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孙春兰:坚决守住不出现疫情规模性反弹底线!5款新冠抗原自测试剂盒上市,张文宏详解来了

傅苏颖 中国证券报 2022-03-15

天天财经独家,速关注


据新华社报道,国务院联防联控机制12日召开电视电话会议,中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰出席会议并讲话。她强调,要深入贯彻习近平总书记重要指示精神,落实党中央、国务院决策部署,坚持“外防输入、内防反弹”总策略、“动态清零”总方针不动摇、不放松,采取果断措施,尽快控制局部聚集性疫情,巩固疫情防控成果。


3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更,首批5款新冠抗原自测产品正式上市。


5款新冠抗原检测试剂盒分属5家公司,其中万孚生物、深圳华大因源母公司华大基因、诺唯赞均为A股公司,而北京金沃夫和北京华科泰生物尚未登陆资本市场。


 

孙春兰在全国疫情防控工作电视电话会议上强调:

坚决守住不出现疫情规模性反弹底线



据新华社报道,国务院联防联控机制12日召开电视电话会议,中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰出席会议并讲话。她强调,要深入贯彻习近平总书记重要指示精神,落实党中央、国务院决策部署,坚持“外防输入、内防反弹”总策略、“动态清零”总方针不动摇、不放松,采取果断措施,尽快控制局部聚集性疫情,巩固疫情防控成果。


国务委员兼国务院秘书长肖捷主持会议。


孙春兰指出,近期我国疫情多发频发,防控形势复杂严峻。疫情较重地区要从严从紧开展防控工作,扩大核酸筛查范围,加快流调排查和转运隔离,严格落实集中隔离、居家隔离、封控区和管控区管理措施,彻底阻断社区传播,用最短时间实现社会面清零。疫情防控的重中之重是外防输入,重点是口岸,关键是闭环,人、物、环境同防,定点医院、隔离酒店、机场码头的工作人员以及跨境货车司机等环内人员不能与环外人员接触,坚决守住外防输入防线。学校等人员聚集场所要压实“四方”责任,加强日常健康监测,提高核酸检测抽检比例,防止出现聚集性疫情。要针对奥密克戎传播特点,推广“抗原筛查、核酸诊断”监测模式,群众可自行购买检测,有利于做到早发现,提高监测预警灵敏度。各地各部门要切实负起责任,加强督查问责,慎终如始抓好疫情防控工作,以实际行动迎接党的二十大胜利召开。



5款产品注册信息变更获通过


 

3月12日,国家药监局发布医疗器械批准文件(变更)待领取信息显示,由万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、诺唯赞4家公司研发的4款新冠抗原检测试剂盒通过了药监局的注册信息变更。

 

图片来源:国家药监管政务服务门户官网

 

另外,3月11日,国家药监局发布医疗器械批准文件(变更)待领取信息显示,北京华科泰生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)通过国家药监局的注册信息变更。

 

图片来源:国家药监管政务服务门户官网

 

根据诺唯赞3月11日晚间公告称,公司的新型冠状病毒抗原检测试剂盒不可单独用于新型冠状病毒感染的诊断,应由经专业培训的人员在确保生物安全和满足使用条件的环境下使用。

 

 

什么是抗原检测?

张文宏详解


 

3月11日,国家卫健委发布消息,国务院联防联控机制综合组研究决定,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。根据方案,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。

 

到底什么是抗原检测?与核酸检测有何区别?为何国家要采取抗原检测作为补充?

 

上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。

 

这两个检测略有不同,抗原的检测方法,是从抗体出发去测“衣服”,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。

 

张文宏表示,在中国抗疫的第一阶段,我们通过核酸检测快速战斗实现“清零”,但最近大家也发现了,奥密克戎变异株出来后,整体上病毒传播速度在加快,不仅仅在上海,包括全国其他地方,不同地区出现比较多的病人,而且在短时间内病毒传播的速度很快。

 

“这时候我们就会发现,检测速度如果仅仅依靠核酸,就会有一定困难。”张文宏说,因为核酸需要借用机器,而且采样的要求、机器的扩增都有非常专业的一套体系,如果这个地方采样不便或没有合适的条件来做扩增,有没有更简单的方法?

