18岁以下人群何时能接种新冠疫苗？最新回应→

18岁以下人群何时能接种新冠疫苗？

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据国家卫健委消息，15日0时至24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增本土病例115例，本土确诊病例连续4天破百。疫情防控形势依旧严峻，我国新冠疫苗接种情况如何？产能可以满足需求吗？对此，《新闻1+1》专访国药集团中国生物董事长杨晓明，关注疫苗接种进展→

■ 新冠疫苗接种进展如何？

杨晓明：新冠肺炎疫苗从去年7月开始紧急使用，12月15日开展了重点人群接种。紧急使用共有400多万人接种。截至目前，重点人群接种已超过1000万人。从临床、紧急使用的观察数据来看，灭活疫苗安全性非常好。常见的不良反应有注射局部的疼痛，全身有轻度的发烧，还有疲惫的情况，总体在预期可控范围内。

■ 3至17岁人群何时能接种？

杨晓明：从临床观察的设计来说，所有年龄段都进行了观察，都做了人群的临床试验数据。3至17岁属于青少年组，18至59岁是青壮年组，60岁以上是一组，全部年龄段都能够接种。之所以目前限制在18到59岁这个年龄段，是因为青壮年组入组最早，数据最完整，是首先推荐接种的人群。3至17岁年龄段正在申报，3月份之前可以扩大到这个年龄段。

■ 如何确定自己是否适合接种新冠疫苗？

杨晓明：首先要看看自己是不是过敏体质；还要看以往有没有遗传性、先天性疾病，如果有，一般不接种疫苗；备孕及孕期的孕妇也尽量不接种。大家在接种疫苗前一定要认真询问，确定自己是否适合接种新冠疫苗。

■ 新冠疫苗接种后要注意什么？

杨晓明：疫苗接种后，需要在两个时间段内进行观察：

• 接种后30分钟内：需要询问受种者情况，因为过敏等异常情况，一般都在30分钟之内容易发生；
• 接种后24至48小时内：受种者要观察注射局部有何反应，例如局部是否有红肿，全身是否出现了包括头疼、发烧，疲倦等症状，这些都是接种后需要注意的；
• 接种后要避免剧烈活动，避免刺激注射局部。

■ 新冠疫苗能否合并为一针接种？

杨晓明：新冠疫苗疫苗打几针的问题，要根据临床研究和疫苗特性，以及是否能够有效刺激人体产生有效的保护能力来决定。目前，新冠疫苗根据I期、II 期、Ⅲ期临床和临床前的动物体内实验，设计的是打两针，间隔三至四个星期。这个间隔时间，打了两针后，14天抗体阳转率达到100%，能够起到保护的作用。

■ 针对变异毒株，新冠疫苗能否起作用？

杨晓明：在研发过程中，研究人员已在实验室对不同地区来源的各种变异毒株进行了实验。对I、II期临床试验志愿者免疫以后的血清也做了综合实验，针对疫苗能不能针对不同来源的病毒变异株起到保护作用的实验，结果证明疫苗很有效。从目前的实验效果看，灭活疫苗免疫后，对包括英国发现的变异毒株和以往全球分离出的其他8至9株变异毒株都有中和效果，能够起到很好的预防作用。

■ 新冠疫苗产量跟得上需求吗？

杨晓明：从研发灭活病毒疫苗开始，相关部门便做了规模化生产的准备。疫情发展以后，又在北京和武汉增加了两个生产车间。现在北京又在做第二期的车间，一期两个车间的年产能大约有1亿多剂，二期车间正在进行模拟验证，通过后今年的产能可以达到10亿剂以上。对14亿的人口规模而言，疫苗的供应量还是不足的，相关部门还在做三期，从“应接尽接”的角度讲，疫苗目前还是供不应求。

想打疫苗吗？来看看这个问答

新冠病毒疫苗两针怎样打最有效？多久能产生抗体？保护期如何？——国药集团中国生物董事长杨晓明详解疫苗接种焦点问题

去年12月15日以来，我国正式开展了重点人群的新冠病毒疫苗接种工作。一个月来，在最新接种的人群中有无严重不良反应？两针之间，间隔多久最有效？几天能产生抗体？保护期如何？不同年龄接种效果是否有差异？……针对公众高度关注的疫苗接种疑问，新华社记者独家采访了国药集团中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明。

