉利德的两性霉素B脂质体安必速®，通过先行先试政策率先落地博鳌乐城，完成了对国内首位患者的治疗。一年时间，“展品变商品”充分体现了“进博速度”。

武田制药也是进博会的“老朋友”。2018年首次参加进博会时，武田制药还只是一家中等体量的药企，而今中国已经成为其全球第三大市场，并跻身在华跨国药企业绩前十。

此次进博会上，武田制药研发的消化领域创新药物Revestive登上进博展台，也是首度在华亮相。Revestive是全球首款也是唯一获批应用于短肠综合征的人胰高血糖素样肽 2（GLP-2）类似物，已在欧美日作为“孤儿药”获批，用于治疗1岁及以上短肠综合征患者。同时，该药在日本获批治疗4个月及以上短肠综合征患者。

事实上，早在第五届进博会现场，武田制药与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署战略协议。得益于博鳌乐城先行先试特许政策，今年5月份，Revestive在乐城先行先试区医疗机构落地。

连续六年参加进博会，诺华不断受益于进博会“溢出效应”，通过在进博会上展示前沿创新成果，借助新药审评审批制度的改革以及相关政策，加速创新产品引入本土。自2018年参加首届进博会以来，诺华已有约30款创新药及适应症在国内获批。

在今年的进博会上，诺华再次展出了其全球首创的小干扰RNA降胆固醇药物乐可为®（英克司兰钠注射液）。这款连续3年参展的“进博宝宝”在今年8月提前获得中国国家药品监督管理局批准，成为第11个通过海南博鳌乐城临床真实世界数据应用试点获批上市的药械品种，成功实现“展品变商品”的转化。

诺华在创新方面步履不停。2022年进博会上，诺华展示了用于治疗前列腺癌的一款放射配体疗法，引起广泛关注。此后诺华不断加快此创新疗法的引入步伐，目前已有3项临床研究正在进行中。诺华同时也考虑在国内设立放射配体疗法的相关生产设施，以惠及更多中国患者。

编辑：艾伦

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