 

他表示,就像在家用验孕棒检测是否怀孕一样,抗原检测能居家进行检测,而且速度很快,在条件比较差的医院也能检测,费用也比较低。

 

为何这种检测办法那么好,但以前大家都用核酸检测呢?张文宏解释说,任何事情都有它的两面性,抗原检测因为没有扩增,敏感性要略微低一点,但一旦检测出阳性,就会具有很强的价值。此次中国香港抗疫中就采取了抗原检测,参与抗疫的机构也都认可这种检测方式,通过抗原检测能直接来申报是否感染新冠,进而采取一系列措施。

 


北京顺义确诊病例轨迹涉故宫博物院



3月12日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第288场新闻发布会上,顺义区副区长冯江全介绍了新增确诊病例的行动轨迹,其轨迹涉及故宫博物院。


发布会上,北京市政府新闻发言人徐和建表示,进返京政策的执行要从严、从紧,对中高风险地区人员继续落实暂停进返京等防疫政策,全面排查有中高风险地区旅居史人员,对其他地区人员要加强远端筛查,持48小时内核酸检测阴性证明和北京健康宝绿码方可进返京,抵京后72小时内再进行一次核酸检测。



上海迪士尼实行限流开放

东方明珠塔暂停室内演出



上海迪士尼度假区3月11日发布公告称,为落实上海市疫情防控的相关要求,保障游客和演职人员的安全和健康,即日起,上海迪士尼乐园将实行限流开放。


公告显示,上海迪士尼乐园内大部分景点和娱乐项目将控制客流量,剧院演出将暂停。自3月13日起,所有游客必须出示进入上海迪士尼度假区24小时内的核酸检测阴性报告。


3月12日中午,上海东方明珠广播电视塔有限公司发布公告,即日起市民游客进入东方明珠电视塔塔区,须出示有效身份证或旅行证件、“绿色随申码”、“通信行程卡”、“预约通行码”及24小时内核酸检测阴性报告。同时,暂停塔内全部室内剧场演出,通过东方明珠官方及合作平台网上购票的市民、游客,可以通过原购票平台申请相关退票事宜。



西安一确诊病例被一口痰传染新冠



陕西省疾控中心传染病预防控制所所长张义3月12日表示,奥密克戎毒株传染性非常强,西安市已有病例因在户外行走时未佩戴口罩被传染,建议市民加强个人防护措施,在户外活动也佩戴口罩。


张义介绍,3月10日西安市报告的确诊病例B,在3月6日曾与确诊病例A在户外公共场所有过短暂时空交集。病例A在近距离路过病例B时吐了一口痰并快速离开,病例B当时未佩戴口罩。病例A于3月8日确诊,3月6日已处于排毒期,人在咳嗽、吐痰或者打喷嚏的过程中,从体内喷出来的飞沫有大有小,大颗粒的飞沫会直接沉降到地面,而一些小颗粒的飞沫会悬浮在空气中,形成气溶胶,其他人吸入气溶胶即可造成传播。而此时,病例B又没有佩戴口罩,就这样被感染了。



杭州686件涉疫邮件流入延安

全市顺丰快递停止营业

 


3月12日,陕西省延安市应对新型冠状病毒肺炎疫情工作领导小组办公室下发紧急通知,要求各县(市、区)立即核查流入延安市的杭州涉疫快递邮件。


通知中称,一批杭州涉疫邮件快递流入延安市,共686件,全部为顺丰快递,目前已通知全市顺丰快递停止营业。请各县(市、区)立即对本辖区顺丰快递公司员工开展一次核酸检测,并严格落实7天健康监测和三次核酸检测,对顺丰快递工作场所和尚未派送的快递立即进行全面消杀;对已派发的快递立即联系取件人,第一时间进行核酸检测,并落实7天健康监测和三次核酸检测。


编辑:张楠 郑雅烁




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