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又出事!Janssen疫苗可能导致4人出现血栓, 1人死亡
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在收到与美国强生公司旗下的Janssen公司生产的疫苗有关的4例严重血栓事件报告后,欧洲药品管理局(EMA)已经展开了调查,以确定使用该疫苗是否存在发生血栓栓塞症的风险。
EMA安全委员会(PRAC)的专家已开始对相关病例进行审查,调查Janssen疫苗接种者中出现的血栓栓塞病例以及非正常的血栓形成病例。
此前,接种该疫苗的患者中已出现4例血小板偏低的严重异常血栓病例。其中1例是在临床试验期间发生的,另外三例在Janssen疫苗接种过程中发生,4例中已有一例导致接种者死亡。EMA正在分析有关数据。
该机构在本周PRAC会议的总结中指出,这些事件向我们发出了安全信号,但目前还不清楚它们与接种Janssen疫苗之间是否存在因果关系。PRAC正在调查这些案例,并将决定是否有必要采取监管行动,包括更新产品信息。
虽然该疫苗已在近一个月前获得了EMA的批准,但由于药厂交付剂量的延迟,Janssen疫苗还没有在欧盟(EU)使用。目前,该药物仅在美国拥有紧急使用授权。
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