一个行业的黑幕揭开！鸿茅药酒的倒闭，只需要一次跨省抓捕

来源：千千法言、财经等媒体

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除了普通的老百姓，法律人大部分都认为这个事件如果说是违法的话，也是民事纠纷，不应该上升到刑事案件的高度。

在这种强大的舆论攻势之下，内蒙古自治区凉城县警方依然我行我素一意孤行，把案子移送检察院审查起诉。

鸿茅药酒声称，受谭医生文章影响，造成利润损失约142万元。可鸿茅药酒没有想到，在这起舆论攻势之下，其损失的何止一百多万，不知道有多少家经销商想退货退款，以后不知道还有多少人敢喝鸿茅药酒。

我看到一个律师同行在朋友圈说：老妈喝了好几瓶，我从来未想过这个事情。让警察这样一搞，从此不再喝了。

与经济有关的刑事案子，给被害人代理过报案的律师都知道，这种案子立案有多难，有些诈骗案子，明显的诈骗，人都携款潜逃找不到了，可去报案，警方一般会说这是经济纠纷，你们自己到法院起诉去。

凉城县是一个没有支柱产业的县，鸿茅药酒年销售额就占了全县GDP的6成多，每年上缴的税收是将近3个亿。

资本的强悍与权力的任性在该事件中得到了淋漓尽致的体现，只不过一篇自媒体文章，人家既不删除也不警告，直接动用警方不远千里去抓人。

抓人的后果就是，鸿茅药酒在搬起石头砸自己的脚的同时，还顺带把当地警方与有关部门重重地砸了一下。

这次事件造成的损失，鸿茅药酒再花十几亿的广告费都挽不回来了。

2

鸿茅药酒是如何通过审批的？

脱胎于蒙药的鸿茅药酒如今位居中成药市场销售额第二，“传奇”营销的故事发端于中国药品紧缺、审批宽松的年代。

此次引起公众质疑的并不是一款普通的保健品，而是享有国药批准文号的非处方药。

其不仅“不良反应尚不明确”。在原国家食药监总局官方网站上“临床实验数据核查”栏目查询“鸿茅药酒”，查询结果也是0条。

2000年以前，药品紧缺，药监部门需要优先解决药品有无的问题，导致药品审评标准过低，大批本来不具备生产仿制药能力和资质的企业也轻易拿到药品批号。

在药品审批最疯狂的2005年，超过1万个药品获批上市。原国家食药监局局长郑筱萸在2007年因受贿被执行死刑，纵容手下滥批药品也是一大量刑因素。

由于体系不同，有关中药的毒理、药理证明，临床试验数据至今仍存争议。

现在市场上的中成药，一部分没有做过临床试验就上市，也有一些做过临床试验，但研究并不深入。早在1987年，为了让中药走向现代化，中国开始推广中药上临床试验，陆续有约1700个中药保护品种做过临床试验。但在中药说明书中，“毒副作用”“不良反应”等项目还是“尚不明确”。

而作为一个独家药方，鸿茅药酒中所包含的67味处方，也被《中华人民共和国药典》第14册的修订版收录，但鸿茅药酒的药理也就更难有参考标准可言。

方舟子发文指出，即使在中药药酒中，“鸿茅药酒”也显得非常特别。一般的药酒也就用到几种、十几种药材，“鸿茅药酒”却一下子用了67种中药药材。

十年广告违规：违法成本不高

与保健酒不允许宣传治病功效，鸿茅药酒作为药品是允许介绍，但鸿茅药酒在广告中屡屡违规。

食药监总局数据显示，关键字为鸿茅药酒的广告内容竟高达1192条。

尼尔森网联AIS全媒体广告监测显示，去年1月至11月，鸿茅药酒取代宝洁，位列投放广告企业第一，投放总额同比增长55.9%。而根据央视市场研究媒介智讯(CTR MI)的数据,2016年,鸿茅品牌(包括酒精饮品、活动、商业及服务性行业等)在电视广告中的投放额为150亿元。

鸿茅药酒虽然获得了合法的批文，但却屡屡冲破规定，发布违规广告。

中药配方，疗效、使用者体质等一系列的无标准就被厂家所利用，当消费者发现吃了不管用，厂家会说每个人的体质、所处的环境等有差异，建议再服用一个疗程，直至消费者发现确实不管用，或者吃不起为止。

等消费者向企业投诉时，企业要么拖延时间，要么干脆置之不理。如果到有关部门去投诉，至少要两个月的时间才能有处理结果，况且即便受到处罚，与其所产生的利润相比是九牛一毛。

京师律师事务所医药法律事务部主任艾清在接受记者采访时表示这是一个体系性的问题：“监管体系执行失灵是违法药品广告盛行的现实困境，药品广告管理法律体系有待完善、修订，此外执法者的素质和落后手段是制约因素，加上地方保护主义推波助澜，广告平台媒体自我监管功能先天不足，广告行业自律缺失，才会使得问题屡禁不止。”

