要秋后算账了！卫生部开始调查105家出售带假证书的防护材料公司

整个2020年，口罩或手套等防护设备的销量都在飞速增长，但并不是所有的材料都符合最低质量标准。卫生部保留了105份关于出口公司的档案，这些公司大多来自亚洲，有些是由黑手党经营的。他们在市场上销售有问题的产品，或伪造欧盟及其他授权公司颁发的质量证书。

西班牙药品和保健品管理局（AEMPS）绝大部分档案都是关于口罩的违法违规行为。另外还有免洗酒精洗手液，以及涉及纯医疗用途的产品，手术服、帽子、加湿器、防护屏、棉签、呼吸器、血氧仪、检查和手术手套以及诊断测试，甚至还有麻醉产品。其中绝大多数不符合法规对该类产品的安全、功效和质量要求。

随着出口材料的增长，另一项非常赚钱的业务也油然而生：伪造带有欧盟印章的质量证书。通常这些产品在到达海关时，行政技术人员会检查文件。但在疫情最艰难的时期，缺乏防护设备造成了混乱，这导致很多虚假证书直到被消费者买走后才被发现。

这些伪造的证书上印有国际公认的质量控制公司的标志，如德国的TÜV Rheinland。这类产品一旦被发现，其信息会被共享给所有的欧洲药品机构。

此外，AEMPS还反映了有申报符合性信息不实、作为医疗器械的CE标志不恰当、制造商在欧盟没有注册办事处时没有授权代表或标签上出现的授权代表不充分的情况。

2020年5月，欧洲反诈骗局和欧洲刑警组织召开了一次会议，称黑手党正在进入医疗用品出口市场。例如一些口罩具有FFP2的外观，但实际上并不能防止传染。

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