选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识（附全文）

高胆固醇血症是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）最为重要的危险因素之一。大量证据显示，他汀能够显著降低胆固醇水平从而减少心血管事件风险。因此，他汀被视为ASCVD一级预防和二级预防的核心策略。然而，在临床实践中，许多患者服用他汀后胆固醇水平仍不能达标，另有一些患者不能耐受他汀治疗。与此同时，在亚裔人群中应用大剂量、高强度他汀治疗的安全性也正引起越来越多的关注。选择性胆固醇吸收抑制剂为更安全有效地降低胆固醇提供了新选择。

2010年和2013年，中国医师协会心血管内科医师分会、中国老年学学会心脑血管病专业委员会、中华医学会心血管病学分会等先后制定和更新了"胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识"。2014年，IMPROVE-IT试验公布了其阳性结果，首次证实非他汀类药物降胆固醇治疗也可降低心血管事件风险，为揭示降低胆固醇与临床获益之间的关系提供了新证据。在此背景下，中国胆固醇教育计划专家委员会会同中国医师协会心血管内科医师分会、中国康复医学会心血管病专业委员会以及中国老年学学会心脑血管病专业委员会组织专家再次修订选择性胆固醇吸收抑制剂临床应用中国专家共识，为合理应用降胆固醇药物提供临床指导建议。

基于现有研究证据，专家组对依折麦布的临床应用提出如下建议。

1．适应人群

在合理饮食控制的基础上，以下情况可应用依折麦布治疗：

（1）与常规剂量他汀联合用于急性冠状动脉综合征患者或慢性肾脏疾病患者预防心血管事件。

（2）经常规剂量他汀治疗后胆固醇水平仍不能达标者，可联合应用依折麦布。

（3）不适于或不能耐受他汀治疗的患者，可应用依折麦布单药治疗。

（4）以TG升高为主要表现的混合型血脂异常患者，可联合应用非诺贝特与依折麦布。

（5）接受特殊治疗（如血浆置换疗法）血脂仍未能达标的纯合子型家族性高胆固醇血症患者，可联合应用依折麦布与他汀治疗。

（6）用于纯合子型谷甾醇血症（或植物甾醇血症）患者的治疗。

2．用法与用量

依折麦布的推荐用药剂量为5～10 mg/d，可在每天任意时间服用，食物不影响疗效。老年患者一般无需调整剂量。根据患者具体情况，可与他汀类药物联合使用，或应用依折麦布与他汀所组成的单片复方制剂。

3．不良反应与安全性

依折麦布治疗过程中不良反应少见且轻微，较常见者包括头痛、腹痛、腹泻，一般无需特殊处理，多不影响继续治疗。禁用于已知对此药及其添加剂过敏者；禁用于活动性肝病，或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者。肾功能不全的患者不需调整剂量。尚无充分研究证实本药对于胎儿和哺乳期婴幼儿的安全性，不推荐妊娠和哺乳期妇女服用依折麦布。

共识重申了"胆固醇理论"：胆固醇是动脉粥样硬化病变的主要成分，没有胆固醇就没有ASCVD。基于这一学说，他汀类药物在ASCVD一级预防和二级预防中的有益作用主要是通过降低血循环中胆固醇水平实现的。虽然有研究提示他汀还具有抗炎、抗氧化应激、保护血管内皮功能等降胆固醇之外的作用（即他汀的多效性），但这并非是其主要获益机制。在分析他汀治疗与心血管获益之间关系时，不应过分强调其降胆固醇之外的作用。

医脉通整理自：中华心血管病杂志, 2015,43（05）: 394-398.

本文经《中华医学杂志》社有限责任公司授权，仅限于非商业应用

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