九价HPV疫苗适龄扩至45岁！HPV产业链上市公司全梳理

8月30日，药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（九价HPV疫苗）适应症得以扩展，适用人群拓展至9-45岁适龄女性接种。在此之前，九价HPV疫苗的获批适龄为16-26岁女性。

此次HPV九价疫苗扩龄，即缓解了持续已久的疫苗供应紧张问题，也使得国内HPV疫苗市场空间进一步打开。

本文将从HPV疫苗产品分类、产业链梳理及国内龙头企业等方面详解国内HPV疫苗市场概况。

宫颈癌发病率居我国女性肿瘤第三位

HPV，即“人乳头瘤病毒”，可引发尖锐湿庞、宫颈癌等疾病，根据侵犯的组织部位和致病危险性，可分为皮肤低危型、皮肤高危型、黏膜低危型和黏膜高危型。

数据来源：公开资料，Choice数据整理

宫颈癌作为最常见的妇科恶性肿瘤，原位癌高发年龄为30-35岁，浸润癌为45-55岁。

根据2021年ICO/IARC中国境内HPV及其相关疾病报告显示，2020年在中国境内15—44岁女性中，宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。

在今年8月28日举办的“浦江创新论坛”上，世界卫生组织国际癌症研究机构高级科学家安德烈·卡瓦略也表示，宫颈癌在世界各地发病率都比较高，中国宫颈癌整体发病率并不是非常高，但因为中国人口较多，所以占了全球宫颈癌发病率的18%。

由于宫颈癌早期症状并不明显，因此定期筛查并通过HPV疫苗来预防就显得尤为重要，但截至目前我国女性HPV疫苗接种率仍旧处于较低水平。

HPV疫苗分类及产业链梳理

根据免疫功能不同，HPV疫苗分为预防性和治疗性两种，我们经常谈论的为预防性HPV疫苗，分为2价、4价和9价。

2价疫苗预防型别为HPV16、18，接种年龄9-45岁；4价疫苗预防型别为HPV6、11、16、18，接种年龄20-45岁；九价HPV疫苗预防型别为HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58所引起的宫颈癌、尖锐湿庞等。

图片来源：Choice数据

根据Choice数据产业链中心显示的疫苗产业链图谱来看，HPV产业链上游涵盖医药预装材料、疫苗生产设备、化学试剂等，下游则包括疫苗签发、疫苗流通、渠道终端销售等环节。

HPV疫苗龙头企业中报营收数据

自2006年全球第一支HPV疫苗面世以来，HPV疫苗一直是市场抢手产品，经常“一针难求”。

2021年，默沙东的九价HPV疫苗全年销售额高达56.73亿美元，第一次成为全球最畅销的非新冠疫苗的产品。

国内生物制品龙头企业智飞生物独家代理默沙东的4价和9价HPV疫苗。从8月30日披露的中报数据来看，智飞生物2022H1公司实现营业收入183.54亿元，同比增长39.34%，归母净利润37.29亿元。其中，代理HPV疫苗迅速放量，2022年上半年4价HPV疫苗批签发487.68万支，同比增长60.1%；9价HPV疫苗批签发929.88万支，同比增长379.34%。

数据来源：Choice数据

在全球HPV疫苗市场几乎被默沙东垄断的情况下，万泰生物的国产二价HPV疫苗上市后，凭借其高性价比迅速抢占市场。

2022年上半年，公司实现收入59.30亿元，同比增长201.93%；归母净利润26.93亿元，同比增长273.24%。其中，疫苗板块实现收入43.63亿元，净利润20.67亿元，约占公司整体收入的73.58%。公司HPV二价疫苗2022年上半年累计批签发140批次，销量突破千万支。

数据来源：Choice数据

从疫苗板块A股市场行情表现来看，周涨跌幅为正的共有7家上市企业，其中百克生物周涨幅最高，达2.96%。智飞生物周涨跌幅1.31%，万泰生物周涨跌幅-2.02%。

数据来源：Choice数据

机构观点

对于HPV疫苗市场需求量，国联证券研究所认为，假设9-15岁女性接种二价疫苗，每人两针，按中性70%的渗透率，需要6800万支，16-26岁及26-45岁分别按40%及20%的渗透率，每人三针，预计需求量为2亿支，按中性预计存量市场总需求为2.68亿支。

对于国内HPV疫苗市场规模，国金证券研究所认为，中性估计下国内HPV疫苗潜在存量市场空间为1984亿元。对于海外HPV疫苗市场，国金证券则表示截至2020年，虽然已有110个国家已将HPV疫苗接种纳入国家免疫计划，但即使在开展免疫规划的国家和地区，HPV疫苗首剂次平均覆盖率仅为67%，完全接种覆盖率为53%，不同国家和地区也存在较大差异性，远未达到WHO目标中9-14岁女孩覆盖率达到90%的目标。国内HPV疫苗具备成本与性价比优势，有望填补海外市场空白。

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