中药配方颗粒，试点企业已有34家！

▍来源：赛柏蓝      作者：张自然（医学博士）

6日，湖北省发布的《2017年度湖北省中药配方颗粒研发生产和临床使用试点企业的公示名单》显示，马应龙药业集团等6家药企获得中药配方颗粒试点资格。

一时间，关于已结束征求意见（2016.03.01）一年半有余的《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）何时落地、配方颗粒何时全国放开再次引起业界的广泛猜测。

实际上，湖北已是《征求意见稿》出台以来继浙江、江西、黑龙江、河南、安徽、广东等6省之后的第7个发布配方颗粒试点的省份了，连同之前已批准的国家级、省级试点，现已有34家药企获得了中药配方颗粒试点资格，共涉及12个省市、15家上市公司，更有多家在申请的路上，小小新兴产业赚足了产业和资本的眼球。

笔者曾在赛柏蓝授权发布《中药配方颗粒群雄争霸，一文看懂行业格局》、《百亿中药配方颗粒，一文看懂，收藏！》两篇文章，首次全面系统地论述了中药配方颗粒行业的来龙去脉，揭开了行业的神秘面纱。

现将《征求意见稿》发布以来配方颗粒行业发生的一些变化分享如下：

一、试点企业状况

如将华润三九和其子公司安徽华润金蟾药业算作一家，则已获批的试点企业总数为34家，黑龙江发文已快一年了，但尚未见到其批准试点企业，不在此列。

二、生产要求

三、质量标准

近期，天津、甘肃又相继发布了本省市配方颗粒质量标准。

四、市场格局

图三、2015年，国内中药配方颗粒市场竞争格局

图四、6家国家级试点企业产能布局

1、中国中药

其配方颗粒在基层医疗机构的销售增势强劲，今年上半年的增长率达67%，是去年全年33%的一倍；二級医院销售保持30%以上的增长，三级医院的增速放缓。经销代理商的占比由去年的25%下降到了20%，渠道结构进一步优化。通过配药机的销售增长显著。

目前天江和广东一方已在1,740家医院安裝了3,072台智能配药机，平均每家医院1.8台。配药机在已开发的三级医院的覆盖率为93.6%，平均每家医院达2.3台，在二級医院的覆盖率为69.4%，平均每家医院1.6台。

山东一方和浙江一方的工程项目进展顺利，预计山东一方在2017年底可完成建设，并在2018年初进入设备调试及试生产阶段，预计浙江一方在2018年上半年亦可以完成建設并进入试生产阶段。

2、红日药业

2017年上半年，红日药业配方颗粒的销售收入较上年同期罕见的下降了6.47%。

其孙公司河北红日药都药业有限公司投资3000万元与安国药都集团联合在河北安国建设中药配方颗粒生产基地，同时也进行部分中成药的生产,旨在依托红日药业全资子公司北京康仁堂药业有限公司的生产工艺体系和质量标准，把握中药配方颗粒政策即将放开的契机，快速推动河北省中药配方颗粒产业的发展，尽快占领更大的中药配方颗粒市场份额。

3、华润三九

2017年，华润三九“中药配方颗粒智能制造新模式应用”项目获得了“工信部智能制造综合标准化与新模式应用”项目立项，是配方颗粒行业唯一获得立项的项目，为公司进一步实现智能制造提供了良好契机。

4、培力药业

五、日本配方颗粒情况

图九、2006～2016年,日本配方颗粒市场规模及增速

图十、2012〜2016年,津村制药配方颗粒销售额增长迅速

六、问题

1、“补充”变成了“替代”

有关方面对中药配方颗粒的定位是在临床应用上对传统中药饮片的补充，而现状几乎全部是以替代为目标，2016年的替代率已达6%，实际上有的城市替代率已达四五成，因销往医院的中药饮片仅占中药饮片总量的40%，而销往二级以上医院的占比更不足40%，分母变小了，则占比数值也就大幅提高了。

2、地方保护显现

随着各省相继放开中药配方颗粒在本省的试点，且部分政策向本地企业倾斜，导致市场竞争格局发生变化。

3、各省批准的试点都限在本省销售，且河南、湖北还明确了仅限在二级以上医院销售，则每个省可容纳多少家试点企业的产能值得引起关注，否则，产能过剩必将过早引起价格战，而最终伤及行业的健康发展。

4、不忘初衷

不要忽视了对“单煎与共煎”疗效相似度的继续研究。

七、趋势

1、尽管《征求意见稿》迟迟未能落地，但中药配方颗粒已被纳入《中医药发展战略规划纲要2016-2030年》，国医大师兼院士坐镇天江药业、广东一方制药总经理程学仁和国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强于《中医药法》正式施行之几日做客央视《对话》畅谈配方颗粒等迹象表明，大力发展中药配方颗粒产业已毋庸置疑。

2、剩余省份陆续放开本省药企试点将是趋势。

3、医改政策助力配方颗粒发展

不计入药占比、医保给报销等政策直接促进了中药饮片产业的快速发展。

图十三、中药饮片市场规模预计2017年将达到2330亿元，2018年将达2734亿元

图十四、三重政策促进中药饮片2017年增速超过19%

作为中药饮片范畴的中药配方颗粒，不但可全部享受传统中药饮片的政策优势，而且其市场定位是对传统中药饮片的替代，所以中药配方颗粒将随着传统饮片的快速上量而“同比例”的迅速发展。

【本文节选自张自然博士于贵阳召开的“2017中国中药制剂大会”上的演讲报告，由作者整理后独家授权赛柏蓝刊发】

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附：

张自然博士近来围绕中药产业链在本公众号发表的部分其他原创文章（可点击阅读）：

3、《现在，打造中药大品种，用这10招！》，2016-07-13

5、《中医药在海外这么牛，真的没想到！》，2017-01-20

7、《<中医药法>对中医药产业的影响【收藏】》，2017-07-03

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