重磅！疫苗管理法公开向社会征求意见 罚款倍数堪称历史最严
11月11日晚，国家市场监管总局在其网站公布《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》以及起草说明，开始为期半个月的向社会公开征求意见。
值得一提的是，《意见稿》将疫苗提高到了国家安全的位置， 对接种者权益实施更全面的保护，而对违法企业或个人最高将处货值金额10倍罚款的举措，堪称史上最严。
征求意见稿共十一章，分别为：
总则、疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任和附则。
征求意见稿结合疫苗研制、生产、流通、预防接种的特点，对疫苗监管的特殊要求作出具体规定：
突出疫苗的战略性、公益性；
加强疫苗上市监管；
实施更加严格的生产管理；
强化疫苗上市后研究管理；
加强疫苗流通和预防接种管理；
严惩重处违法行为。
坚决落实“四个最严”，综合运用民事责任、刑事责任、行政责任手段，强化疫苗上市许可持有人和相关主体责任。
征求意见稿提出：
明知疫苗存在质量问题仍然销售的，受种者可以要求惩罚性赔偿。
相关违法行为构成犯罪的，依法追究刑事责任。
总结近年来疫苗案件暴露的问题，对数据造假等主观故意违法行为予以严惩。
落实“处罚到人”要求，强化监管部门和地方政府责任追究。
参与、包庇、纵容疫苗违法犯罪行为，弄虚作假、隐瞒事实、干扰阻碍责任调查，或者帮助伪造、隐匿、销毁证据的，依法从重追究责任。
《意见稿》第八十九条指出，疫苗上市许可持有人有下列情形之一的，没收违法所得，责令停产停业，撤销上市许可证明文件，并处货值金额五倍以上十倍以下罚款；货值金额不足五十万元的，处以一百万元以上五百万元以下罚款，对疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和关键岗位人员，没收其在违法期间自本单位所获收入，并处以百分之五十以上、一倍以下罚款，十年内不得从事药品生产经营活动：
（一）提交虚假临床试验或者上市许可申报资料的；
（二）编造生产检定记录、更改产品批号的；
（三）提交虚假批签发申报资料，或者采取其他欺骗手段获得批签发证明的；
（四）发现上市销售的疫苗存在质量问题或者其他安全隐患，未采取召回措施的；
（五）其他具有主观故意的严重违法行为的。
征求意见稿还妥善处理了与药品管理法等法律的关系，明确优先适用疫苗管理法的原则。
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附：公告全文
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中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）
市场监管总局关于就《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》公开征求意见的公告
为保障公众健康、促进公共卫生和维护国家安全，按照党中央、国务院决策部署，落实全国人大常委会立法要求，国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生和健康委员会等部门共同负责疫苗管理法起草工作。
现将国家药品监督管理局商国家卫生健康委员会起草的《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》及其说明公布。公众可通过以下途径和方式提出意见建议：
一、将意见和建议发送电子邮件至：FGS@saic.gov.cn
二、将意见和建议邮寄至：北京市西城区三里河东路8号（邮编100820）国家市场监督管理总局法规司，并在信封上注明“《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》反馈意见”字样。
意见反馈截止时间为2018年11月25日。
国家市场监督管理总局
2018年11月11日
中国消费者报新媒体编辑部出品
来源/综合国家市场监督管理总局 新华社 每日经济新闻
编辑/裴莹
监制/何永鹏 田珍祥