2024年8月19日,国家医保局向心脉医疗公开发布问询函,要求该公司公开解释旗下Castor胸主动脉支架及输送系统(“Castor支架”)的定价合理性。心脉医疗的Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右,经代理商卖给医院的价格超12万元。8月20日上午,心脉医疗公告表示,公司愿意在国家医保局指导下进一步主动进行价格调整,使优秀的产品惠及更多患者。预计,Castor支架的价格调整结果将会对整个行业起到风向标的作用。
2024年8月20日,国家医保局《关于通报胸主动脉覆膜支架价格风险处置结果的函》显示,共有11家国内外企业胸主动脉覆膜支架降价。上述文件提到,国家医保局连续收到群众信访反映胸主动脉覆膜支架(“胸主动脉支架”)价格异常,国家医保局直接约谈生产企业、进口总代理企业,并指导北京、上海、浙江、湖南等四个产地省医保局督促所属企业合理调整胸主动脉支架挂网价格。特别强调,要防止中间流通环节的过高加价既没有直接形成生产研发企业实际利润、又加重群众就医负担。目前,11家进口、国产企业结合出厂价格和竞争格局等因素,主动降价。
降价后的胸主动脉支架均不高于8万元,
包括跨国企业美敦力的一款支架不到6万元。
其中,不乏原来十多万元,甚至高达18万元的胸主动脉支架。
而在这份调价名单中,没有胸主动脉支架的国产龙头企业心脉医疗。
今年国家医保局换届后,风格明显变化,陆续披露约谈了好几个大公司。这次问询函,针对心脉医疗最核心的产品,Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统。经过初步核实发现,Castor系统出厂价5万,经代理商供应给医院的价格超过12万。心脉医疗给出了一个“价格调整计划”,但没能达到医保局的预期,“未能改变价差显著超出必要范围”的事实。用通俗的话说:还是太贵医保部门这才公开发表问询函,并搬出了《价格法》和《制止牟取暴利的暂行规定》,认为心脉医疗有可能“利用流通环节过高费用进行不当营销、侵害患者和医保基金的合法权益”。《价格法》自不必说了;《制止牟取暴利的暂行规定》是原国家计委在1985年1月颁布实施的,2011年做过一轮修订。医保部门拿出这两个法律来,说明这事小不了。医保局的怀疑很合理:中间差价那么大,企业是不是拿去“不当营销”了?Castor主动脉支架2017年上市,是心脉医疗的王牌产品,覆盖国内超过1000家医院,而且已经进入新加坡等16个国家。2022年半年报时心脉曾介绍:当期公司营业收入4.59亿元,其中Castor支架销售额1.83亿元。如果按2022年时的占比推算,当前Castor支架这个产品年销售额可能已经超过4.5亿元。主动脉支架类是心脉医疗创收最好的产品板块。2023年,心脉医疗卖出4.87万个主动脉支架类产品,创收9.4亿元,约占当期收入的八成。眼下“出事”的Castor支架是诸多产品中的一款。2018年美敦力在中国胸主动脉腔内介入支架市场占38%份额,位列第一。心脉医疗占比为26%。2021年,心脉医疗已经反超美敦力。
主动脉夹层是一类极为凶险的主动脉疾病,TEVAR,即胸主动脉腔内修复术是它的治疗方式。而在此类疾病的治疗中,自2011年起,支架费用即是占比最高的费用,占住院总费用比例超过70%,其中进口支架费用大约是12.66万元±6.43万元,国产支架费用大约是6.31万元±5.38万元。2020年11月5日,国家首次开展高值医用耗材集采,产品为冠脉支架,材质为钴铬合金或铂铬合金,载药种类为雷帕霉素及其衍生物。经集采,中选产品为10个,支架价格从均价1.3万元左右下降至最低700元左右。备注:需要说明的是,国家此前集采的支架产品与当前涉事的Castor支架不同类。近年来,集采被认为是国内挤出药械价格水分的重要举措,冠脉支架集采前后的价差更是在90%以上,其中的利益链条可见一斑。集采之后,国内对于支架的使用也在提升。集采次年,2021年1-8月,医疗机构共使用中选产品(全部为铬合金支架)110万个,较集采前同期数量(71万个)增长54%,使用总量超过全国全年协议采购量(107万个)。按医保局的数据,Castor支架的终端销售额超过10亿元。按最低60%的报销比例,每年花费的医保基金就要6亿。因此,医保局问询函提到的4个问题都掷地有声:要求心脉医疗披露Castor支架的实际研发投入、生产制造、期间费用构成,近5年的企业真实利润,终端价格中包含的销售费用资金去向等等。和药品一样,高值耗材主要通过销售渠道加价。药品要靠销售费用;高值耗材有自己的玩法,那就是通过经销商“加戏”。一般来说,耗材经销商手里都是要压很多货的,规模往往以亿元计,以随时应对医院的需求,这就会有压货的资金成本。另外,高值耗材的配送和手术“跟台”也是不小的开支,都是经销商抬高耗材价格的理由。当然,最大的成本不是这些。虚高的价格并没有形成生产企业的利润,而是在商业推广环节消耗大量资金,附着的利益巨大。只能说“懂的都懂”。
心脉医疗也曾在销售风险中提示,若公司不能及时提高对经销商的管理能力,可能出现部分经销商市场推广活动与公司品牌宗旨和经营目标不一致的可能,或者经销商出现自身管理混乱、违法违规,甚至出现公司与经销商发生纠纷等情形。有了经销商这一层物理区隔,一个高值耗材从5万变成12万就“不算稀奇”了。不少上市公司招股说明书中会披露高值耗材的扣率问题,如凯利泰就披露过售价数据:在代理模式下,PKP产品能达到20到25扣,也就是说:100元的高值耗材,出厂价20-25元。心脉医疗今年6月刚刚公告:上海展翔、深圳嘉事康元是公司的主要经销商,是区域总代,其下有直接对接医院的普通经销商。Castor支架等产品就是由区域总代买断的,看重的是区域总代“物流仓储和渠道管理能力”。不过,医保局并没有问询经销商,而是直接揪着心脉医疗不放,一定要让它说明白零售价贵出来的7万块钱到哪里去了。高值耗材违规带金销售的问题屡被查处,此次国家医保局将经销环节的问题抛给心脉医疗,要求资金的流向公之于众,也直接将压力给到心脉医疗的终端定价。和一心堂事件类似,针对心脉医疗的问询极有可能在其他高值耗材企业中引发海啸。综合人民日报、财经大健康、界面新闻、国家医保局、企业公告等往期回顾:
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