今起，895元/盒，我国原创阿尔茨海默症新药正式上市！

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据悉，在获批近一个月后，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的首个中国原创、全球首个糖类多靶抗阿尔兹海默病创新药物甘露特钠胶囊（商品名“九期一”，代号为GV-971）12月29日正式上市。

视频：新闻报道

在中国科学院上海药物研究所主办的九期一全球战略发布暨第一届脑肠轴论坛上，九期一宣布正式上市，患者可凭医生处方，在全国1000多家专业药房（DTP药房）购买，价格也同期公布，据了解，九期一150mg*14粒*3板定价为895元。按药品说明书所介绍的药物用量计算，月费用约3580元（28天）。

绿谷制药方面表示，接下来会与医保主管部门沟通，争取尽快进入医保，降低患者用药费用负担。此外，随着生产工艺优化，产量增加，药物成本也会随之下降，未来患者用药负担有望进一步下降。

图：九期一上市仪式（左起为：吕松涛、李佳、肖世富、蒋华良、郝小江、丁健、张振馨、陈凯先、Eric M.Reiman、Philip Scheltens、Jeffrey Cummings、耿美玉）

临床试验，有效率达78%

九期一进入临床试验以来，先后有1199例中国受试者分别参加了1、2、3期临床试验研究。其中3期临床试验由北京协和医院和上海交通大学医学院附属精神卫生中心牵头组织的全国34家三级甲等医院开展，共完成了818例受试者的服药观察。

该药也是阿尔茨海默病药物领域全球首个长达9个月的纯安慰剂对照研究。临床试验结果显示，九期一有效率为78%，可以持续、明显改善患者的认知功能，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。

每盒定价895元

2019年12月29日，九期一®正式在国内上市。患者可凭医生处方，在全国各大专业药房（DTP药房）购买。甘露特钠胶囊规格150mg*14粒*3板，定价895元。按药品说明书所介绍的药物用量计算，月费用约3580元（28天）。

阿尔茨海默症的“特效药”

据了解，协和医院神经医科学教授 张振馨 表示九期一®最明显是改善生活能力，日程工作能力的改善、情感和认知的改善、记忆力、方向感、视空间的感觉或者是分析判断能力的改善都非常明显。

今年11月2日，国家药品监督管理局有条件批准九期一作为国家I类新药上市，“用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能”。该药是中国科学家原创、中国企业投入、拥有完全自主知识产权的治疗阿尔茨海默病新药，也是自2003年以来全球第一个被批准用于治疗阿尔茨海默病的新药。九期一研发历时22年。

新药上市申请从受理到获批不到1年，是国家药品审评审批制度改革后，通过优先审评审批通道获批的第一个神经精神类中国原创药物。

自1906年世界首例患者被报道至今，阿尔茨海默症的发病机理和治疗方法仍是世界难题。该病典型的病理特征是β-淀粉样蛋白在大脑中沉积形成“斑块”，以及Tau蛋白过度磷酸化形成“神经原纤维缠结”。因而，此前阿尔茨海默病药物研究主要也是针对β-淀粉样蛋白和Tau蛋白两个靶点。自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款。

九期一®是以海洋褐藻提取物为原料，制备获得的低分子酸性寡糖化合物。该药主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员曾介绍，临床前作用机制表明，九期一®通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。

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