【加送100套】奥咨达医疗器械法规系列丛书(体系篇)一套五册全新整理、封二封三招商
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第三步，9月4日上午10：00-11:00，长按二维码提交信息，每人限一套丛书共计五册
第四步，2017年10月起快递给到大家，到付。
限100套，送完即止。
时光荏苒，三年前，奥咨达医疗器械法规系列丛书(体系篇)一套五册首次印刷10000套，每套五册，包括：
√美国21CFR Part 820质量体系法规
√欧盟医疗器械93/42/EEC指令
√欧盟体外诊断医疗器械98/79/EC指令
√ISO13485：2003《医疗器械质量管理体系 用于法规要求》
√医疗器械生产质量管理规范
旧版如下图：
转眼，已是2017年，我们在感叹时光飞逝之余更多的是惊叹法规更新变化之迅猛；作为医疗器械人首先要做到的是随时随地熟悉法规，充分掌握各种变化；
2017年5月5日，欧盟官方期刊发布了新的医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）的最终文本，并将于5月25日生效。
自2014年10月1日起，凡新开办医疗器械生产企业、现有医疗器械生产企业增加生产第三类医疗器械、迁移或者增加生产场地的，应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。自2016年1月1日起，所有第三类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。
ISO134852016版正式于2016年3月1日发布，过渡到2018年3月后2003版的标准不再继续使用。
2017年5月1日，国家食药监总局（CFDA）审定通过的YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式实施。
QSR820最近一次修订是2015年5月23日，部分内容更改后生效时间和合规时间根据相应的限定法规和法案要求有所不同。
应广大客户的要求，我们将再次整理并印刷新版的医疗器械法规系列丛书（体系篇）。
产品描述：内部资料，中英文对照
产品尺寸：130*184 mm
整理包括：翻译、中英排版、设计印刷
愿景：人手一册，随时翻阅
新版如图（一套5册）：
册1《中国医疗器械生产质量管理规范（试行）》
册2 国际标准ISO13485：2016《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》
册3《美国 21 CFR PART 820 质量体系法规》
册4《欧洲议会和理事会关于体外诊断医疗器械的2017/746法规》
册5《欧洲议会和理事会关于医疗器械的2014/745法规》
限时赠送
限时：2017年9月4日（周一），
上午10:00-11:00（限1小时）
发放时间：2017年10-12月
获取通道：
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获取成功附赠：
1.加入奥咨达专业法规交流群，提供免费在线法规咨询服务（加小编微信13512789186拉您入群）
2.免费参加奥咨达公开课
本活动最终解释权归奥咨达公司所有！
封二封三招商
本套丛书共计5册，封二封三共计10P，内页广告10P，现对外招商
招商说明：
招商位置：封二，封三、内页
位置说明：封一即封面，封二是封面的背面；封三是封底的背面
费用：
◆单P封二或封三1万（附赠送丛书200套）；
◆内彩页6千（附赠送丛书100套）
◆内黑白页3千（附赠送丛书50套）
广告页面尺寸：130*184mm
产品属性：内部资料
招商对象：生物医药器械园区，医疗器械企业、其他等
合作附赠：
1.免费在线法规咨询服务
2.奥咨达收费培训VIP折扣优惠
3.奥咨达微信平台免费宣传推广
4.广州医疗器械临床转化技术创新联盟免半年会费
本活动解释权归奥咨达公司所有
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