超药品说明书用药目录（2018年版）：血液系统疾病用药

超药品说明书用药（off-label use）指临床实际使用药品的用法、用量或适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内，又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”。超药品说明书用药常常受到争议，但它与不可接受的用法、不合适的用法、未被验证的用法、不正确的用法、违法用法等概念有着本质的区别。

5月18日，广东省药学会的官网发布了“关于印发《超药品说明书用药目录（2018年版）》的通知”。通知提到，为了更好地协助各医疗机构制定超说明书用药目录，广东省药学会循证药学专家委员会《超药品说明书用药目录》工作组组织编写了《超药品说明书用药目录（2018年版）》，共收入了98种，共计184个可超说明书使用的药品。

广东省药学会指出，入编药品满足以下条件之一（均为最新版）：

1. 美国、欧洲、日本说明书收录；

2. 《中国药典临床用药须知》、《临床诊疗指南》（中华医学会著、人民卫生出版社出版）收录；

3. 国际主流指南或共识（如NCCN）收录；

4. Micromedex®有效性、推荐等级在Ⅱb级、证据等级B级或以上；

5. 本专业SCI的I区期刊发表的RCT研究。同时在证据等级、临床需求等基础上进行评估筛选。

2018年版《超药品说明书用药目录》涉及血液系统疾病相关用药的内容如下：

备注：

1.FDA说明书可在FDA官网上下载：http://www.fda.gov/；

2.本目录仅供医疗机构参考，超说明书用药应按正规流程规范管理；

3.别名仅作为参考，其意义在于说明该用法超出了这个药名的说明书，并不代表其他相同通用名的药品不能用于该用法。"

参考：广东省药学会.超药品说明书用药目录2018年版.

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