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解决方案 | 3大领域工艺迭代,一文解锁生物制药场景整体方案



近年来,生命科学基础前沿研究持续活跃,生物技术革命浪潮风起云涌,为生物制药发展带来坚实基础。与此同时,在国家利好政策频出、人们健康需求升级、人口老龄化加剧、慢病患者增加,以及新一代信息技术加速普及等多重因素共振下,我国生物医药产业面临新的机遇和挑战。


立足我国生物制药产业创新发展需要,海尔生物医疗基于低温工业自动化+生命科学EPS模式,创新打造生物制药场景整体解决方案,覆盖生物制药生产、QC、中试3大领域,9大场景解决方案,实现了全流程协同、一站式闭环,助力生物制药企业、高校科研等用户实现科学合规、高效安全研发生产,推动我国生物制药产业蓬勃发展。




1大 验证服务平台

全生命周期操作合规


因生物医药关乎生命健康,药品生产企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输到质量控制等,必须按照GMP法规进行。对此海尔生物医疗打造医药制造全场景服务解决方案,可根据不同用户需求,提供相匹配的各类设备、耗材、试剂和软件平台的GMP验证及咨询服务。


9大 应用场景

一站式方案安全高效



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以验证服务平台为支撑,生物制药场景整体解决方案覆盖生物制药生产领域的细胞治疗、细胞复苏工段,原液的冻存融工段;QC领域的QC微生物培养基、无菌检查、稳定性试验、实验室检验业务管理;以及中试领域的中试冻干、原液生产过程的中试离心等九大整体场景方案。


在该方案中,海尔生物医疗以数智融合创新为路径,在工序复杂、工艺繁复的生物制药流程中,实现了人员、环境、设备、流程及质量的全周期、全要素智能化、信息化管理,为用户带来一站式、全闭环服务。这不仅提高了生物制药科研及生产效率,保障合规性,也一定程度上提高用户经济效益。


N款 核心装备

关键工艺技术自主可控


生物制药产业涉及细胞培养、细胞存储、生物反应、原液冻-存-融、药液运输、产品质控等诸多环节,生产链条长、工艺复杂、技术壁垒高。为提升生物制药产业链韧性和安全水平,生物制药场景整体解决方案覆盖N款关键设备。


以可控冻融系统为例,相对于传统冻融方式,昂贵成分活性损耗率显著降低,单批次产值提升10%以上,并且过程可控,全程可追溯;再比如全自动细胞工作站,带来从细胞接种、铺板、观察、换液、传代、培养到收集一站式细胞制备新体验,解决了传统模式下污染风险高、批次一致性差、生产效率低、成本高、通量低、流程失控、数据难以追溯等弊端,可实现24小时不间断高效运行……

可控冻融系统


  全自动细胞工作站


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在政策、技术、需求等多重因素推动下,我国正加速从制药大国向制药强国迈进。下一步,海尔生物医疗将加速生物制药场景方案的创新拓展,为发展“面向人民健康的生物医药产业”提供自主可控的关键装备及一站式解决方案,助力生物医药强国建设,让生命更美好!

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热文导读

作为生命科学与医疗创新数字场景生态品牌,盈康一生生命科学产业海尔生物医疗以创用户最佳体验为目标,为用户提供以智慧实验室、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血场景为主的涵盖多类产品和服务的数字化场景综合解决方案,努力打造行业“智”造新标杆,服务生命盈康。

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