第三批带量采购目录确定,这个大品种受经销商关注
仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
通过仿制药质量一致性评价,淘汰产品质量和临床疗效达不到原研制剂同等水平的仿制药,促进我国仿制药整体水平提升,达到或接近国际先进水平。
但今天我们不谈仿制药一致性评价的由来与意义,而以乐普恒久远药业生产的星复康(缬沙坦胶囊)为例,分析过评产品的市场思考。
首先,我们先了解缬沙坦产品目前的市场情况:
一、根据IMS数据显示2018年缬沙坦销售额37.4亿元;
二、缬沙坦生产厂家17家,其中胶囊剂型10家,片剂型7家;
三、星复康是首家通过一致性评价的缬沙坦胶囊;
四、国家基药目录中缬沙坦剂型为胶囊剂型,规格80mg;
五、国家医保目录中缬沙坦是ARB降压药中唯一医保甲类;
六、ARB类降压药是公认的安全性和疗效俱佳的一类降压药,可与CCB类和利尿剂类降压药联合使用。
以上几点,使星复康在激烈的降压药的厮杀中,开足外挂,充当领跑者,但是不是最终获胜者,还需要科学的市场预判与精准布局。那么问题来了,我们如何看待仿制药的一致性评价呢?
一致性评价从某种意义上来说是一张通行证,一种身份证明,就像嘉年华的门票一样,有了它才能在舞台上登台表演,但要想成为舞台上的焦点,光靠它可不行。
《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》规定:自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册。
虽然上文我们提到通过一致性评价的药品在临床上是可以替代原研产品,但相关调研显示仍有8成医生认为在高血压品类中原研药好于通过一致性评价的国产仿制药,尤其是在效果和副作用方法。
从消费者的角度看,多数患者认为进口/合资品牌的高血压药好于国产高血压药,但他们也普遍认为进口/合资品牌的价格比国产药高。
对于日常在医院渠道购药的高血压患者而言,“在医院可以直接配药,享受医保报销”是最主要的考虑因素。再决定是否购买国产药时,临床医生的建议或推荐对决策影响较大。在医生建议换药时,多数消费者会接受推荐,也有少部分偏好原研药或血压控制不佳的患者坚持使用原来的药品。
所以说很多医生只知道一致性评价这个概念,而大多数患者对此更是置若罔闻。原研药多年的学术深耕和国产药的信誉缺失造成过评产品想要“简单、粗暴”的大规模替换原研产品,在没有得到政府许可的强制措施下,可能只会使药企跌入自嗨的境地。
作为医药人,我们既不能崇洋媚外,但也不能盲目自信,还需取长补短,扎扎实实的做好合理的市场规划与推广,不用依葫芦画瓢似的学习外企的学术推广方式,但也不能再用粗犷式的管理,笔者以为可以从以下几个方面去思考:
二、结合市场需求制定差异化服务的推广方案;
三、提高招商/销售人员的学术推广水平和综合业务能力;
四、招商/销售人员与学术推广紧密结合,打造快速有效的执行力。
通过一致性评价后的药品如何开展学术推广活动,这是个热门话题,像缬沙坦这种推广多年的成熟产品,依然有它可挖掘的市场潜力,例如缬沙坦可明显减少心衰患者的死亡率和病残率;大剂量缬沙坦对2型糖尿病患者的蛋白尿的影响;缬沙坦对治疗急性心肌梗死的研究;以及鉴于缬沙坦良好安全性,与其他降压药的联合应用等等。缬沙坦的学术推广将体现在医学、商业、原料质量层次等方方面面,这就要求企业的目光一定要放宽广,学会像医生一样思考,从细节和差异化方面做到精细化管理,才能成为最终的获胜者。
综上所述,星复康缬沙坦胶囊作为第一个通过一致性评价的国基ARB类降压药,又暂时不在国家集采名单,拥有一个很好的发展期,因而领跑优势明显,受到市场热捧。笔者认为,如星复康在此基础上,深度挖掘缬沙坦新的学术热点,做好学术推广工作,有望取得佳绩,形成品牌,起到表率作用,迎来中国仿制药的春天。
● 国内首家通过一致性评价的缬沙坦(胶囊剂型)
● 唯一进入国家医保甲类的ARB类降压药
● 唯一进入国家基药目录剂型(胶囊剂型)与规格(80mg)的缬沙坦产品
● 强效降压、长效降压、平稳降压
● 有效保护靶器官
● 缬沙坦唯一被证实改善男性性生活质量的高血压产品
● 安全性高、依从性好,不影响其他病的治疗
● 缬沙坦是份额最大的ARB类抗高血压药
● 市场接受度极高,医院易开发、易上量
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