最新33起医疗器械召回一览

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根据CFDA公开数据，2018年2月份共有33起医械召回，比1月份的108起明显回落，其中可能是受到春节长假的影响。

二级召回均为外企

二月份的召回中，二级召回为9起，所涉及厂家均为外资企业，包括飞利浦、通用、罗氏、碧迪和捷迈等。

其中罗氏的二级召回有2起，召回产品有诊断试剂和尿液分析仪，罗氏在一月份已有3起召回。

表格1：2月份的二级召回情况

涉及多个大企业

在三级召回方面，也涉及不少的国内外大企业，如迈瑞的血液分析仪、西门子的诊断试剂和核磁共振系统、雅培的试剂盒、百特的治疗套件等。

召回原因多样，有套件粘和问题、标签有误、产品含量、软件问题、以及不符合标准要求等。

召回产品方面，诊断设备有6起，诊断试剂6起，其他还有呼吸机、骨关节系统、导管等。

表格2：召回情况清单

【来源】赛柏蓝

【全文整理】奥咨达

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什么是医疗器械？

在医院里，除了人（患者和医护）和药品，基本都是医疗器械

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