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12部委联合发文:重点支持这类医疗设备发展!或将迎来大爆发!

2017-12-17 奥咨达医疗器械服务
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到2020年,国内市场年均增速在30%以上!12部委联合发文,重点支持这类医疗设备发展!

12月13日,国家工信部发布了《十二部门关于印发<增材制造产业发展行动计划(2017-2020年)>的通知》(以下简称《通知》)。


《通知》明确,工业和信息化部、发展改革委、教育部、公安部、财政部、商务部、文化部、卫生计生委、海关总署、质检总局、知识产权局等12部门联合制定了《增材制造产业发展行动计划(2017-2020年)》(以下简称《计划》)。


增材制造业


就是3D打印行业。目前,医疗领域已经占领了3D打印市场份额的三分之二。全球3D打印市场2016年可达2.796亿美元,并在未来10年复合年增长率为17.5%。市场研究公司IQ4最新分析报告也指出,到2022年,全球医疗3D打印市场规模将达到38.9亿美元。


而在12部委此次联合发布的《计划》中,更是提出要重点支持3D打印医疗设备发展!


“3D打印+医疗”示范应用,制定相关医疗服务项目收费标准和医保支持标准


《计划》明确,以直接制造为主要战略取向,兼顾原型设计和模具开发应用,推动增材制造在重点制造、医疗、文化创意、创新教育等领域规模化应用。


特别提出在“3D打印+医疗”方面,针对医疗领域个性化医疗器械(含医用非医疗器械)、康复器械、植入物、软组织修复、新药开发等需求,推动完善个性化医用增材制造产品在分类、临床检验、注册、市场准入等方面的政策法规,研究确定医用增材制造产品及服务的医疗服务项目收费标准和医保支持标准。

培育“3D打印+医疗”龙头企业

一是支持骨干企业发展鼓励创新能力强、效率高、效益好、管理水平先进的骨干企业开展兼并重组、合资合作、跨界融合,积极整合国内外技术、人才和市场等资源,加强品牌培育,不断提升市场竞争能力。


二是推进全产业链协同发展。引导中小企业围绕细分市场向“专、精、特、新”方向发展,加快服务模式和商业模式创新,促进全产业链协同发展,助推增材制造龙头企业的发展壮大。


三是加快产业集聚区建设。鼓励具有一定增材制造产业特色优势的地区,进一步完善资本、土地等综合配套体系,汇集产业链上下游优势企业,加快培育世界级先进増材制造产业集群。


加大财政支持力度、着力拓宽融资渠道

财政方面,充分利用现有渠道支持增材制造装备及其关键零部件产业化和推广应用。通过“增材制造与激光制造”国家重点研发计划等支持符合条件的增材制造工艺技术、装备及其关键零部件研发,研究将符合条件的增材制造纳入“科技创新2030-重大项目”支持范围。将符合条件的增材制造装备纳入首台套重大技术装备保险补偿等政策,加大扶持力度。


融资方面,采取政策引导和市场化运作相结合的方式,吸引企业、金融机构以及社会资金投向增材制造产业。推进设备融资租赁,加快推动下游产业的技术和应用的推广。鼓励符合条件的增材制造企业通过境内外上市、发行非金融企业债务融资工具等方式进行直接融资。


影像巨头GPS争相布局医疗3D打印市场

北美放射学会年会(RSNA) 2017 上个月在芝加哥举办,而此次大会刚刚开幕两天,影像巨头西门子、飞利浦不仅分别宣布与全球顶级3D器械制造商达成了合作,还将自家的医疗3D软件进行了强化升级。而不久前的8月份,GE也推出了全新AW4.7智汇工作站,用于实现高效的医疗3D打印。


为何国家政策大力支持医疗3D打印产业发展,而医疗器械国际巨头也争相布局这一市场呢?


在现代医疗领域,作为“第三次工业革命”先进制造的重要技术手段,生物3D打印正在改变着医疗手段和模式,推动医学发展甚至重塑医疗行业。3D打印在可植入物、骨科、齿科、复杂手术器械、生物器官组织、助听器外壳、药品等领域得到广泛应用。


而在医学影像领域,从放射科获得医学图像到进行解剖结构的三维建模,再到医疗模型的3D打印,能够帮助医生对神经系统、肿瘤和心脏疾病进行更快速、更精准的检测和诊断。因此,医学影像、三维建模、3D打印“无缝衔接”是大势所趋,谁能率先完成这一衔接,谁就能在市场上更占优势。


医疗影像3D打印流程


医学影像获取

三维建模


3D打印


但是目前医疗上的3D打印过程非常繁琐,将建模文件转换成STL格式的数据转换过程尤其复杂,不仅耗费大量时间,而且还会经常面临打印失败的情况,一般需要专业的3D打印服务机构来帮助完成。


3D打印成为3D影像急需解决的“最后一公里”问题。这也成为GPS这些国际影像设备巨头加速并购专业的3D打印企业的原因。


未来随着医疗3D打印市场的不断扩张,以及国家政策支持力度不断加大,而目前国内通过CFDA认证的3D打印医疗设备产品少之又少,目前仅有4种,市场的巨大需求和产品的稀缺,必然会推动3D医疗打印市场的快速发展!



全球3D打印领先企业


【来源】医疗器械经销商联盟

【全文整理】奥咨达

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奥氏定义
 
什么是医疗器械?
在医院里,除了(患者和医护)和药品,基本都是医疗器械

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