冠脉支架集采后观察：一场生死追逐的游戏

     集采后能生存下来的企业，必然是浴火的凤凰，这些企业的产品管线布局、创新能力、成本控制能力等等核心要素，一定将具备非常强大的竞争力。

来源 | 医药投资部落

2020年冠脉支架集采的结果，已经在2021年执行了完整的一个季度，很多数据和观察值得聊一聊。

01 冠脉支架生产企业受到的冲击

以乐普医疗（300003.SZ）为例，其中标的钴基合金雷帕素洗脱支架系统，降价到645元/个，降级幅度92.32%。

虽然集采价格从2021年才开始执行，但是集采的负面影响在2020年就已经显现。

乐普医疗2020年金属支架收入为8.45亿元，相比于2019年下降了38%，主要因为渠道中存在着一定数量的已售但未植入支架，不得不将通过退货或价格调整等方式予以处理，由此乐普医疗在2020年4季度形成了大额计提损失。

但是乐普胜在多元化布局，单个产品的冲击对于企业的影响是暂时的，2021年一季报，乐普医疗实现了净利润89%的增加，基本走出了冠脉集采的短期影响。

但是不是每家企业都能从容抵御集采的冲击，尤其是那些依赖冠脉支架单产品的企业。

比如赛诺医疗（688108.SH），其营收的80%以上来自于药物涂层不锈钢冠脉支架BuMA，原先在国内市占率在10%左右，但是并不在2020年这次冠脉支架集采范围内。

赛诺医疗2021年第一季度，营收约2771万元，同比下降61.58%，净亏损约4129万元。对于一个市值30多亿的公司，如果短期没有给力的产品顶上，可能长期生存都将受到不小的影响。

02 临床使用受到一定的影响

在使用端，患者的使用成本下降是立竿见影的，已经降无可降的价格，再加上医保报销，有媒体说患者终于实现了“冠脉支架自由”。

但是现在看来，这个“自由”仅仅代表经济负担的下降，有一些之前未曾预料的问题纷纷浮出水面。

比如说，某些三甲医院一度出现冠脉支架断货的情况，究其原因，主要是原先随叫随到、服务无微不至的渠道商纷纷退出，改为厂家直接配送。厂家为了降低成本，改为固定周期配送，比如一周一次甚至一月一次。

那么如果临时缺货怎么办？让厂家临时加送一批材料的话，这个额外费用谁来出呢？大概率只能等待下一次配送。

此外，可供病人选择的产品型号也减少了，有的长支架因为不具备经济效益，厂家选择减少产量甚至不再生产，临床上只能用两个短支架替代。

03 替代品如雨后春笋

冠脉介入治疗是一个整体方案，冠脉支架的价格被牢牢锁死，不等于冠脉介入治疗的整体成本就一定可以下降。

主力球员被红牌罚下，这球就不踢了吗？替补球员有的是！

其实早在好几年前，“精准PCI”、“有介入无植入”等概念就提出来了，但是对应的各类产品在临床上并没有得到很好的推广。

比如说FFR早在2016年就被写入了冠脉介入治疗临床指南，但是临床使用率一直不高，医生主要还是依靠冠脉造影结果进行经验性的判断。

但是在冠脉支架集采之后，明显的看到更多的专家出来为“精准PCI”站台和推广，相信相关器械在临床的使用会在短期内有明显的增加。

所谓“介入无植入”的冠脉治疗产品，主要包括可降解支架、药物球囊、切割球囊等，也面临类似的情况。

以乐普医疗为例，其2021年一季度显示：介入无植入创新产品组合实现销售收入1.32亿元，较去年同期同比增长1400%，较2020年第四季度环比增长320%，介入无植入创新产品组合占冠脉产品总销售额的62.6%，新型创新产品正逐渐成为冠脉产品的主力军。

但是很难讲新产品的好日子还能持续多久，这是一场残酷的追逐游戏。

以药物涂层球囊(DCB)为例，目前进口厂商有贝朗和波科，国产厂商包括大连垠艺、远大凯德诺、上海申淇、乐普医疗等，加上正在临床的产品，2-3年内市场上绝对不少于10张注册证，似乎已经可以听见集采办公室磨刀的声音。

所以，目前还没有药物涂层球囊产品的公司，这个管线基本不用考虑了；目前还在临床的公司，得加速再加速了，可别药球集采都来了，你的产品还没有上市；目前拿着药物涂层球囊在卖的公司，珍惜这大碗喝酒、大块吃肉的好时光吧。

其他产品，同理。

04 总结

中国医疗器械产业的玩家，还真是不容易，要和国外巨头抗衡性能，要和国内对手竞争价格与服务，还要和医保的灵魂砍价赛跑，在每一次闸刀落下之前找到新的生存之道，否则就只有面临突然的死亡。

难，太难了！

必然有很多的玩家，会在这个惨烈的过程中遭到永久的淘汰。

但是只要能生存下来的企业，必然是浴火的凤凰，这些企业的产品管线布局、创新能力、成本控制能力等等核心要素，一定将具备非常强大的竞争力；这或许是集中采购给整个产业带来的另一个层面的积极意义。