【日程发布】2023细胞与基因治疗产品的GMP质量体系管理创新沙龙将于8月3日在上海张江药谷举办，免费报名，欢迎参加！
活动背景
随着分子生物学技术、基因工程技术和基因编辑技术的不断发展，细胞与基因治疗应用取得了一系列突破性进展，细胞与基因治疗临床管线数目逐年上升，细胞与基因治疗已经成为全球最具发展潜力的医药领域之一。然而，细胞与基因治疗药物品种在研发、生产和质控及申报和产业化等方面鲜有先例可循，面临着巨大的挑战和不确定性。为进一步推动细胞与基因治疗药物的研发及产业化，提升产品研发、新工艺技术的应用、提高生产效率，加快商业化发展，解析国内外研究热点和政策标准，探讨全球市场投资趋势。“2023细胞与基因治疗产品的GMP质量体系管理创新沙龙”将邀请细胞与基因治疗领域监管部门代表、CGT产业链企业家、临床专家、权威科研工作者齐聚一堂，共同探讨细胞与基因治疗药物开发挑战及创新解决思路，商议关键原材料的质量体系管理体系，推动细胞与基因治疗药物产业发展，诚邀您的参与！
时间地点
会议时间：2023年8月3日 下午13:30—17:30
会议地点：张江 · 中国药谷生物医药创新交流中心（蔡伦路781号）
活动日程
14:00-14:10
欢迎致辞
嘉宾致辞&主办方代表致辞
14:10-14:35
主题分享一
刘 芬 上海药品审评核查中心 资深GMP检查员、审评员
主 题：细胞治疗药品GMP检查的探讨
14:35-15:00
主题分享二
王立群 星奕昂（上海）生物科技有限公司 创始人、董事长兼首席执行官
主 题：通用细胞产品开发中的质量研究
15:00-15:25
主题分享三
王丙寅 IDT埃德特 应用与创新高级经理
主 题：细胞治疗时代，Aldevron GMP级（cGMP级）产品尽显担当，IDT助力细胞基因治疗全流程解决方案
15:25-15:40
茶歇
自由交流15min
15:40-16:05
主题分享四
顾莉萍 上海金检检测有限公司 总经理
主 题： CGT产品质量放行标准和质量管理
16:05-16:30
主题分享五
刘双生 宜明（北京）细胞生物科技有限公司质量总裁
主 题：细胞治疗药物研发质量控制与CMC注册问题解析
16:30-17:30
圆桌论坛
圆桌主题：共话细胞与基因治疗产品的GMP质量体系管理创新
主持嘉宾：
任大伟 上海市生物医药科技发展中心 副主任
圆桌嘉宾：
王立群 星奕昂（上海）生物科技有限公司 创始人、董事长兼首席执行官
王丙寅 IDT埃德特 应用与创新高级经理
刘双生 宜明（北京）细胞生物科技有限公司质量总裁
何志颖 同济大学附属东方医院再生医学研究所执行所长
黄 飞 上海恒润达生生物科技股份有限公司总经理
17:30-17:35
论坛闭幕
组织架构
主办单位：
上海市浦东新区生物产业行业协会
上海张江生物医药基地开发有限公司
IDT埃德特
转化医学网
报名参会
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