国家医保局最新回应

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2024年医保药品目录调整中，哪些新的药品被纳入报销范围？专家评审的通过率是否过低？续约或增加适应症是否需要降价？国家医保局官方微信公众号12月9日发布《2024年医保药品目录解读活动》视频，针对上述问题进行解读和回应。

支持医药产业创新

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，自国家医保局成立以来，连续7年对目录进行调整，国家医保局已形成完善的规则，行业也有了稳定预期。这次目录调整谈判的成功率降幅与往年基本相当，这证明了规则、预期和结果的稳定性。通过目录调整，我国医保药品目录结构进一步优化，品种更加丰富，患者用药水平得到更好提升。

黄心宇说，国家医保局通过调整、测算、谈判，挑选出临床价值大、创新程度高的药品，并给出合理价格，这有助于更好地引领医药产业创新发展。同时，近几年医保基金投入数千亿元，用真金白银支持医药产业创新。

专家评审通过率过低？

今年在评审阶段，有249个目录外药品进入专家评审阶段，其中121个通过，通过率接近50%。市场存在质疑声音：为什么评审通过率如此低？今年是否把关特别严格？

黄心宇表示，今年的政策和评审标准是一以贯之的。大部分未通过专家评审的药品是已经上市多年的老药，为了符合申报条件，另辟蹊径通过修改说明书来达到目的。上述老药通过简单删除个别适应症或者改变文字描述的手段，虽然符合申报条件，可以通过形式审查，但在专家审核阶段，专家通常会进行实质性判断，这些药品最终未能通过评审。

还有一种情况是，部分药品在临床上虽然具有一定价值，但由于价格非常昂贵，有的甚至一年的治疗费用达到上百万元，超出基本医保“保基本”的定位。因此无论是从基本医保制度的公平性，还是从基金的承受能力角度看，这些药品未能通过专家评审。

黄心宇表示，如果企业希望进入目录，在价格上就不要总是抱着高高在上的态度。如果能够表现出足够的诚意，专家在评审中会充分考虑。

第三种情况是部分药品确实是新药，对原有药品做了改良，但临床意义提升不大。比如目录里已有替代剂型，申报药品的剂型必要性不强，因此无法通过专家审评。

黄心宇表示，在专家评审中，国家医保局支持合理改造或者改良型新药。有些药物不改变主要成分、适应症、给药途径和临床价值，这种情况在评审中可能不会得到特别多的关注。

此外，黄心宇表示，根据有关规定，有些药品属于基本医保明确不适合纳入的药品，因此不予纳入。少数药品因临床价值未得到专家认可，无法通过评审。

谈判成功率与往年基本相当

黄心宇介绍，在谈判和竞价阶段，今年目录外117种药品参与谈判或者竞价，最终89种药品谈判成功，成功率接近76.1%，与往年基本相当。

黄心宇表示，28种药品谈判失败的原因是，大部分药物是剂型改造，或者引进国外上市多年的老药。新药谈判失败的几率很低，只有3种新药。绝大部分谈判失败的药品在医保目录内都有相同适应症或者机制的类似药物。只有5种药品具有一定特色，但谈判未能成功。

那么，相关药品谈判失败的主要原因是什么？黄心宇认为，主要是价格未谈成。由于部分企业的价格预期较高，明显超过医保的支付意愿。有些药品剂型改造后具有一定的临床价值，企业通过改造希望达到的目标和诉求与医保方的意愿存在一定差距。同时，少数新药的价格预期较高，因此谈判无法成功。

新增药品中肿瘤药物居多

黄心宇介绍，今年91个新增药品中70%为化学药，同时生物制品数量也在迅速上升，占比为18%，其他为中成药。具体为64个化学药、16个生物药和11个中成药。38个创新药中，21个是化学药，8个是生物药，9个是中成药。

在新增药品领域中，肿瘤药物居多。其中，肿瘤药物26个，慢性病药物15个，罕见病药物13个，中成药物11个，抗感染药物7个，精神类疾病药物4个，其他疾病药物21个。需要指出的是，部分肿瘤和慢性病药物存在统计重叠。

续约或增加适应症要降价是误读

市场上有观点认为，医保目录谈判有效期为两年，两年后续约或者增加适应症就需要降价。

对此，黄心宇认为，这是对政策的误读。从2023年开始，国家医保局进一步完善续约规则。药品谈判进入目录后，续约规则合理且友好。今年一共有140个品种涉及续约，其中占比三分之二的品种可以简易续约，无需再次谈判。在简易续约的品种中，80%的品种按原价续约。即使按照简易续约规则需要降价，降幅也较低，平均降价幅度为5.8%。对于其他三分之一需要谈判续约的药品，重新谈判续约品种的降幅在10%左右，总体降幅可控。

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