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《短期胰岛素强化治疗逆转2型糖尿病专家共识》发布!

短期胰岛素强化治疗可显著改善胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性,是一种逆转2型糖尿病(T2DM)的有效手段。《短期胰岛素强化治疗逆转2型糖尿病专家共识》旨在更好地指导短期胰岛素强化治疗(SIIT)逆转T2DM的临床实践。



《共识》核心内容涉及以下9个问题:

➤问题1:T2DM的逆转的定义是什么?

➤问题2:SIIT逆转T2DM有哪些临床证据?

➤问题3:SIIT逆转T2DM的机制是什么?

➤问题4:SIIT逆转T2DM适用于哪些人群?

➤问题5:SIIT逆转治疗期间,血糖目标应如何设定?

➤问题6:SIIT逆转治疗期间,胰岛素的起始剂量、调整以及疗程应如何设置?

➤问题7:SIIT治疗后,哪些患者更易获得病情逆转或缓解?

➤问题8:SIIT方案中能否同时联合胰岛素以外的降糖药物?

➤问题9:SIIT后如未能诱导糖尿病逆转或缓解,应如何选择后续管理方案?


SIIT逆转流程图


1.新诊断2型糖尿病患者短期胰岛素强化逆转治疗流程图


2.一定病程、血糖控制不佳的2型糖尿病患者短期胰岛素强化逆转治疗流程图


SIIT逆转T2DM适用/不适用于哪些人群?


适宜进行SIIT治疗的患者


➤新诊断的T2DM患者,HbA1c≥9.0%或空腹血糖≥11.1 mmol/L,或伴有明显高血糖症状时可启用SIIT治疗。

➤新诊断的T2DM患者,HbA1c为7.5%~8.9% 或空腹血糖为8.0~11.0 mmol/L,可谨慎实施SIIT治疗。

➤具有一定病程,联合口服降糖药或起始胰岛素治疗3个月以上、HbA1c≥7.5%的T2DM患者,如病程<15年、空腹C肽≥0.4 nmol/L,可结合患者意愿考虑实施SIIT治疗。


不宜进行SIIT治疗的人群


(1)诊断为非T2DM;(2)年龄≥70岁或预期寿命<10年;(3)低血糖风险高;(4)确诊冠状动脉粥样硬化性心血管疾病;(5)伴有严重慢性并发症或全身性疾病的T2DM患者等。


SIIT逆转治疗期间,血糖目标应如何设定?


SIIT逆转T2DM的机制是最大程度地减轻β细胞的代谢应激,促进其休整。因轻度高血糖即可对β细胞产生损害,若以逆转T2DM作为目标,则强化治疗期间应使血糖尽可能接近正常水平。


➤推荐SIIT逆转治疗期间,以空腹及餐前血糖<6.1 mmol/L和餐后2 h血糖<8.0 mmol/L为目标。

➤在确保安全的基础上,部分患者可采用更严格的降糖目标(空腹及餐前血糖4.4~5.6 mmol/L、餐后2 h血糖4.4~7.6 mmol/L)。

➤推荐SIIT期间进行每日7次以上指尖血糖监测。


SIIT逆转治疗期间,胰岛素的起始剂量、调整以及疗程应如何设置?


1.SIIT的首选方案


《共识》推荐以CSII作为SIIT逆转治疗的首选方案,疗程为血糖达标后不少于2周。如无使用CSII的条件,采用一日多次注射也是可行和有效的,人胰岛素和短效胰岛素类似物均可用于SIIT。与人胰岛素相比,胰岛素类似物的药代动力学特点更符合生理要求,在临床研究中,也可在更短时间内使血糖严格达标,并有助于减少低血糖。因此,本共识建议采用短效胰岛素类似物实施SIIT治疗。


2.SIIT期间胰岛素剂量的设置和调整


可参考《中国胰岛素泵治疗指南(2021年版)》,每日胰岛素总量可根据患者的体重和血糖状况,按照0.4~1.0U/kg进行起始设置并分配。


➤初始设置:的基础率总量占每日总量的40%左右,全天基础率不需复杂分段,可考虑22点至3点较日间减少10%、其余时间平均输注的基础率起始方案。餐前输注总量占每日总剂量的60%,可按三餐1/3、1/3、1/3进行初始分配。


➤随后的日常调整:基于《中国胰岛素泵治疗指南(2021年版)》推荐的原则进行,调整时应结合患者血糖监测结果、运动和饮食状况,一般每天均需进行1次到数次调整。长病程患者是否适用上述胰岛素起始治疗原则还有待更多的数据积累。此外,如在起始SIIT当天曾使用长效口服降糖药(如长效磺脲类药物、胰岛素增敏剂等),需考虑酌情将当日基础率减少10%~30%,次日再予全量,以避免低血糖。血糖达标后胰岛素剂量逐日减少是病情恢复的标志,减量的幅度>50%者,缓解的几率更高。


胰岛素剂量也需根据血糖监测的水平密切调整以减少低血糖的风险。低血糖多发生在餐前,因此应尽量避免在餐前进行剧烈运动。鼓励患者在SIIT治疗期间严格遵循糖尿病医学营养治疗以及运动治疗的原则,例如进行热量控制和营养素比例调整、摄入低升糖指数食物以及适当的运动训练计划等。我国饮食习惯存在显著地域差异,临床上需因地制宜;患者的饮食和运动干预需具有较强的规律性,与胰岛素输注密切配合,使血糖严格达标,并避免血糖波动。在有条件的地区,营养师及运动治疗师可共同加入强化治疗的多学科管理团队。


SIIT方案中能否同时联合胰岛素以外的降糖药物?


《共识》指出,大多数情况下新诊断T2DM患者采用SIIT治疗可使血糖达到血糖控制目标,不必联用其他降糖药物。部分患者可考虑联用胰岛素增敏剂等降糖药物帮助血糖达标,但不推荐SIIT期间联用胰岛素促分泌剂。


SIIT后如未能诱导糖尿病逆转或缓解,应如何选择后续管理方案?


《共识》推荐SIIT后对患者进行持续的生活方式干预和综合管理。


➤新诊断T2DM患者:如接受SIIT后难以缓解,或随访过程中出现高血糖复发,首选起始以二甲双胍为基础的单药或者联合降糖治疗,并参照《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》进行升级治疗。


➤一定病程的T2DM患者:SIIT后长期方案制定需个体化,部分患者可尝试分阶段降阶治疗。


摘自:中国胰岛素分泌研究组. 短期胰岛素强化治疗逆转2型糖尿病专家共识[J].中华糖尿病杂志,2021,13(10):949-959.DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20210719-00395.


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