问：去年12月底，国药集团中国生物北京所公布了Ⅲ期临床试验期中分析数据，结果显示，免疫程序两针接种后，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗保护效力为79.34%。如何理解两项数据说明的有效性问题？

答：中和抗体可以通俗理解为能够对抗病原体的抗体，是疫苗起保护作用的基础。99.52%的中和抗体阳转率意味着，在接种两针疫苗的人中，有99.52%的受试者产生了中和抗体。但是，产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用，还需要抗体达到有效浓度。由于个体差异，相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。保护效力79.34%，意味着有79.34%的受试者因为接种疫苗而受到保护。

各国在病例诊断标准、流程等方面存在差异。阿联酋审批的86%的保护效力和中国药监审批机构的79.34%保护效力数据都是真实有效的。阿联酋和国内的分析数据也有一致性，例如中和抗体阳转率都是99%以上，对于中重度症者的保护率都是100%。目前，安全性和有效性指标超过了世界卫生组织规定的上市标准和我们国家批准的附条件上市工作方案的要求，可以在大范围人群中形成有效保护。

1月14日，在北京市东城区崇外街道临时接种点，来自北京市普仁医院的医护人员准备为接种人员接种新冠疫苗。新华社记者 鞠焕宗 摄

问：国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗最新接种剂次有多少？是否发现新的严重不良反应症状？

答：自去年7月22日我国正式启动新冠病毒疫苗的紧急使用以来，截至2021年1月4日，国内紧急使用已接种国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗400多万剂次。去年12月15日开始重点人群接种工作以来，经过这段时间的努力，接种量不断增加，目前全国接种剂次已经超过1000万剂次。

重点人群接种工作开展一个月来，我们监测到的不良反应以局部反应为主，主要是接种部位疼痛，全身反应主要包括头痛、肌痛和发热等，远低于已经上市的普通疫苗的副反应。

问：我国新冠病毒疫苗接种方案采用两针接种方式，可选间隔有二周、三周、四周，不同方案间的效果有哪些差异？如何选择？

答：我们在新冠病毒疫苗的临床试验阶段探索了不同接种程序、不同接种剂量的方案，结果显示，间隔三周和四周的效果最好，免疫的持久性、抗体阳转的水平、抗体平均值等各项指标均好于间隔一周和两周。

问：接种两针后，多久可以产生抗体形成保护效力？

答：由于个体差异，每个人对于疫苗的敏感程度不尽相同，因此打完疫苗后形成保护的时间也各有差异。

从目前国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验的阶段性分析看，第一针注射10天后就可以产生抗体，但是，不同人之间抗体产生的差距很大，所以我们要打第二针。两针注射后，再过14天，就能产生高滴度抗体，形成有效保护，且全人群中和抗体阳转率达99%。

问：产生抗体后，保护期为多久？

答：我们也正在密切观察疫苗保护期，目前最早接种疫苗的人已经做了8个多月的观察，结果显示依然有效。Ⅰ期、Ⅱ期临床受试者也在继续观察，从已经获得的数据看，半年没问题，能否保护8个月，我们正在测定，结果还没有出来。

1月15日，在太原市和平社区卫生服务中心，医护人员为接种人员注射疫苗。新华社记者 曹阳 摄

问：国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗在不同人群中的表现是否有差异？针对近期出现多例儿童确诊病例的问题，何时儿童也可以接种上疫苗？

答：目前研究观察，不同人群中未发现明显的安全性和有效性差异。我们已获取的确切临床数据显示，3-17岁青少年都可以打，安全性没有问题。需要注意的是，3-5岁的孩子，因为免疫系统仍在发育期，所以打疫苗时还要慎重密切观察，很快这部分人群也有望接种上新冠病毒灭活疫苗。

问：在全球新冠病毒加速变异的当下，灭活疫苗能在多大程度上抵御病毒变异？

答：国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗上市之际，我们对全球不同来源的新冠毒株做了交叉中和保护试验。从得到的数据看，国药集团中国生物的新冠病毒灭活疫苗是广谱保护的，对来自全球不同地区的毒株都有很好的交叉中和。而针对在英国发现的变异株的测试，目前正在进行中，初步结果还不错，可以保护。

综合来源：新闻联播 新华社

图文制作：山西广电融媒体

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