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爱廷玖️获批，打破早泄药物垄断之局

过去，相关患者只能购买价格昂贵的进口药物进行治疗，另一方面市面上充斥着各种安全问题的所谓延时药品，这些都是早泄患者的痛点。如今，这样的局面将发生转变。

2020年4月22日，广东泰恩康医药股份有限公司旗下子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司历经四年研发的国产首个治疗早泄（PE）的药物爱廷玖®（盐酸达泊西汀片），不仅以一场特殊的“线上发布会”形式，向大众宣告获批的好消息，还同步在京东和平安好医生两大平台同步直播，呼吁关爱男性健康。

“国产首个治疗PE药物”的背后，对大众来说究竟意味着什么？这不得不从早泄说起。

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早泄，中国男人的“难言之隐”

早泄（PE）是男科临床诊疗中最为常见的性功能障碍疾病之一，与勃起功能障碍（ED）、慢性前列腺炎（CP）并称为压垮当代男性的“三座大山”。据数据显示，早泄在男性中的发病率大致在20%-30％，约有 1/3 的已婚男性因为不同程度的早泄而烦恼。 

早泄不仅影响男性个人健康，还对家庭关系的和谐造成威胁，因为性福往往决定着婚姻的质量，甚至有时关系着婚姻、家庭的存亡，并引发一系列关于伦理、道德的问题。据一份调研报告显示：89%的男性和81%的女性认为早泄（PE）严重影响两性之间的关系；15%的男性和14%的女性承认早泄易导致感情破裂或离婚[1]。

而性功能问题出现时，则是男人最软弱和无助的时候，常常导致男性失去自信，并出现心理上的问题。加上男科疾病很特殊，极其隐私，男人的痛苦无人知晓，也不知向谁求助。男科曾经是骗子横行的重灾区，中国大街小巷的每一根电线杆都是“治疗阳痿、早泄”的陷阱，让男性苦不堪言。

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早泄是如何发生的

早泄的发病率如此之高，但它究竟是如何产生的呢？

传统观点认为PE主要是心理因素或人际因素所致，可能包括焦虑、早期仓促性经验、夫妻关系紧张等，随着研究不断深入，目前认为PE发生受精神心理因素、环境因素、内分泌因素、疾病、中枢5-羟色胺能神经递质紊乱等多重因素影响。作为一种最常见的男性性功能障碍，它的治疗方案受到男性朋友及其伴侣们极大的重视。

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达泊西汀，早泄治疗界的“网红”

早泄病因如此之多，因此其治疗方式也多样，其中口服药物治疗是早泄治疗的一线方案。

在男科的圈子里，不管是权威的医学杂志还是拥有多年丰富临床经验的医生，都在推荐达泊西汀作为治疗早泄的首选药物。之所以达泊西汀成为治疗早泄治疗界的“网红”，也是有依据的。

达泊西汀不仅是CFDA（原国家食品药品监督管理总局）批准唯一用于治疗早泄适应症的药物，在2014年国际性医学学会（ISSM）发布的《早泄诊治指南》、2016年中华医学会男科学分会编著的《中国男科疾病诊断治疗指南与专家共识》和2019年欧洲泌尿外科协会（EAU）发布会的《早泄诊治指南》中，它都是首要推荐治疗早泄的有效药物。属于循证医学A级推荐治疗方式，并有1a级证据证实按需服药在原发性和继发性PE治疗上的有效性和安全性[2]。

简单来说，达泊西汀效果好，副作用小。首次用药就起效，半衰期短不用担心药物蓄积。加上按需服用，能够明显改善患者的自我控制射精的能力、增加射精潜伏时间、提高性交满意度这些优点，让达泊西汀成为早泄治疗界中无可争议的“网红”药物。

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爱廷玖®️获批，打破早泄药物垄断之局

如此好的产品，却让不少人对其“望而却步”。究其根源，还是因为过去国内治疗早泄药物的市场被外资企业所垄断，患者治疗成本居高不下。甚至基于高价之困，还催生出了“畸形”的药物代购圈。

不过，这样的“市场乱象”即将画上句号。据闻，近期广东泰恩康医药股份有限公司旗下产品——爱廷玖®️，作为国产首个治疗早泄的药物已获得国家药品监督管理局的药品注册批件。在处方工艺上，爱廷玖®️与原研制剂保持一致，并通过生物等效性研究，确认与原研制剂具有一致的安全性和有效性。爱廷玖®️作为国产首个治疗早泄药物，将打破外资企业在中国早泄药物市场的垄断，有助于提高患者得到有效治疗的机会，通过降低治疗费用，帮助应对早泄（PE）患者的不同需求。

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爱廷玖®️联手权威男科专家，力争PE用药第一品牌

爱廷玖®️的正式获批，不仅对于消费者来说是一件大事，对中国男科健康领域也同样是一件大事。在产品获批的新闻发布会上，泰恩康邀请了中华医学会男科学分会主任委员、中山大学附属第一医院男科主任邓春华教授、《中华男科学杂志》主编、中华医学会男科学分会候任主任委员商学军教授、中山大学附属第一医院张亚东博士等国内男科学界的权威大咖，从专业领域解读爱廷玖®️作为国产首个治疗早泄药物获批带来的积极影响。

据泰恩康相关负责人表示，爱廷玖®获批生产后，企业将充分发挥质量技术优势、销售渠道优势、品牌优势和国产性价比优势，抢占市场份额，努力将爱廷玖®培育成为男性健康领域内的“超级品种”， 力争将其打造成为国内PE用药的第一品牌。 同时携手国内顶级男科专家、国内外制药研发领域顶级科学家一起持续推动公司在男性健康药品研发领域的蓬勃发展，造福更多国内患者与家庭。

1、Rosen RC,and Althof S.Impact of premature ejaculation:The psychological, quality of life and sexual relationship consequences.J Sex Med,2008:5:1296-1307

2、Centre for Evidence Based Medicine. Oxford Centre for Evidence Based Medicine levels of evidence. 2001. Available at: http://www.cebm.net.