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北大医学部博士：就“鸿茅药酒”致药监局的公开信

尊敬的国家药品监督管理局领导：

三个月前，因在网上发帖称“鸿茅药酒是毒酒”，广州医生谭秦东遭到厂家所在的内蒙古自治区凉城县警方跨省抓捕。

根据警方的《起诉意见书》可知，谭秦东去年12月在美篇APP上发布了该文，包括微信群、朋友圈和网站点击等加起来，也不过三四千点击，转发（分享）不过一百多次。但鸿茅药酒声称，受此文影响，有两家医药公司、7名市民要求退货，涉及货款近400万元，造成利润损失约142万元。

事实上，简单百度一下就能发现，鸿茅药酒近期可谓负面新闻不断。据人民日报社主办的《健康时报》报道，不完全统计的结果显示，鸿茅药酒广告曾被江苏、辽宁、山西、湖北等25个省市级食药监部门通报违法，违法次数达2630次，被暂停销售数十次。

这个数据，放眼全世界，恐怕也是空前的记录了。

医学界和公众对鸿茅药酒的质疑和批评已非一日，鸿茅药酒能够至今屹立不倒，很大程度上是得到了国家药监部门的背书：鸿茅药酒是国家批准的合法非处方药物。

在查阅了一些相关资料后，我认为该药非处方药的资格审批存在严重问题，建议贵局进行重新审查，取消其非处方药物（OTC·）资格。理由如下：

非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。

一般来说，非处方药要具有以下基本特点：1、一般都经过较长时间的全面考察；2、药效一般都比较确定；3、按照药品使用说明要求使用相对安全；4、毒副作用小，不良反应发生率低；5、使用方便，易于储存等。

目前，没有足够的证据证明鸿茅药酒能够满足上述要求。

第一：鸿茅药酒配方中含有多种有毒有害成分，且配方违背中医“十八反”。不符合非处方药物安全性原则。

鸿茅药酒含酒精、槟榔，是世界卫生组织和我国食药部门公认的I级致癌物。乌药、附子含乌头碱，有医学公认的心脏毒性。半夏、何首乌由肝脏毒性。

其中，半夏和附子的配伍，更是明确违反了中医的十八反原则。

我们并不能简单的推断：配方含有有毒物质就一定不能作为药物使用，甚至中医的十八反，也不是完全不可以违反。

但是，对这样一种含有酒精、槟榔、乌头、附子、半夏、何首乌整整6种公认的有毒有害物质，且患者多长时间服用的“药物”而言，在没有经过严格的疗效和安全性验证之前就允许其作为可自由购买的安全非处方药物销售，是极其不负责任的。

事实上，在鸿茅药酒自己的说明书中，也明确表明着：不良反应尚不明确。

安全是非处方药物审批最基本原则之一，一个含有多种有毒有害成分，未经严格科学验证，不良反应尚不明确的药物，是如何通过了贵局对非处方药物的安全性认定的？

第二：除了不良反应不明确，鸿茅药酒疗效也尚不明确，不符合非处方药“物疗效确切”原则。

鸿茅药酒作为准字号药物，其治疗疾病据称达四十余种，堪称神药。2016年中国城市零售药店终端竞争格局数据显示，鸿茅药酒在中成药TOP10品牌排名第二，销售额超过16亿元。

而与之对应的，是其临床数据的极度贫乏。使用极度贫乏纯属为了表述严谨，事实是接近于零，接近于也是为了表述严谨。

在CFDA的“临床实验数据核查”栏目查询“鸿茅药酒”，查询结果是0条。

在“中国知网”以“鸿茅药酒”进行查询，共得结果71条，其中前几条多是对该药的批判文章。

翻遍全部71篇文章，与临床研究有关的，仅有一例关于便秘的个案报道。

我想请问贵局：对这样对这样一个含有6种有毒有害成分，宣称治疗40余种疾病，其临床疗效数据确近乎一片空白的药物，是如何通过贵局的有效性审查的？

第三，鸿茅药酒并非中药传统经典组方。

据网上宣传材料宣称：鸿茅药酒有279年历史，创始于清乾隆四年（1739年），创始人叫王吉天。

279年前的凉城，只是一个偏远县城。王吉天此人和鸿茅药酒也仅仅见于《凉城县志》等极少数地方文献。在经典的中医药专业典籍中，完全找不到关于王吉天及鸿茅药酒的记载。

换句话说，该药只是279年前中国一个偏远县城的“名医”自创，无论是鸿茅药酒还是创始人王吉天，几百年来并未形成全国性影响，未被中国传统医学界所接受和重视。

事实上，鸿茅药酒是在最近几年，依靠疯狂的广告攻势，才形成全国性影响。

不仅如此，鸿茅药酒的配方甚至一度失传。关于药方失而复得的故事有多个版本，其中一个版本是这样描述的：

一个配伍67味药材，含有至少6种有毒有害成分，违反中医十八反原则，声称治疗40余种疾病的药物。其配方依据竟然是一个被人随随便便抄在老账本里的记录。

这是否太考验我们的神经和想象力。

其余版本类似，不再赘述。

综上所述：鸿茅药酒是几百年前中国偏远县城医生的自创配方，未被中医典籍记载，并非中药经典配方，且配方一度遗失，现存配方高度存疑。配方含有明确的有毒有害成分，安全性不明确，疗效不明确。

我认为：该药完全不符合非处方药物“经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用”的要求。建议贵局本着对人民健康负责的态度，对该药非处方药资格重新进行审查。

致敬礼。

宁方刚

2018年4月15日。

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