重磅!宫颈癌疫苗上市!很快,佛山人接种就不用跑香港了……
英国制药企业葛兰素史克(GSK)7月31日宣布
中国内地首批进口的宫颈癌二价疫苗希瑞适
已通过相关部门的检验放行
现正供应中国内地市场
宫颈癌疫苗(HPV疫苗)正式在中国内地上市!
这对广大女同胞来说简直是天大的好消息!
多年以来
HPV疫苗未能获准在我国内地上市
因此有接种者不惜远赴香港进行接种
而3剂接种完毕需半年时间
接种者需要在半年内往返香港三次
加上路费+住宿费+购物费
女性同胞还难免买买买
最终花销巨大
(网络图片)
公开资料显示
2016年7月
GSK公司的宫颈癌二价疫苗希瑞适
获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可
成为内地首个获批的预防宫颈癌的疫苗
据GSK公司介绍,目前希瑞适疫苗已在全国17个省份完成了招标准入工作,包括重庆、贵州、陕西、云南、辽宁、内蒙古、黑龙江、福建、宁夏、新疆、山东、河南、江西、广西、安徽、海南、四川等地。而在尚未招标的省份,GSK公司也在积极申请补标工作。 首批进口希瑞适疫苗有效期至2019年11月。
希瑞适疫苗将采用3剂免疫接种程序
第1剂和第2剂间隔1个月
第2和第3剂间隔5个月
3剂接种完毕需半年的时间。
希瑞适疫苗的中标价格是每支580元
全程3剂共计1740元
比香港接种价格低1000元左右
由于各省份政策不同,且涉及冷链管理费、接种服务费等,各省份接种者最终付费价格会有不同。 据介绍,在目前完成招标的各省份,希瑞适疫苗均被列入2类疫苗,也就是自愿自费接种疫苗,可以在各地社区医院及社区卫生服务中心进行接种。
超过指定年龄还能注射吗?
九价疫苗都有了,为啥内地才只引进二价和四价?
二价疫苗还值得打吗?
先给大伙科普一下
根据所针对的HPV病毒亚型的数量
全球已上市3种宫颈癌疫苗
具体包括:
二价疫苗、四价疫苗及九价疫苗
但这三种疫苗均不能覆盖所有HPV病毒
在内地上市的宫颈癌疫苗希瑞适是二价
据介绍,各国药监机构是基于本国实际情况考虑,从而批准HPV疫苗的适应年龄。目前希瑞适在欧盟及香港获批的适应年龄是适用于9岁以上的女性,在美国的获批适应年龄是适用于9至26岁的女性。 GSK公司相关负责人介绍,希瑞适在中国内地获批的适应年龄是适用于9至25岁女性,GSK将会和药监机构密切沟通,探讨如何基于全世界现行适应年龄及适应症来进一步更新说明书,使该疫苗能最大程度地惠及所需要保护的人群。
专家表示
二价疫苗照样值得打!
中国医学科学院肿瘤医院肿瘤流行病学室副主任、教授、博士生导师赵方辉告诉记者,“价”代表疫苗覆盖的病毒细分种类,价越高,覆盖的HPV病毒亚型种类越多。 “二价疫苗希瑞适可以预防由HPV16及HPV18型病毒引起的宫颈癌。”
赵方辉说,HPV16和18亚型与恶性肿瘤的发生最为密切,超过70%的宫颈癌都是由这两种型别病毒引起的。 赵方辉介绍,二价、四价疫苗在内地都做过临床试验,四价疫苗也刚被国家食品药品监督管理总局批准,而九价出现得比较晚,在我国还没有做过临床试验,进入内地市场至少还需要几年时间。
针对个别网友要去国外接种九价疫苗的想法,赵方辉认为,二价、四价疫苗基本上可以预防七成以上的HPV病毒引起的宫颈癌,九价疫苗无非就是锦上添花。
对于希瑞适疫苗的安全性,赵方辉表示,包括世界卫生组织在内的不少医药卫生机构都做过监测,出现副作用的大部分个案都是诸如注射部位出现红疹、肿胀及疼痛。与所有疫苗一样,HPV疫苗的副作用的弊远远不能掩盖其预防疾病的利。
微博认证为北京协和医院妇产科医生、教授、博士生导师的“协和谭先杰”发表微博称:“一般认为,HPV疫苗最佳接种年龄是11-12岁,美国食品与药品管理局FDA批准的是9-26岁,但全球范围内一般认为可以在9-45岁之间,也就是说,如果需要,任何年龄都可接种,多晚都不晚。”
由于二价HPV疫苗属于二类疫苗,市民可以自愿自费选择接种,具体采购也有各区负责。今日上午,佛山日报记者采访了禅城区疾病预防控制中心的相关负责人,其表示,宫颈癌疫苗是由广东省统一进行招标,然后再由各个市区根据自身需要进行采购。目前还未接到省里相关通知。不过,该工作人员表示:“目前已有个别省市可以接种,预计佛山也很快能打了。”
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各位街坊
就等着好消息吧!
来源|佛山日报、新华社
编辑|吴莉
佛山日报社全媒体整理发布